- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04660071
Obrazowanie ultrasonograficzne mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Obrazowanie ultrasonograficzne mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: wiarygodność pomiaru natężenia echa
Ocena intensywności echa (EI) za pomocą ultrasonografii pomaga monitorować zmiany jakości mięśni wywołane chorobą.
Nie ma jednak badań oceniających wiarygodność EI u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).
Głównym celem niniejszego badania było zbadanie wiarygodności oceny EI między i wewnątrz oceniających za pomocą analizy histogramu w skali szarości mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Drugim celem było porównanie średnich wartości w skali szarości uzyskanych przy użyciu metody Free Hand Tool (FHT) i Rectangular Marquee Tool (RMT) w ImageJ.
Do tego przekrojowego badania włączono trzydziestu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Pomiary echogeniczności mięśnia prostego uda, Vastus inter-medius, Vastus Lateralis i Vastus medialis zostały przeprowadzone przez dwóch różnych badaczy.
Analiza rzetelności pomiarów EI została obliczona przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC), standardowego błędu pomiaru (SEM) i współczynnika zmienności (CV) oraz analizy wykresów Blanda i Altmana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk
- Merve Karapinar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu piszczelowo-udowego w co najmniej jednym kolanie, zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology, z bólem kolana przez większość dni w ciągu ostatniego miesiąca, oraz osteofitami widocznymi na radiogramie kolana.
Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli historię wymiany stawów kończyn dolnych i złamań, reumatoidalnego zapalenia stawów, neuropatii cukrzycowej lub polineuropatii oraz problemów sercowo-naczyniowych i nerwowo-mięśniowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu piszczelowo-udowego w co najmniej jednym kolanie zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology z bólem kolana przez większość dni w ciągu ostatniego miesiąca i osteofitami widocznymi na radiogramie kolana
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli historię wymiany stawów kończyn dolnych i złamań, reumatoidalnego zapalenia stawów, neuropatii cukrzycowej lub polineuropatii oraz problemów sercowo-naczyniowych i nerwowo-mięśniowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena echogeniczności mięśni (parametr fizjologiczny)
Ramy czasowe: Trzydzieści minut
|
Echogeniczność mięśni oceniana za pomocą ultradźwięków.
Ocenę ultrasonograficzną przeprowadzono na mięśniu prostym uda (RF), obszernym pośrednim (VI), obszernym przyśrodkowym (VM) i obszernym bocznym (VL) za pomocą urządzenia do obrazowania ultrasonograficznego (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2,
Amsterdam).
Zastosowano tryb jasności ultradźwięków (tryb B) ze skanowaniem układu mięśniowo-szkieletowego i wieloczęstotliwościową głowicą liniową (8-12 MHz, kod: eL18-4).
Do obliczania echogeniczności mięśni; wszystkie uzyskane obrazy ultrasonograficzne zostały przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Image J (wersja 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) przez dwa różne analizatory (pięć lat i rok doświadczenia w analizie obrazów USG).
Zarejestrowano wyniki echogeniczności mięśni wykonane przez dwóch badaczy.
|
Trzydzieści minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ocena ultrasonograficzna,
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan