- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04660071
Nelipäälihaksen ultraäänikuvaus potilailla, joilla on polven nivelrikko
keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Nelipäälihaksen ultraäänikuvaus potilailla, joilla on polven nivelrikko: Kaiun voimakkuuden mittauksen luotettavuus
Kaikuintensiteetin (EI) arviointi ultraäänellä auttaa seuraamaan sairauden aiheuttamia lihasten laadun muutoksia.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi EI:n luotettavuutta potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia EI-arvioinnin luotettavuutta arvioijien välillä ja sisäistä luotettavuutta harmaasävyisen reisiluun nelipäisen reisilihaksen histogrammianalyysillä potilailla, joilla on polven OA.
Toisena tavoitteena oli verrata ImageJ:n sekä Free Hand Tool (FHT) että RMT (Rictangular Marquee Tool) menetelmillä saatuja keskimääräisiä harmaasävyarvoja.
Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistui 30 potilasta, joilla oli polven OA.
Rectus Femoriksen, Vastus Inter-mediuksen, Vastus Lateralis- ja Vastus Medialiksen kaikukykymittaukset suoritti kaksi eri tutkijaa.
EI-mittausten luotettavuusanalyysi laskettiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC), mittauksen standardivirhettä (SEM) ja variaatiokerrointa (CV) sekä Blandin ja Altmanin plot-analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki
- Merve Karapinar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla oli tibiofemoraalisen nivelen OA ainakin yhdessä polvessa American College of Rheumatology -luokituskriteerien mukaan polvikipulla useimpina päivinä kuluneen kuukauden aikana, ja tutkimukseen otettiin mukaan polven röntgenkuvassa näkyviä osteofyyttejä.
Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli aiemmin ollut alaraajojen nivelleikkaus ja murtuma, nivelreuma, diabeettinen neuropatia tai polyneuropatia sekä sydän- ja verisuoni- ja hermo-lihasongelmia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilailla tibiofemoraalinen nivelen OA vähintään yhdessä polvessa American College of Rheumatology -luokituskriteerien mukaan, polvikipuja useimpina päivinä kuluneen kuukauden aikana ja osteofyyttejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli aiemmin ollut alaraajojen nivelleikkaus ja murtuma, nivelreuma, diabeettinen neuropatia tai polyneuropatia sekä sydän- ja verisuoni- ja hermo-lihasongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasten ekogeenisuuden arviointi (fysiologinen parametri)
Aikaikkuna: Kolmekymmentä minuuttia
|
Lihasten kaikukyky on arvioitu ultraäänellä.
Ultraääniarviointi suoritettiin rectus femoris (RF), vastus intermedius (VI), vastus medialis (VM) ja vastus lateralis (VL) lihaksille käyttämällä ultraäänikuvauslaitetta (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2,
Amsterdam).
Käytettiin ultraäänikirkkaustilaa (B-moodi) tuki- ja liikuntaelimistön skannauksella ja monitaajuista lineaarianturia (8-12 MHz, koodi: eL18-4).
Lihasten kaikukyvyn laskemiseen; kaikki ultraäänellä saadut kuvat analysoitiin Image J -ohjelmistolla (versio 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) kahdella eri analysaattorilla (viiden vuoden ja yhden vuoden kokemus yhdysvaltalaisesta kuva-analyysistä).
Kahden tutkijan suorittamat lihasten kaikukykytulokset kirjattiin.
|
Kolmekymmentä minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus,
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon