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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04658212
담석증 치료에서 3D 복강경 대 내시경의 다기관 무작위 통제 연구
2020년 12월 4일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
담석 발생률이 증가함에 따라 담석 결석증의 발생률도 점차 증가하고 있습니다.
인기 있는 최소 침습 치료 옵션에는 내시경 역행 담췌관 조영술(ERCP)과 복강경 총담관 탐색(LCBDE)이 포함됩니다.
현재 복강경 검사를 위한 3차원(3D) 비디오 시스템은 외과 의사에게 탁월한 깊이 인식과 훨씬 더 나은 사용자 경험을 제공하여 수술 정확도와 안정성을 높일 수 있도록 개발되었습니다.
2D 복강경과 비교하여 3D 복강경은 수술 시간과 오류 수를 효과적으로 줄일 수 있다고 제안했습니다.
그러나 담관결석증 환자에서 3차원 복강경 검사의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 실험적 연구는 드물다.
이 연구의 목적은 다기관 무작위 통제 설계를 통해 담관결석증 환자에서 3D 복강경과 ERCP 간의 수술 전후 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yueqi Wang, PhD
- 전화번호: 15901669460
- 이메일: yueqiwang@fudan.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관련 지원 실험실 검사와 함께 복부 초음파촬영, 컴퓨터 단층촬영(CT) 및/또는 자기공명 담췌관조영술(MRCP)을 포함한 수술 전 이미지 연구를 기반으로 담관결석증 진단
- 80세 미만 및 18세 초과
- 비응급 수술
제외 기준:
- Mirizzi 증후군의 진단,
- 급성 화농성 담관염
- 담도문합의 검출
- 담관암종의 병리학적 진단
- 다발성 담도 협착으로 인한 장기 수술,
- 간내 결석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 3D LCDBDE 그룹
|
LCBDE(복강경 담낭절제술 및 복강경 총담관 탐색)용 3차원(3D) 비디오 시스템
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERCP 그룹
|
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수술 전후 합병증 비율
기간: 수술 후 1개월
|
수술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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