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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04660071
무릎 골관절염 환자의 대퇴사두근 초음파 영상
2020년 12월 2일 업데이트: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
무릎 골관절염 환자의 대퇴사두근 초음파 영상: 에코 강도 측정의 신뢰도
초음파를 사용한 에코 강도(EI) 평가는 질병으로 인한 근육의 질 변화를 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
그러나 무릎 골관절염(OA) 환자에서 EI의 신뢰성을 조사한 연구는 없습니다.
현재 연구의 주요 목표는 무릎 OA 환자에서 대퇴사두근의 회색조 히스토그램 분석을 통해 EI 평가의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 조사하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 ImageJ에서 FHT(Free Hand Tool) 및 RMT(Rectangular Marquee Tool) 방법을 모두 사용하여 얻은 평균 그레이스케일 값을 비교하는 것이었습니다.
무릎 OA 환자 30명이 이 단면 연구에 포함되었습니다.
Rectus Femoris, Vastus Inter-medius, Vastus Lateralis 및 Vastus Medialis의 에코 발생 측정은 두 명의 다른 연구자에 의해 수행되었습니다.
EI 측정의 신뢰도 분석은 ICC(Intraclass Correlation Coefficient), SEM(Standard Error of Measurement), CV(Coefficient of Variation), Bland and Altman plot analysis를 이용하여 계산하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isparta, 칠면조
- Merve Karapinar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미국 류마티스 학회 분류 기준에 따라 지난 달 대부분의 날에 무릎 통증이 있는 환자는 적어도 한쪽 무릎에 경골 대퇴 관절 OA가 있었고 무릎 방사선 사진에서 뚜렷한 골조직이 연구에 포함되었습니다.
하지 관절 교체 및 골절, 류마티스 관절염, 당뇨병성 신경병증 또는 다발신경병증, 심혈관 및 신경근 문제의 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology 분류 기준에 따라 적어도 한 무릎에 경골 대퇴 관절 OA가 있었고 지난 달 대부분의 날에 무릎 통증이 있었고 무릎 방사선 사진에서 뚜렷한 골조직이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 하지 관절 교체 및 골절, 류마티스 관절염, 당뇨병성 신경병증 또는 다발신경병증, 심혈관 및 신경근 문제의 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 에코 발생 평가 (생리학적 매개변수)
기간: 30분
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초음파를 사용하여 근육 에코 발생을 평가했습니다.
초음파 영상 장치(Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2,
암스테르담).
근골격 스캐닝 및 다중 주파수 선형 변환기(8-12MHz, 코드: eL18-4)가 포함된 초음파 밝기 모드(B-모드)가 사용되었습니다.
근육의 에코 발생을 계산하기 위해; 초음파 촬영으로 획득한 모든 이미지는 Image J 소프트웨어(Version 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA)를 사용하여 두 가지 다른 분석기(미국 이미지 분석 경험 5년 및 1년)를 사용하여 분석했습니다.
두 연구자가 수행한 근육의 에코 발생 결과를 기록하였다.
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30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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초음파 평가,에 대한 임상 시험
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