Ultralydsbilleddannelse af Quadriceps-muskler hos patienter med knæartrose
2. december 2020 opdateret af: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Ultralydsbilleddannelse af Quadriceps-muskler hos patienter med knæartrose: pålidelighed af ekkointensitetsmåling
Vurdering af ekkointensitet (EI) ved hjælp af ultralyd hjælper med at overvåge sygdomsinducerede muskelkvalitetsændringer.
Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger pålideligheden af EI hos patienter med knæartrose (OA).
Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge inter- og intra-rater-pålideligheden af EI-evaluering ved hjælp af gråskalahistogramanalyse af quadriceps femoris-muskel hos patienter med knæ-OA.
Det andet mål var at sammenligne de gennemsnitlige gråtoneværdier opnået ved hjælp af både Free Hand Tool (FHT) og Rectangular Marquee Tool (RMT) metoder i ImageJ.
Tredive patienter med knæ-OA blev inkluderet i denne tværsnitsundersøgelse.
Ekkogenicitetsmålingerne af Rectus Femoris, Vastus Inter-medius, Vastus Lateralis og Vastus Medialis blev udført af to forskellige forskere.
Reliabilitetsanalyse af EI-målinger blev beregnet ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficient (ICC), standard målefejl (SEM) og variationskoefficient (CV) og Bland og Altman plotanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun
- Merve Karapinar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter havde tibiofemoral led-OA i mindst ét knæ ifølge American College of Rheumatology klassifikationskriterier med knæsmerter de fleste dage i den seneste måned, og osteofytter, der var synlige på knæ røntgenbilleder, blev inkluderet i undersøgelsen.
Patienter blev udelukket, hvis de havde en historie med udskiftning af underekstremiteter og brud, leddegigt, diabetisk neuropati eller polyneuropati og kardiovaskulære og neuromuskulære problemer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter havde tibiofemoral led OA i mindst ét knæ ifølge American College of Rheumatology klassifikationskriterier med knæsmerter de fleste dage i den seneste måned, og osteofytter, der var synlige på knæ røntgenbilleder, blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis de havde en historie med udskiftning af underekstremiteter og brud, leddegigt, diabetisk neuropati eller polyneuropati og kardiovaskulære og neuromuskulære problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelekkogenicitetsvurdering (fysiologisk parameter)
Tidsramme: Tredive minutter
|
Muskelekkogenicitet vurderet ved hjælp af ultralyd.
Ultralydsvurdering blev udført på rectus femoris (RF), vastus intermedius (VI), vastus medialis (VM) og vastus lateralis (VL) muskler ved hjælp af en ultralydsbilleddannende enhed (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2,
Amsterdam).
Ultralydslysstyrketilstand (B-mode) med muskuloskeletal scanning og en multi-frekvens lineær transducer (8-12 MHz, kode: eL18-4) blev brugt.
Til beregning af musklers ekkogenicitet; alle billeder opnået ultralyd blev analyseret ved hjælp af Image J-softwaren (version 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) af to forskellige analysatorer (fem års og et års erfaring med amerikansk billedanalyse).
Ekkogenicitetsresultaterne af musklerne udført af de to forskere registrerede.
|
Tredive minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2020
Først opslået (Faktiske)
9. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med ultralydsvurdering,
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten