심장 수술 후 심장 수술 후 심방 세동의 예측 인자로 MRI를 이용한 심방 심근 병증의 평가. (IRM-FAPO)
2026년 3월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
심장 수술 후, 수술 후 심방 세동(POAF)의 유병률이 높습니다. 그러나 진단 및 치료 관리는 제대로 성문화되지 않았습니다.
이 병리학은 심방 심근증의 개념을 형성하는 심방 이상에 의해 발생합니다.
심방 심근병증을 항목화할 수 있는 새로운 도구가 필요합니다. 실제로 심초음파 및 심전도와 같은 현재 도구는 관련이 있지만 심방 심근병증의 원시 평가로만 이어집니다. 후기 가돌리늄 평가(LGE) 및 4D 유동 자기공명영상(MRI)에 의한 심방 섬유증의 평가 때문에 MRI는 심방 심근병증을 특정하는 데 관련될 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 자기공명영상(MRI)으로 평가한 심방 심근병증을 관상동맥 우회로 이식 수술 후 수술 후 심방 세동(POAF)의 예측 인자로 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karim BENALI, MD
- 전화번호: +33 (0)477828679
- 이메일: karim.benali@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
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수석 연구원:
- Karim BENALI, MD
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연락하다:
- Karim BENALI, MD
- 전화번호: +33 (0)477828679
- 이메일: karim.benali@chu-st-etienne.fr
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연락하다:
- Jean-Baptiste GUICHARD, MD
- 이메일: jbguichard@clinic.cat
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부수사관:
- Antoine DA COSTA, MD, PhD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 관상동맥우회술에 의한 외과적 심근재생술의 적응증
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
- 연구 참여에 대한 동의서
제외 기준:
- 심장 MRI에 대한 금기(심각한 신장 질환, 가돌리늄에 대한 알레르기, ...)
- 심방 세동(AF)의 역사
- 관상동맥우회술(CABG)과 동시에 심장 판막 수술의 적응증.
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관상동맥 우회술을 통한 심근 재관류 심장 수술
관상동맥 우회로 이식술이 필요한 환자가 포함됩니다. 이들은 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다:
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수술 전 표준화된 기술 프로토콜에 따라 가도테릭 산 주사와 함께 4D 심장 MRI가 수행됩니다.
다른 이름들:
말초 정맥 혈액 샘플(1 x 6ml EDTA 튜브): 염증 바이오마커(CRP, IL-1, TNF-α) 측정을 위해 수술 전 평가 중 채취합니다.
수술 전에 국소 마취 하에 홀터 모니터(임플란터블 루프 레코더)를 이식합니다. ILR은 원격 모니터링을 통한 자동 데이터 전송으로 12개월 동안 심장 리듬을 지속적으로 기록할 수 있게 합니다. 최소 침습적 시술은 일반적인 안전 조건 하에서 경험 많은 심장 전문의가 수행할 것입니다.
수술 절차(관상동맥 우회술) 중에, 작은 조직 샘플을 통해 짧고 낮은 위험도를 가진 절차로 우심방 생검을 시행합니다.
샘플은 심방 섬유화를 평가하기 위해 Masson의 삼색 염색법을 사용하여 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식형 루프 레코더로 확인된 심방세동 재발에 대한 다중 매개변수 MRI(지연 조영증강 섬유화, 심방 변형률, 탐색적 4D 흐름 매개변수)로 특징지어진 심방 심장 질환의 예측 가치를 평가합니다.
기간: 연구 완료까지, 평균 12개월
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심방세동의 재발, 이는 수술 전에 이식된 이식형 루프 기록기(ILR)에 의해 기록되고 12개월 추적 관찰 기간 동안 기록된 30초 이상 지속되는 에피소드로 정의됩니다.
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연구 완료까지, 평균 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI(섬유화, 변형률, 4D 유동)로 특징지어지는 심방 심장 질환과 관상동맥 우회술 후 첫 주 동안 발생하는 수술 후 심방세동(POAF) 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 수술 후 첫째 주까지
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POAF는 수술 전 삽입된 ILR에 의해 감지되고 수술 후 첫 주 동안 기록된 30초 이상의 AF 발작으로 정의됩니다.
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수술 후 첫째 주까지
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수술 중 심방 생검에서 섬유화의 조직학적 평가와 심방 재형성의 MRI 매개변수 상관관계 분석
기간: 수술 후 첫 주 동안
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조직학적 섬유화 비율.
수술 중 심방 생검에서 Masson 삼색 염색을 이용한 심방 섬유화 분석 (정상 임계값 ≤ 10%).
목표는 조직학적 데이터와 MRI 매개변수 간의 상관관계를 확립하는 것입니다.
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수술 후 첫 주 동안
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4D 플로우 MRI(와류, 심방 내 속도)를 통해 얻은 심방 혈역학적 매개변수의 심방세동 예측 표지자로서의 가치 탐구
기간: 수술 전
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4D-플로우 MRI를 사용한 이개 내 혈류 측정, 여기에는 속도(cm/s), 유량(mL/s 또는 mL), 와도 지수(s⁻¹)가 포함됩니다.
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수술 전
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혈청 염증 바이오마커(CRP, IL-1, TNF-α)와 심방세동 재발 사이의 연관성을 연구하기 위해.
기간: 수술 전
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수술 전 염증성 사이토카인(IL-1, TNF-α, CRP) 측정.
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수술 전
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ILR로 문서화된 심방세동 재발이 주요 심혈관계 사건 발생에 미치는 영향 확인
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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수술 후 1년 이내에 발생하는 허혈성 뇌졸중, 심부전으로 인한 입원, 심혈관계 사망 및 모든 원인에 의한 사망의 수
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연구 완료까지 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Baptiste GUICHARD, MD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20CH027
- ANSM (기타 식별자: 2026-A01275-46)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수술 후 심방 세동에 대한 임상 시험
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