Évaluation en milieu scolaire des interventions en micronutriments chez les adolescents au Burkina Faso (SAMIA)
Intensification des interventions de supplémentation en micronutriments à fort impact pour améliorer la nutrition et la santé des adolescents au Burkina Faso
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à mettre en œuvre et à évaluer des interventions de supplémentation en micronutriments pour améliorer la nutrition, la santé et l'éducation des adolescents au Burkina Faso. Les résultats de cette étude permettront de clarifier la stratégie de supplémentation optimale (fer et acide folique seuls ou en ajoutant d'autres nutriments essentiels) et fourniront une base pour l'intensification des programmes nationaux de supplémentation en micronutriments au profit de la population adolescente dans son ensemble au Burkina Faso.
Il s'agira d'une étude randomisée en grappes à 3 bras. 42 écoles par pays seront inscrites (14 écoles par bras) pour recevoir soit 1) des suppléments quotidiens de micronutriments multiples (MMS) et hebdomadaires de fer et d'acide folique (IFA) pendant les 5 premières semaines et des MMS quotidiens pour le reste de l'étude ; ou 2) IFA hebdomadaire ; ou 3) pour servir de témoins. Comme recommandé par l'Organisation mondiale de la santé dans les contextes où une supplémentation continue n'est pas possible, la supplémentation sera intermittente. La supplémentation sera fournie pendant 3 mois, interrompue pendant 3 mois pendant les vacances scolaires d'été et reprise pendant 3 mois une fois que les élèves retourneront à l'école après les vacances. Les élèves des écoles d'intervention recevront une supplémentation et les élèves des écoles témoins recevront les soins habituels (qui n'incluent pas la supplémentation mais incluent le programme existant sur la nutrition et l'eau, l'assainissement et l'hygiène [WASH]). Le programme sera évalué en comparant les effets de l'IFA hebdomadaire et du MMS quotidien sur le statut d'anémie et la fréquentation/la rétention scolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nouna, Burkina Faso
- Nouna Health Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 10 à 17 ans
- Inscrit en 1ère secondaire au début des études
- Membre d'une des classes sélectionnées dans une école participante
- Consentement fourni par le parent
- Consentement donné par l'adolescent
- Maîtrise du français
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé du parent ou d'assentiment de l'adolescent
- Grossesse autodéclarée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôler
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Expérimental: supplémentation hebdomadaire en fer et en acide folique (IFA)
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Régime hebdomadaire d'un comprimé contenant du fer (60 mg) et de l'acide folique (2800 μg) pendant 3 mois par intermittence
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Expérimental: supplément quotidien de micronutriments multiples (MMS)
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Régime quotidien de MMS pendant 3 mois par intermittence. Le MMS est le comprimé de préparation prénatale internationale en micronutriments multiples des Nations Unies (UNIMMAP) contenant quinze micronutriments, dont du fer (30 mg), de l'acide folique (400 mcg), de la vit A, du rétinol (800 RE), de la vit D (200 UI), de la vit E (10 mg), vit C (70 mg), vit B1 (1,4 mg), vit B2 (1,4 mg), vit B6 (1,9 mg), vit B12 (2,6 mcg), niacine (18 mg), zinc (15 mg), cuivre (2 mg), iode (150 mcg), sélénium (65 mcg). Pendant les 5 premières semaines de l'étude, les participants recevront également un régime hebdomadaire d'un comprimé contenant du fer (60 mg) et de l'acide folique (2800 μg) comme dose de charge, en plus du MMS quotidien. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'anémie
Délai: Jusqu'à un an
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L'anémie sera définie comme un taux d'hémoglobine < 10 g/dL
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Jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquentation scolaire
Délai: Jusqu'à un an
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La fréquentation scolaire sera mesurée en nombre de jours d'école manqués par élève
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Jusqu'à un an
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Rétention scolaire
Délai: Jusqu'à un an
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La rétention scolaire sera mesurée en nombre d'élèves qui abandonnent l'école
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Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wafaie W Wafaie, MBBS, MPH, MS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB20-1108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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