- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04660071
Ultrassonografia do músculo quadríceps em pacientes com osteoartrite do joelho
2 de dezembro de 2020 atualizado por: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Imagem ultrassonográfica do músculo quadríceps em pacientes com osteoartrite do joelho: confiabilidade da medição da intensidade do eco
A avaliação da intensidade do eco (EI) usando ultrassonografia ajuda a monitorar as alterações na qualidade muscular induzidas pela doença.
No entanto, não há nenhum estudo que investigue a confiabilidade do EI em pacientes com osteoartrite (OA) de joelho.
O objetivo principal do presente estudo foi investigar a confiabilidade inter e intraavaliador da avaliação da IE por análise de histograma em escala de cinza do músculo quadríceps femoral em pacientes com OA de joelho.
O segundo objetivo foi comparar os valores médios da escala de cinza obtidos usando os métodos Free Hand Tool (FHT) e Rectangular Marquee Tool (RMT) no ImageJ.
Trinta pacientes com OA de joelho foram incluídos neste estudo transversal.
As medidas de ecogenicidade do Rectus Femoris, Vastus Intermedius, Vastus Lateralis e Vastus Medialis foram realizadas por dois pesquisadores diferentes.
A análise de confiabilidade das medições de IE foi calculada usando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC), erro padrão de medição (SEM) e coeficiente de variação (CV) e análise de gráficos de Bland e Altman.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isparta, Peru
- Merve Karapinar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes tinham OA da articulação tibiofemoral em pelo menos um joelho de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology com dor no joelho na maioria dos dias do mês anterior e osteófitos aparentes na radiografia do joelho foram incluídos no estudo.
Os pacientes foram excluídos se tivessem história de fratura e substituição articular de membros inferiores, artrite reumatoide, neuropatia ou polineuropatia diabética e problemas cardiovasculares e neuromusculares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com OA da articulação tibiofemoral em pelo menos um joelho de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology com dor no joelho na maioria dos dias do último mês e osteófitos aparentes na radiografia do joelho foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem história de fratura e substituição articular de membros inferiores, artrite reumatoide, neuropatia ou polineuropatia diabética e problemas cardiovasculares e neuromusculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da Ecogenicidade Muscular (Parâmetro Fisiológico)
Prazo: Trinta minutos
|
Ecogenicidade muscular avaliada por meio de ultrassom.
A avaliação ultrassonográfica foi realizada nos músculos reto femoral (RF), vasto intermediário (VI), vasto medial (VM) e vasto lateral (VL) usando um dispositivo de imagem de ultrassom (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2,
Amsterdã).
Foi utilizado o modo Ultrasound Brightness (modo B) com varredura musculoesquelética e um transdutor linear multifrequência (8-12 MHz, código: eL18-4).
Para calcular a ecogenicidade dos músculos; todas as imagens ultrassonográficas obtidas foram analisadas com o software Image J (versão 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA) por dois analisadores diferentes (cinco anos e um ano de experiência em análise de imagens de US).
Os resultados de ecogenicidade dos músculos realizados pelos dois pesquisadores foram registrados.
|
Trinta minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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