Echografie van de quadriceps-spier bij patiënten met knieartrose
2 december 2020 bijgewerkt door: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Echografie van de quadriceps-spier bij patiënten met knieartrose: betrouwbaarheid van echo-intensiteitsmeting
De beoordeling van de echo-intensiteit (EI) met behulp van echografie helpt bij het monitoren van door ziekte veroorzaakte veranderingen in de spierkwaliteit.
Er zijn echter geen studies die de betrouwbaarheid van EI onderzoeken bij patiënten met knieartrose (OA).
Het primaire doel van de huidige studie was het onderzoeken van de inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van EI-evaluatie door histogramanalyse in grijswaarden van de quadriceps femoris-spier bij patiënten met knieartrose.
Het tweede doel was om de gemiddelde grijswaardenwaarden te vergelijken die zijn verkregen met behulp van zowel de Free Hand Tool (FHT) als de Rectangular Marquee Tool (RMT) -methoden in ImageJ.
Dertig patiënten met knieartrose werden opgenomen in deze cross-sectionele studie.
De echogeniciteitsmetingen van de Rectus Femoris, Vastus Inter-medius, Vastus Lateralis en Vastus Medialis werden uitgevoerd door twee verschillende onderzoekers.
Betrouwbaarheidsanalyse van EI-metingen werd berekend met behulp van intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC), standaardmeetfout (SEM) en variatiecoëfficiënt (CV) en Bland en Altman-plotanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen
- Merve Karapinar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten hadden artrose van het tibiofemorale gewricht in ten minste één knie volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology, met kniepijn op de meeste dagen van de afgelopen maand, en osteofyten zichtbaar op röntgenfoto's van de knie werden in het onderzoek opgenomen.
Patiënten werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van gewrichtsvervanging en fracturen van de onderste ledematen, reumatoïde artritis, diabetische neuropathie of polyneuropathie, en cardiovasculaire en neuromusculaire problemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hadden tibiofemorale gewrichtsartrose in ten minste één knie volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology, met kniepijn op de meeste dagen van de afgelopen maand en osteofyten zichtbaar op röntgenfoto van de knie werden opgenomen in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van gewrichtsvervanging en fracturen van de onderste ledematen, reumatoïde artritis, diabetische neuropathie of polyneuropathie, en cardiovasculaire en neuromusculaire problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muscle Echogenicity Assessment (fysiologische parameter)
Tijdsspanne: Dertig minuten
|
Spier-echogeniciteit beoordeeld met behulp van echografie.
Er werd een echografisch onderzoek uitgevoerd op de spieren van de rectus femoris (RF), vastus intermedius (VI), vastus medialis (VM) en vastus lateralis (VL) met behulp van een apparaat voor ultrasone beeldvorming (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2,
Amsterdam).
Ultrasound Brightness-modus (B-modus) met musculoskeletale scanning en een multi-frequentie lineaire transducer (8-12 MHz, code: eL18-4) werden gebruikt.
Voor het berekenen van echogeniciteit van spieren; alle beelden verkregen echografie werden geanalyseerd met behulp van de Image J-software (versie 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, VS) door twee verschillende analysatoren (vijf jaar en een jaar ervaring in Amerikaanse beeldanalyse).
De echogeniciteitsresultaten van de spieren die door de twee onderzoekers werden uitgevoerd, werden geregistreerd.
|
Dertig minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .