- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04660071
Imágenes por ultrasonido del músculo cuádriceps en pacientes con osteoartritis de rodilla
2 de diciembre de 2020 actualizado por: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Imágenes por ultrasonido del músculo cuádriceps en pacientes con osteoartritis de rodilla: confiabilidad de la medición de la intensidad del eco
La evaluación de la intensidad del eco (EI) mediante ultrasonografía ayuda a monitorear los cambios en la calidad del músculo inducidos por la enfermedad.
Sin embargo, no hay ningún estudio que investigue la fiabilidad de la IE en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla.
El objetivo principal del presente estudio fue investigar la confiabilidad entre e intraevaluadores de la evaluación de la IE mediante el análisis de histograma en escala de grises del músculo cuádriceps femoral en pacientes con artrosis de rodilla.
El segundo objetivo fue comparar los valores medios de la escala de grises obtenidos utilizando los métodos Free Hand Tool (FHT) y Rectangular Marquee Tool (RMT) en ImageJ.
Treinta pacientes con artrosis de rodilla se incluyeron en este estudio transversal.
Las mediciones de ecogenicidad de Rectus Femoris, Vastus Inter-medius, Vastus Lateralis y Vastus Medialis fueron realizadas por dos investigadores diferentes.
El análisis de confiabilidad de las mediciones de IE se calculó utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC), el error estándar de medición (SEM) y el coeficiente de variación (CV) y el análisis de gráficos de Bland y Altman.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo
- Merve Karapinar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes tenían artrosis de la articulación tibiofemoral en al menos una rodilla según los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología con dolor de rodilla la mayoría de los días del último mes, y se incluyeron en el estudio osteofitos evidentes en la radiografía de rodilla.
Los pacientes fueron excluidos si tenían antecedentes de reemplazo y fractura articular de miembros inferiores, artritis reumatoide, neuropatía o polineuropatía diabética y problemas cardiovasculares y neuromusculares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían artrosis de la articulación tibiofemoral en al menos una rodilla según los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología con dolor de rodilla la mayoría de los días del último mes y osteofitos evidentes en la radiografía de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si tenían antecedentes de reemplazo y fractura articular de miembros inferiores, artritis reumatoide, neuropatía o polineuropatía diabética y problemas cardiovasculares y neuromusculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la ecogenicidad muscular (parámetro fisiológico)
Periodo de tiempo: Treinta minutos
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Ecogenicidad muscular evaluada mediante ultrasonido.
La evaluación por ultrasonido se realizó en los músculos recto femoral (RF), vasto intermedio (VI), vasto medial (VM) y vasto lateral (VL) utilizando un dispositivo de imágenes por ultrasonido (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2,
Ámsterdam).
Se utilizaron el modo de brillo de ultrasonido (modo B) con escaneo musculoesquelético y un transductor lineal multifrecuencia (8-12 MHz, código: eL18-4).
Para calcular la ecogenicidad de los músculos; todas las imágenes obtenidas por ultrasonografía fueron analizadas utilizando el software Image J (Versión 1.48v, Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, MD, EE. UU.) por dos analizadores diferentes (cinco años y un año de experiencia en análisis de imágenes de EE. UU.).
Los resultados de ecogenicidad de los músculos realizados por los dos investigadores registrados.
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Treinta minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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