Valutazione scolastica degli interventi sui micronutrienti negli adolescenti in Burkina Faso (SAMIA)
Aumentare gli interventi di integrazione di micronutrienti ad alto impatto per migliorare la nutrizione e la salute degli adolescenti in Burkina Faso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a implementare e valutare interventi di integrazione di micronutrienti per migliorare la nutrizione, la salute e l'istruzione degli adolescenti in Burkina Faso. I risultati di questo studio chiariranno la strategia di integrazione ottimale (ferro e acido folico da soli o aggiunta di altri nutrienti essenziali) e forniranno una base per l'ampliamento dei programmi nazionali di integrazione di micronutrienti a beneficio della popolazione adolescente nel suo complesso in Burkina Faso.
Questo sarà uno studio randomizzato a grappolo con 3 bracci. Saranno iscritte 42 scuole per paese (14 scuole per braccio) per ricevere 1) integratori multipli di micronutrienti giornalieri (MMS) e ferro e acido folico (IFA) settimanali per le prime 5 settimane e MMS giornaliero per il resto dello studio; o 2) IFA settimanale; o 3) per servire come controlli. Come raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità in contesti in cui non è possibile un'integrazione continua, l'integrazione sarà intermittente. L'integrazione verrà fornita per 3 mesi, interrotta per 3 mesi durante le vacanze scolastiche estive e ripresa per 3 mesi una volta che gli studenti torneranno a scuola dopo le vacanze. Gli studenti delle scuole di intervento riceveranno l'integrazione e gli studenti delle scuole di controllo riceveranno la solita assistenza (che non include l'integrazione ma include il curriculum esistente su nutrizione e acqua, servizi igienici e igiene [WASH]). Il programma sarà valutato confrontando gli effetti dell'IFA settimanale e dell'MMS giornaliero sullo stato di anemia e sulla frequenza/ritenzione scolastica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nouna, Burkina Faso
- Nouna Health Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni
- Iscritta alla scuola secondaria di secondo grado 1 all'inizio degli studi
- Membro di una delle classi selezionate in una scuola partecipante
- Consenso fornito dal genitore
- Assenso fornito dall'adolescente
- Ottima conoscenza del francese
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato da parte dei genitori o assenso da parte dell'adolescente
- Gravidanza autodichiarata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
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Sperimentale: integrazione settimanale di ferro e acido folico (IFA)
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Regime settimanale di una compressa contenente ferro (60 mg) e acido folico (2800 μg) per 3 mesi a intermittenza
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Sperimentale: supplemento giornaliero multiplo di micronutrienti (MMS)
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Regime giornaliero di MMS per 3 mesi a intermittenza. MMS è la compressa UNIMMAP (International Multiple Micronutrient Prenatal Preparation) delle Nazioni Unite contenente quindici micronutrienti tra cui ferro (30 mg), acido folico (400 mcg), vit A, retinolo (800 RE), vit D (200 UI), vit E (10 mg), vit C (70 mg), vit B1 (1,4 mg), vit B2 (1,4 mg), vit B6 (1,9 mg), vit B12 (2,6 mcg), niacina (18 mg), zinco (15 mg), rame (2 mg), iodio (150 mcg), selenio (65 mcg). Per le prime 5 settimane dello studio, i partecipanti riceveranno anche un regime settimanale di una compressa contenente ferro (60 mg) e acido folico (2800 μg) come dose di carico, oltre all'MMS giornaliero. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di anemia
Lasso di tempo: Fino a un anno
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L'anemia sarà definita come livello di emoglobina <10 g/dL
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Fino a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza scolastica
Lasso di tempo: Fino a un anno
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La frequenza scolastica sarà misurata come numero di giorni di scuola persa per studente
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Fino a un anno
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Conservazione scolastica
Lasso di tempo: Fino a un anno
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La ritenzione scolastica sarà misurata come numero di studenti che abbandonano la scuola
|
Fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wafaie W Wafaie, MBBS, MPH, MS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB20-1108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Ferro e acido folico (IFA)
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Emory UniversityInternational Food Policy Research InstituteCompletato