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Imagerie échographique du muscle quadriceps chez les patients atteints d'arthrose du genou

2 décembre 2020 mis à jour par: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University

Imagerie échographique du muscle quadriceps chez les patients souffrant d'arthrose du genou : fiabilité de la mesure de l'intensité de l'écho

L'évaluation de l'intensité de l'écho (IE) à l'aide de l'échographie aide à surveiller les changements de qualité musculaire induits par la maladie. Cependant, il n'existe aucune étude portant sur la fiabilité de l'IE chez les patients souffrant d'arthrose du genou (OA). L'objectif principal de la présente étude était d'étudier la fiabilité inter et intra-évaluateur de l'évaluation de l'IE par l'analyse de l'histogramme en niveaux de gris du muscle quadriceps fémoral chez les patients atteints d'arthrose du genou. Le deuxième objectif était de comparer les valeurs moyennes des niveaux de gris obtenues à l'aide des méthodes Free Hand Tool (FHT) et Rectangular Marquee Tool (RMT) dans ImageJ. Trente patients atteints de gonarthrose ont été inclus dans cette étude transversale. Les mesures d'échogénicité du Rectus Femoris, du Vastus Inter-medius, du Vastus Lateralis et du Vastus Medialis ont été réalisées par deux chercheurs différents. L'analyse de fiabilité des mesures de l'IE a été calculée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC), de l'erreur standard de mesure (SEM) et du coefficient de variation (CV) et de l'analyse du tracé de Bland et Altman.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Isparta, Turquie
        • Merve Karapinar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients avaient une arthrose de l'articulation tibio-fémorale dans au moins un genou selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology avec des douleurs au genou la plupart des jours du mois précédent, et des ostéophytes apparents sur la radiographie du genou ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été exclus s'ils avaient des antécédents d'arthroplastie et de fracture des membres inférieurs, de polyarthrite rhumatoïde, de neuropathie ou de polyneuropathie diabétique et de problèmes cardiovasculaires et neuromusculaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avaient une arthrose de l'articulation tibio-fémorale dans au moins un genou selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology avec des douleurs au genou la plupart des jours du mois dernier et des ostéophytes apparents sur la radiographie du genou ont été inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus s'ils avaient des antécédents d'arthroplastie et de fracture des membres inférieurs, de polyarthrite rhumatoïde, de neuropathie ou de polyneuropathie diabétique et de problèmes cardiovasculaires et neuromusculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'échogénicité musculaire (paramètre physiologique)
Délai: Trente minutes
Échogénicité musculaire évaluée par ultrasons. L'évaluation échographique a été réalisée sur les muscles droit fémoral (RF), vaste intermédiaire (VI), vaste médial (VM) et vaste latéral (VL) à l'aide d'un appareil d'imagerie par ultrasons (Philips Medical Systems EPIQ 5 version 5.0.2, Amsterdam). Le mode Ultrasound Brightness (mode B) avec balayage musculo-squelettique et un transducteur linéaire multifréquence (8-12 MHz, code : eL18-4) ont été utilisés. Pour calculer l'échogénicité des muscles; toutes les images obtenues par échographie ont été analysées à l'aide du logiciel Image J (Version 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) par deux analyseurs différents (cinq ans et un an d'expérience dans l'analyse d'images américaines). Les résultats d'échogénicité des muscles réalisés par les deux chercheurs enregistrés.
Trente minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 271

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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