- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04657627
RUOKA: Ruokaostijoiden sosiaalinen mediatutkimus (FOODS)
torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Amanda Daley, Loughborough University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden lähestymistavan vaikutuksia elintarvikkeiden merkintöihin, joita kutsutaan fyysisen aktiivisuuden kaloriekvivalenttimerkinnöiksi (PACE).
PACE-elintarvikkeiden merkintä antaa yleisölle tietoa siitä, kuinka monta minuuttia (tai mailia/kilometriä) fyysistä aktiivisuutta (esim.
kävely tai juoksu) vastaavat elintarvikkeiden sisältämiä kaloreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha.
- BMI ≥ 18,5 kg/m2.
- ≤ 3 kg painonpudotus edellisten 6 kuukauden aikana.
- Pääsy ja mahdollisuus käyttää henkilökohtaista Twitter- ja/tai Instagram-tiliä oman älypuhelimen, tietokoneen tai tablet-laitteen kautta.
- Pääsy Internetiin.
- Pääsy vaakasarjaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia.
- sinulla on ollut viimeisten 12 kuukauden aikana tai sinulla on tällä hetkellä jokin seuraavista tiloista tai sairauksista: sepelvaltimotauti (CHD), verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus, eteisvärinä, tyypin 2 diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kivulias tila, dementia ja syöpä.
- Tehtiin bariatrinen leikkaus.
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva seuraavan 12 kuukauden aikana.
- Rinnakkais osallistuminen toiseen paino-, ruokavalio- tai fyysisen aktiivisuuden interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PACE plus kaloritietojen interventioryhmä
PACE plus kaloritietojen interventioryhmä saa PACE plus kaloritiedot harkinnanvaraisista elintarvikkeista sosiaalisessa mediassa.
|
Interventioryhmä altistetaan PACE plus kalorimerkintätiedoille Instagramin ja Twitterin sosiaalisen median viestien kautta joka päivä 13 viikon ajan.
|
Active Comparator: Vain kaloreita sisältävä vertailuryhmä
Kaloritietojen vertailuryhmä saa vain kaloritietoja harkinnanvaraisista elintarvikkeista sosiaalisessa mediassa.
|
Vertailuryhmä altistuu vain kalorimerkintätiedoille Instagramin ja Twitterin sosiaalisen median viestien kautta joka päivä 13 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos harkinnanvaraisten elintarvikkeiden syömiskäyttäytymisessä 13 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen lähtötilannetta (yksi aikapiste ennen satunnaistamista) ja toimenpiteen jälkeen (yksi aikapiste viikon 13 jälkeen)
|
Harkinnanvaraisten ruokien syömiskäyttäytymistä arvioidaan verkkoruokatiheyskyselyn (eNutri FFQ) muunnetulla versiolla, joka on suunniteltu mittaamaan tavanomaista ruuan saantia.
Osallistujat tallentavat harkinnanvaraisten ruokien ja juomien syömistiheydet viimeisen kuukauden aikana (esim.
"1/viikko" tai "1/päivä").
|
Ennen lähtötilannetta (yksi aikapiste ennen satunnaistamista) ja toimenpiteen jälkeen (yksi aikapiste viikon 13 jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen syömisen hillitseminen
Aikaikkuna: Ennen lähtötilannetta (yksi aikapiste ennen satunnaistamista) ja toimenpiteen jälkeen (yksi aikapiste viikon 13 jälkeen)
|
Kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ) muokattua versiota (R18) käytetään kognitiivisen rajoitteen mittaamiseen.
|
Ennen lähtötilannetta (yksi aikapiste ennen satunnaistamista) ja toimenpiteen jälkeen (yksi aikapiste viikon 13 jälkeen)
|
Liikunta
Aikaikkuna: Ennen lähtötilannetta (yksi aikapiste ennen satunnaistamista) ja toimenpiteen jälkeen (yksi aikapiste viikon 13 jälkeen)
|
Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä 7 päivän kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ).
|
Ennen lähtötilannetta (yksi aikapiste ennen satunnaistamista) ja toimenpiteen jälkeen (yksi aikapiste viikon 13 jälkeen)
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Ennen lähtötilannetta (yksi aikapiste ennen satunnaistamista), interventio puolivälissä (viikko 7) ja toimenpiteen jälkeinen (yksi aikapiste viikon 13 jälkeen)
|
Paino ilmoitetaan osallistujien omien vaakojen kautta.
Osallistujat lähettävät sähköisesti sähköpostitse valokuvatodistuksia vaakojen paastonaamupainonsa lukemista standardoitujen ohjeiden mukaisesti.
|
Ennen lähtötilannetta (yksi aikapiste ennen satunnaistamista), interventio puolivälissä (viikko 7) ja toimenpiteen jälkeinen (yksi aikapiste viikon 13 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Daley, Loughborough University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon paino
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PACE plus kalorimerkintätiedot
-
University of MichiganValmis