Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové zobrazení čtyřhlavého svalu u pacientů s osteoartrózou kolena

2. prosince 2020 aktualizováno: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University

Ultrazvukové zobrazení čtyřhlavého svalu u pacientů s osteoartrózou kolena: Spolehlivost měření intenzity echa

Hodnocení intenzity echa (EI) pomocí ultrasonografie pomáhá sledovat změny kvality svalů vyvolané onemocněním. Neexistuje však žádná studie zkoumající spolehlivost EI u pacientů s osteoartrózou kolena (OA). Primárním cílem této studie bylo prozkoumat inter- a intra-rater spolehlivost hodnocení EI pomocí histogramové analýzy m. quadriceps femoris u pacientů s OA kolena. Druhým cílem bylo porovnat střední hodnoty ve stupních šedi získané pomocí obou metod Free Hand Tool (FHT) a Rectangular Marquee Tool (RMT) v ImageJ. Do této průřezové studie bylo zahrnuto třicet pacientů s OA kolena. Měření echogenity Rectus Femoris, Vastus Inter-medius, Vastus Lateralis a Vastus Medialis prováděli dva různí výzkumníci. Analýza spolehlivosti měření EI byla vypočtena s použitím intraclass korelačního koeficientu (ICC), standardní chyby měření (SEM) a variačního koeficientu (CV) a analýzy Blandova a Altmanova grafu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Isparta, Krocan
        • Merve Karapinar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti měli OA tibiofemorálního kloubu alespoň v jednom koleni podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology s bolestí kolene většinu dní minulého měsíce a do studie byly zahrnuty osteofyty patrné na rentgenovém snímku kolena. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli v anamnéze náhradu a zlomeninu kloubu dolní končetiny, revmatoidní artritidu, diabetickou neuropatii nebo polyneuropatii a kardiovaskulární a neuromuskulární problémy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti pacienti s OA tibiofemorálního kloubu alespoň v jednom koleni podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology s bolestí kolene většinu dní minulého měsíce a osteofyty patrnými na rentgenovém snímku kolena.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli v anamnéze náhradu a zlomeninu kloubu dolní končetiny, revmatoidní artritidu, diabetickou neuropatii nebo polyneuropatii a kardiovaskulární a neuromuskulární problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové echogenity (fyziologický parametr)
Časové okno: Třicet minut
Svalová echogenita hodnocená pomocí ultrazvuku. Ultrazvukové vyšetření bylo provedeno na svalech rectus femoris (RF), vastus intermedius (VI), vastus medialis (VM) a vastus lateralis (VL) pomocí ultrazvukového zobrazovacího zařízení (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2, Amsterdam). Byl použit režim Ultrasound Brightness (B-mode) s muskuloskeletálním skenováním a multifrekvenční lineární převodník (8-12 MHz, kód: eL18-4). Pro výpočet echogenity svalů; všechny snímky získané ultrasonografií byly analyzovány pomocí softwaru Image J (verze 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) dvěma různými analyzátory (pět let a jeden rok zkušeností s analýzou obrazu v USA). Výsledky echogenity svalů provedené dvěma výzkumníky byly zaznamenány.
Třicet minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvukové vyšetření,

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit