Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 3D-laparoskoopiasta verrattuna endoskopiaan sappikivitaudin hoidossa

perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Sappikivitaudin ilmaantuvuus lisääntyy vähitellen sappikivien esiintyvyyden lisääntyessä. Suosittuja minimaalisesti invasiivisia hoitovaihtoehtoja ovat endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) ja laparoskooppinen yhteisen sappitiehyen tutkimus (LCBDE). Tällä hetkellä kolmiulotteinen (3D) videojärjestelmä laparoskopiaan on kehitetty tarjoamaan kirurgille ylivoimaisen syvyyshavainnon ja paljon paremman käyttökokemuksen, mikä mahdollisesti lisää toiminnan tarkkuutta ja vakautta. Se on ehdottanut, että 2D-laparoskopiaan verrattuna 3D-laparoskopia voi tehokkaasti vähentää leikkausaikaa ja virheiden määrää. Harvinaisia ​​kokeellisia tutkimuksia tehdään kuitenkin 3D-laparoskopian turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi koledokolitiaasipotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 3D-laparoskopian ja ERCP:n perioperatiivisia tuloksia koledokolitiaasipotilailla monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun suunnittelun avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koledokolitiaasin diagnoosi, joka perustuu leikkausta edeltäviin kuvatutkimuksiin, mukaan lukien vatsan ultraääni, tietokonetomografia (CT) ja/tai magneettiresonanssikolangiopankreatografia (MRCP) ja asiaankuuluvat tukevat laboratoriotutkimukset
  2. Ikä <80v ja >18v
  3. Ei-hätäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mirizzin oireyhtymän diagnoosi,
  2. Akuutti märkivä kolangiitti
  3. Bilioenterisen anastomoosin havaitseminen
  4. Kolangiokarsinooman patologinen diagnoosi
  5. Pidennetty leikkaus useiden sapen ahtaumien vuoksi,
  6. Intrahepaattiset kivet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 3D LCBDE -ryhmä
Menettely: 3D LCBDE
kolmiulotteinen (3D) videojärjestelmä LCBDE:tä varten (laparoskooppinen kolekystektomia ja laparoskooppinen yhteisen sappitiehyen tutkimus)
ACTIVE_COMPARATOR: ERCP-ryhmä
Menettely: ERCP
Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZSBS-LSES-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa