- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04660071
Imagerie échographique du muscle quadriceps chez les patients atteints d'arthrose du genou
2 décembre 2020 mis à jour par: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Imagerie échographique du muscle quadriceps chez les patients souffrant d'arthrose du genou : fiabilité de la mesure de l'intensité de l'écho
L'évaluation de l'intensité de l'écho (IE) à l'aide de l'échographie aide à surveiller les changements de qualité musculaire induits par la maladie.
Cependant, il n'existe aucune étude portant sur la fiabilité de l'IE chez les patients souffrant d'arthrose du genou (OA).
L'objectif principal de la présente étude était d'étudier la fiabilité inter et intra-évaluateur de l'évaluation de l'IE par l'analyse de l'histogramme en niveaux de gris du muscle quadriceps fémoral chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Le deuxième objectif était de comparer les valeurs moyennes des niveaux de gris obtenues à l'aide des méthodes Free Hand Tool (FHT) et Rectangular Marquee Tool (RMT) dans ImageJ.
Trente patients atteints de gonarthrose ont été inclus dans cette étude transversale.
Les mesures d'échogénicité du Rectus Femoris, du Vastus Inter-medius, du Vastus Lateralis et du Vastus Medialis ont été réalisées par deux chercheurs différents.
L'analyse de fiabilité des mesures de l'IE a été calculée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC), de l'erreur standard de mesure (SEM) et du coefficient de variation (CV) et de l'analyse du tracé de Bland et Altman.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie
- Merve Karapinar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients avaient une arthrose de l'articulation tibio-fémorale dans au moins un genou selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology avec des douleurs au genou la plupart des jours du mois précédent, et des ostéophytes apparents sur la radiographie du genou ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été exclus s'ils avaient des antécédents d'arthroplastie et de fracture des membres inférieurs, de polyarthrite rhumatoïde, de neuropathie ou de polyneuropathie diabétique et de problèmes cardiovasculaires et neuromusculaires.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avaient une arthrose de l'articulation tibio-fémorale dans au moins un genou selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology avec des douleurs au genou la plupart des jours du mois dernier et des ostéophytes apparents sur la radiographie du genou ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus s'ils avaient des antécédents d'arthroplastie et de fracture des membres inférieurs, de polyarthrite rhumatoïde, de neuropathie ou de polyneuropathie diabétique et de problèmes cardiovasculaires et neuromusculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'échogénicité musculaire (paramètre physiologique)
Délai: Trente minutes
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Échogénicité musculaire évaluée par ultrasons.
L'évaluation échographique a été réalisée sur les muscles droit fémoral (RF), vaste intermédiaire (VI), vaste médial (VM) et vaste latéral (VL) à l'aide d'un appareil d'imagerie par ultrasons (Philips Medical Systems EPIQ 5 version 5.0.2,
Amsterdam).
Le mode Ultrasound Brightness (mode B) avec balayage musculo-squelettique et un transducteur linéaire multifréquence (8-12 MHz, code : eL18-4) ont été utilisés.
Pour calculer l'échogénicité des muscles; toutes les images obtenues par échographie ont été analysées à l'aide du logiciel Image J (Version 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) par deux analyseurs différents (cinq ans et un an d'expérience dans l'analyse d'images américaines).
Les résultats d'échogénicité des muscles réalisés par les deux chercheurs enregistrés.
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Trente minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (Réel)
9 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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