布基纳法索青少年微量营养素干预的校本评估 (SAMIA)
扩大具有高影响力的微量营养素补充干预措施以改善布基纳法索青少年的营养和健康
研究概览
详细说明
本研究旨在实施和评估微量营养素补充干预措施，以改善布基纳法索的青少年营养、健康和教育。 这项研究的结果将阐明最佳补充策略（单独使用铁和叶酸或添加其他必需营养素），并为扩大国家微量营养素补充计划以造福布基纳法索的整个青少年人口提供基础。
这将是一项包含 3 个臂的整群随机研究。 每个国家将招募 42 所学校（每组 14 所学校）以接受 1）前 5 周的每日多种微量营养素补充剂 (MMS) 和每周一次的铁和叶酸 (IFA) 以及其余研究期间的每日 MMS；或 2) 每周 IFA；或 3) 作为对照。 正如世界卫生组织所建议的那样，在不可能持续补充的情况下，补充将是间歇性的。 补课时间为3个月，暑假停补3个月，放假返校后补补3个月。 干预学校的学生将获得补充，控制学校的学生将获得常规护理（不包括补充，但包括现有的营养和水、环境卫生和个人卫生 [WASH] 课程）。 将评估该计划，比较每周 IFA 和每日 MMS 对贫血状况和学校出勤率/保留率的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Nouna、布基纳法索
- Nouna Health Research Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 10-17岁的青少年
- 在学习开始时就读中学 form 1
- 参与学校中选定班级之一的成员
- 家长同意
- 青少年同意
- 法语流利
排除标准：
- 没有父母的知情同意或青少年的同意
- 自我报告怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：每周补充铁和叶酸 (IFA)
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每周服用一片含铁 (60 毫克) 和叶酸 (2800 微克) 的片剂，连续服用 3 个月
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实验性的：每日多种微量营养素补充剂 (MMS)
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间歇性 3 个月的每日 MMS 方案。 MMS 是联合国国际多种微量营养素产前准备 (UNIMMAP) 片剂，含有 15 种微量营养素，包括铁 (30mg)、叶酸 (400 mcg)、维生素 A、视黄醇 (800 RE)、维生素 D (200 IU)、维生素 E (10毫克）、维生素 C（70 毫克）、维生素 B1（1.4 毫克）、维生素 B2（1.4 毫克）、维生素 B6（1.9 毫克）、维生素 B12（2.6 微克）、烟酸（18 毫克）、锌（15 毫克）、铜 (2 毫克)、碘 (150 微克)、硒 (65 微克)。 在研究的前 5 周，除了每日 MMS 之外，参与者还将接受每周服用一片含铁 (60mg) 和叶酸 (2800 μg) 作为负荷剂量的药片方案。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贫血状况
大体时间：长达一年
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贫血定义为血红蛋白水平 <10 g/dL
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长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学校出勤率
大体时间：长达一年
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学校出勤率将按每个学生缺课的天数来衡量
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长达一年
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留校
大体时间：长达一年
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留校率将以辍学的学生人数来衡量
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长达一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wafaie W Wafaie, MBBS, MPH, MS, DrPH、Harvard School of Public Health (HSPH)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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