부르키나 파소 청소년의 미량영양소 개입에 대한 학교 기반 평가 (SAMIA)
부르키나 파소에서 청소년의 영양과 건강을 개선하기 위한 영향력이 큰 미량 영양소 보충 개입 확대
연구 개요
상세 설명
이 연구는 부르키나 파소에서 청소년 영양, 건강 및 교육을 개선하기 위한 미량 영양소 보충 개입을 구현하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 최적의 보충 전략(철분과 엽산 단독 또는 기타 필수 영양소 추가)을 명확히 하고 부르키나파소의 전체 청소년 인구에 혜택을 주기 위한 국가 미량 영양소 보충 프로그램의 확장을 위한 기반을 제공할 것입니다.
이것은 3개의 팔을 가진 군집 무작위 연구일 것입니다. 국가당 42개 학교가 등록되어(1군당 14개 학교) 1) 처음 5주 동안은 매일 MMS(Multiple Micronutrient Supplements) 및 IFA(철분 및 엽산)를 받고 나머지 연구 기간 동안에는 매일 MMS를 받습니다. 또는 2) 주간 IFA; 또는 3) 컨트롤 역할을 합니다. 지속적인 보충이 불가능한 환경에서는 세계보건기구에서 권장하는 대로 보충이 간헐적으로 이루어집니다. 보충수업은 3개월, 여름방학 중 3개월 중단, 방학 후 복학 시 3개월 재개됩니다. 개입 학교의 학생은 보충을 받고 통제 학교의 학생은 일반적인 치료를 받게 됩니다(보충은 포함되지 않지만 영양 및 물, 위생 및 위생[WASH]에 대한 기존 커리큘럼은 포함됨). 이 프로그램은 빈혈 상태 및 학교 출석/유지에 대한 주간 IFA 및 일일 MMS의 효과를 비교하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nouna, 부키 나 파소
- Nouna Health Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 10~17세 청소년
- 학업 시작 시 중등 학교 형식 1에 등록
- 참여 학교에서 선택된 클래스 중 하나의 구성원
- 부모가 제공한 동의
- 청소년이 제공한 동의
- 프랑스어 유창함
제외 기준:
- 부모의 정보에 입각한 동의 또는 청소년의 동의 없음
- 자가보고 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 주간 철분 및 엽산 보충(IFA)
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철분(60mg)과 엽산(2800μg)을 함유한 1정을 3개월간 간헐적으로 주간 요법
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실험적: 일일 다중 미량 영양소 보충제(MMS)
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간헐적으로 3개월 동안 매일 MMS 요법. MMS는 철(30mg), 엽산(400mcg), Vit A, 레티놀(800 RE), vit D(200 IU), vit E(10 mg), 비타민 C(70mg), 비타민 B1(1.4mg), 비타민 B2(1.4mg), 비타민 B6(1.9mg), 비타민 B12(2.6mcg), 니아신(18mg), 아연(15mg), 구리(2mg), 요오드(150mcg), 셀레늄(65mcg). 연구의 처음 5주 동안 참가자는 일일 MMS 외에도 철분(60mg)과 엽산(2800μg)을 포함하는 정제 1정을 주간 요법으로 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈 상태
기간: 최대 1년
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빈혈은 헤모글로빈 수치 <10g/dL로 정의됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교 출석
기간: 최대 1년
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학교 출석은 학생당 결석 일수로 측정됩니다.
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최대 1년
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학교 유지
기간: 최대 1년
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학교 유지는 학교를 그만 둔 학생 수로 측정됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wafaie W Wafaie, MBBS, MPH, MS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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철분 및 엽산(IFA)에 대한 임상 시험
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