- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04657627
MAT: Matkjøpernes studie i sosiale medier (FOODS)
7. oktober 2021 oppdatert av: Amanda Daley, Loughborough University
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av en ny tilnærming til matmerking kalt fysisk aktivitet kaloriekvivalent (PACE) merking.
PACE matmerking gir publikum informasjon om hvor mange minutter (eller miles/kilometer) med fysisk aktivitet (f.
gå eller løpe) tilsvarer kaloriene i maten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel.
- BMI på ≥ 18,5 kg/m2.
- ≤ 3 kg vekttap de siste 6 månedene.
- Tilgang og mulighet til å bruke personlig Twitter- og/eller Instagramkonto via egen smarttelefon, datamaskin eller nettbrett.
- Tilgang til internett.
- Tilgang til et sett med vekter.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og forstå engelsk.
- Opplevd i løpet av de siste 12 månedene eller har gjennomgått noen av følgende tilstander eller sykdommer: koronar hjertesykdom (CHD), hypertensjon, hjertesvikt, slag/forbigående iskemisk angrep, atrieflimmer, diabetes type 2, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), smertefull tilstand, demens og kreft.
- Hadde en fedmeoperasjon.
- Gravid, ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene.
- Parallell deltakelse i en annen intervensjonsstudie med vekt, kosthold eller fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PACE pluss kaloriinformasjon intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen PACE pluss kaloriinformasjon vil motta PACE pluss kaloriinformasjon om diskresjonær mat via innlegg på sosiale medier.
|
Intervensjonsgruppen vil bli eksponert for PACE pluss kalorimerkingsinformasjon via Instagram og Twitter sosiale medier innlegg hver dag i 13 uker.
|
Aktiv komparator: Komparatorgruppe med kun kalorier
Komparatorgruppe for kun kaloriinformasjon vil motta informasjon om kun kalorier om diskresjonær mat via innlegg på sosiale medier.
|
Sammenligningsgruppen vil bli eksponert for merkingsinformasjon som kun inneholder kalorier via Instagram og Twitter sosiale medier-innlegg hver dag i 13 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i spiseatferd av diskresjonære matvarer ved 13 uker
Tidsramme: Pre-baseline (ett tidspunkt før randomisering) og post-intervensjon (ett tidspunkt etter uke 13)
|
Spiseatferden til diskresjonær mat vil bli vurdert av en modifisert versjon av Online Food Frequency Questionnaire (eNutri FFQ), designet for å måle vanlig matinntak.
Deltakerne vil registrere frekvenser av diskresjonære mat- og drikkevarer som er spist i løpet av den siste måneden (f.
"1/uke" eller "1/dag").
|
Pre-baseline (ett tidspunkt før randomisering) og post-intervensjon (ett tidspunkt etter uke 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv tilbakeholdenhet med å spise
Tidsramme: Pre-baseline (ett tidspunkt før randomisering) og post-intervensjon (ett tidspunkt etter uke 13)
|
En modifisert versjon (R18) av Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) vil bli brukt for å måle kognitiv tilbakeholdenhet.
|
Pre-baseline (ett tidspunkt før randomisering) og post-intervensjon (ett tidspunkt etter uke 13)
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-baseline (ett tidspunkt før randomisering) og post-intervensjon (ett tidspunkt etter uke 13)
|
Selvrapportert fysisk aktivitetsatferd vil bli vurdert ved hjelp av 7-dagers International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Pre-baseline (ett tidspunkt før randomisering) og post-intervensjon (ett tidspunkt etter uke 13)
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Pre-baseline (ett tidspunkt før randomisering), midt-intervensjon (uke 7) og post-intervensjon (ett tidspunkt etter uke 13)
|
Vekt vil bli selvrapportert via deltakernes egne vekter.
Deltakerne vil elektronisk sende via e-post bildebevis for avlesninger av deres fastende morgenvekt fra vekter, etter standardiserte instruksjoner.
|
Pre-baseline (ett tidspunkt før randomisering), midt-intervensjon (uke 7) og post-intervensjon (ett tidspunkt etter uke 13)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Daley, Loughborough University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1544
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppsvekt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia