Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie ultrasonograficzne mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University

Obrazowanie ultrasonograficzne mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: wiarygodność pomiaru natężenia echa

Ocena intensywności echa (EI) za pomocą ultrasonografii pomaga monitorować zmiany jakości mięśni wywołane chorobą. Nie ma jednak badań oceniających wiarygodność EI u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA). Głównym celem niniejszego badania było zbadanie wiarygodności oceny EI między i wewnątrz oceniających za pomocą analizy histogramu w skali szarości mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Drugim celem było porównanie średnich wartości w skali szarości uzyskanych przy użyciu metody Free Hand Tool (FHT) i Rectangular Marquee Tool (RMT) w ImageJ. Do tego przekrojowego badania włączono trzydziestu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Pomiary echogeniczności mięśnia prostego uda, Vastus inter-medius, Vastus Lateralis i Vastus medialis zostały przeprowadzone przez dwóch różnych badaczy. Analiza rzetelności pomiarów EI została obliczona przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC), standardowego błędu pomiaru (SEM) i współczynnika zmienności (CV) oraz analizy wykresów Blanda i Altmana.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Isparta, Indyk
        • Merve Karapinar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu piszczelowo-udowego w co najmniej jednym kolanie, zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology, z bólem kolana przez większość dni w ciągu ostatniego miesiąca, oraz osteofitami widocznymi na radiogramie kolana. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli historię wymiany stawów kończyn dolnych i złamań, reumatoidalnego zapalenia stawów, neuropatii cukrzycowej lub polineuropatii oraz problemów sercowo-naczyniowych i nerwowo-mięśniowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu piszczelowo-udowego w co najmniej jednym kolanie zgodnie z kryteriami klasyfikacji American College of Rheumatology z bólem kolana przez większość dni w ciągu ostatniego miesiąca i osteofitami widocznymi na radiogramie kolana

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli historię wymiany stawów kończyn dolnych i złamań, reumatoidalnego zapalenia stawów, neuropatii cukrzycowej lub polineuropatii oraz problemów sercowo-naczyniowych i nerwowo-mięśniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena echogeniczności mięśni (parametr fizjologiczny)
Ramy czasowe: Trzydzieści minut
Echogeniczność mięśni oceniana za pomocą ultradźwięków. Ocenę ultrasonograficzną przeprowadzono na mięśniu prostym uda (RF), obszernym pośrednim (VI), obszernym przyśrodkowym (VM) i obszernym bocznym (VL) za pomocą urządzenia do obrazowania ultrasonograficznego (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2, Amsterdam). Zastosowano tryb jasności ultradźwięków (tryb B) ze skanowaniem układu mięśniowo-szkieletowego i wieloczęstotliwościową głowicą liniową (8-12 MHz, kod: eL18-4). Do obliczania echogeniczności mięśni; wszystkie uzyskane obrazy ultrasonograficzne zostały przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Image J (wersja 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) przez dwa różne analizatory (pięć lat i rok doświadczenia w analizie obrazów USG). Zarejestrowano wyniki echogeniczności mięśni wykonane przez dwóch badaczy.
Trzydzieści minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na ocena ultrasonograficzna,

Subskrybuj