Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A négyfejű izom ultrahangos képalkotása térdízületi ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

2020. december 2. frissítette: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University

A négyfejű izom ultrahangos képalkotása térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél: A visszhang intenzitás mérésének megbízhatósága

Az ultrahangos visszhangintenzitás (EI) felmérés segít a betegség által kiváltott izomminőségi változások nyomon követésében. Nincs azonban olyan tanulmány, amely az EI megbízhatóságát vizsgálná térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél. Jelen tanulmány elsődleges célja az EI értékelés inter- és intrarater megbízhatóságának vizsgálata volt a quadriceps femoris izom szürkeárnyalatos hisztogram elemzésével térd OA-ban szenvedő betegeknél. A második cél az ImageJ Free Hand Tool (FHT) és Rectangular Marquee Tool (RMT) módszerével kapott átlagos szürkeárnyalatos értékek összehasonlítása volt. Harminc térd OA-ban szenvedő beteget vontak be ebbe a keresztmetszeti vizsgálatba. A Rectus Femoris, Vastus Inter-medius, Vastus Lateralis és Vastus Medialis echogenitási méréseit két különböző kutató végezte. Az EI mérések megbízhatósági analízisét osztályon belüli korrelációs együttható (ICC), mérési standard hiba (SEM) és variációs koefficiens (CV), valamint Bland és Altman plot analízis segítségével számítottuk ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Isparta, Pulyka
        • Merve Karapinar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az American College of Rheumatology osztályozási kritériumai szerint a betegek az elmúlt hónap legtöbb napján térdfájdalmakkal járó tibiofemoralis ízületi OA-t szenvedtek legalább az egyik térdben, és a vizsgálatba bevonták a térd röntgenfelvételén látható osteophytokat is. Kizárták azokat a betegeket, akiknek anamnézisében alsó végtagi ízületi csere és törés, rheumatoid arthritis, diabéteszes neuropátia vagy polyneuropathia, valamint szív- és érrendszeri és neuromuszkuláris problémák szerepeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az American College of Rheumatology osztályozási kritériumai szerint legalább az egyik térdben tibiofemoralis ízületi OA volt, az elmúlt hónap legtöbb napján térdfájdalmakkal, valamint a térd röntgenfelvételén látható osteophytákkal.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akiknek anamnézisében alsó végtagi ízületi csere és törés, rheumatoid arthritis, diabéteszes neuropátia vagy polyneuropathia, valamint szív- és érrendszeri és neuromuszkuláris problémák szerepeltek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izom-echogenitási értékelés (fiziológiai paraméter)
Időkeret: Harminc perc
Az izmok echogenitását ultrahanggal értékelték. Az ultrahangos vizsgálatot a rectus femoris (RF), a vastus intermedius (VI), a vastus medialis (VM) és a vastus lateralis (VL) izmokon végezték el ultrahangos képalkotó készülékkel (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2, Amszterdam). Ultrahang Brightness módot (B-mód) izom-csontrendszeri szkenneléssel és többfrekvenciás lineáris transzducert (8-12 MHz, kód: eL18-4) alkalmaztunk. Az izmok echogenitásának kiszámításához; az összes ultrahangos képet az Image J szoftverrel (Version 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) elemeztük két különböző analizátorral (öt év és egy év amerikai képelemzési tapasztalat). Az izmok echogenitási eredményeit a két kutató rögzítette.
Harminc perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 271

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel