ŻYWNOŚĆ: badanie mediów społecznościowych kupujących żywność (FOODS)
7 października 2021 zaktualizowane przez: Amanda Daley, Loughborough University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skutków nowego podejścia do etykietowania żywności, zwanego oznaczaniem równoważnika kalorii związanych z aktywnością fizyczną (PACE).
Etykiety żywności PACE dostarczają społeczeństwu informacji o tym, ile minut (lub mil/kilometrów) aktywności fizycznej (np.
chodzenie lub bieganie) są równoważne z kaloriami zawartymi w żywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat.
- BMI ≥ 18,5 kg/m2.
- Utrata masy ciała ≤ 3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Dostęp i możliwość korzystania z osobistego konta na Twitterze i/lub Instagramie za pośrednictwem własnego smartfona, komputera lub tabletu.
- Dostęp do Internetu.
- Dostęp do zestawu wag.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można czytać i rozumieć angielskiego.
- Doświadczony w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub obecnie cierpiący na którykolwiek z następujących stanów lub chorób: choroba niedokrwienna serca (CHD), nadciśnienie, niewydolność serca, udar/przemijający atak niedokrwienny, migotanie przedsionków, cukrzyca typu 2, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), bolesny stan, demencja i rak.
- Przeszedł operację bariatryczną.
- Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
- Równoległy udział w innym badaniu dotyczącym wagi, diety lub aktywności fizycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna PACE plus informacje o kaloriach
Grupa interwencyjna PACE plus informacje o kaloriach otrzyma informacje PACE plus kalorie dotyczące uznaniowej żywności za pośrednictwem postów w mediach społecznościowych.
|
Grupa interwencyjna będzie codziennie przez 13 tygodni narażona na informacje o PACE i etykietach kalorii za pośrednictwem postów w mediach społecznościowych na Instagramie i Twitterze.
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza zawierająca tylko informacje o kaloriach
Grupa porównawcza zawierająca wyłącznie informacje o kaloriach będzie otrzymywać za pośrednictwem postów w mediach społecznościowych informacje wyłącznie o kaloriach uznaniowej żywności.
|
Grupa porównawcza będzie narażona na informacje o etykietach zawierających wyłącznie kalorie za pośrednictwem postów w mediach społecznościowych na Instagramie i Twitterze codziennie przez 13 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań żywieniowych uznaniowych pokarmów po 13 tygodniach
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania (jeden punkt czasowy przed randomizacją) i po interwencji (jeden punkt czasowy po 13. tygodniu)
|
Zachowania żywieniowe dotyczące uznaniowej żywności zostaną ocenione za pomocą zmodyfikowanej wersji internetowego kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów (eNutri FFQ), zaprojektowanego do pomiaru zwyczajowego spożycia pokarmu.
Uczestnicy będą rejestrować częstotliwość spożywania dowolnych posiłków i napojów w ciągu ostatniego miesiąca (np.
„1/tydzień” lub „1/dzień”).
|
Przed rozpoczęciem badania (jeden punkt czasowy przed randomizacją) i po interwencji (jeden punkt czasowy po 13. tygodniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznawcze ograniczenie jedzenia
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania (jeden punkt czasowy przed randomizacją) i po interwencji (jeden punkt czasowy po 13. tygodniu)
|
Zmodyfikowana wersja (R18) Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania (TFEQ) zostanie wykorzystana do pomiaru powściągliwości poznawczej.
|
Przed rozpoczęciem badania (jeden punkt czasowy przed randomizacją) i po interwencji (jeden punkt czasowy po 13. tygodniu)
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania (jeden punkt czasowy przed randomizacją) i po interwencji (jeden punkt czasowy po 13. tygodniu)
|
Zgłoszone przez siebie zachowania związane z aktywnością fizyczną zostaną ocenione za pomocą 7-dniowego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
Przed rozpoczęciem badania (jeden punkt czasowy przed randomizacją) i po interwencji (jeden punkt czasowy po 13. tygodniu)
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia (jeden punkt czasowy przed randomizacją), w połowie interwencji (tydzień 7) i po interwencji (jeden punkt czasowy po 13 tygodniu)
|
Waga zostanie zgłoszona samodzielnie za pomocą własnych wag uczestników.
Uczestnicy będą przesyłać elektronicznie za pośrednictwem poczty elektronicznej dowody z odczytów ich porannej masy ciała na czczo z wagi, postępując zgodnie ze standardowymi instrukcjami.
|
Przed rozpoczęciem leczenia (jeden punkt czasowy przed randomizacją), w połowie interwencji (tydzień 7) i po interwencji (jeden punkt czasowy po 13 tygodniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Daley, Loughborough University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PACE plus informacje o etykiecie kalorii
-
University of MichiganZakończony