- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04660071
Imaging ad ultrasuoni del muscolo quadricipite in pazienti con artrosi del ginocchio
2 dicembre 2020 aggiornato da: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Imaging a ultrasuoni del muscolo quadricipite in pazienti con artrosi del ginocchio: affidabilità della misurazione dell'intensità dell'eco
La valutazione dell'intensità dell'eco (EI) mediante l'ecografia aiuta a monitorare i cambiamenti della qualità muscolare indotti dalla malattia.
Tuttavia, non ci sono studi che indaghino l'affidabilità dell'EI nei pazienti con artrosi del ginocchio (OA).
Lo scopo principale del presente studio era quello di indagare l'affidabilità inter e intra-valutatore della valutazione EI mediante l'analisi dell'istogramma in scala di grigi del muscolo quadricipite femorale in pazienti con OA del ginocchio.
Il secondo obiettivo era confrontare i valori medi della scala di grigi ottenuti utilizzando entrambi i metodi Free Hand Tool (FHT) e Rectangular Marquee Tool (RMT) in ImageJ.
Trenta pazienti con OA del ginocchio sono stati inclusi in questo studio trasversale.
Le misure di ecogenicità del Retto femorale, del Vasto intermedio, del Vasto laterale e del Vasto mediale sono state eseguite da due diversi ricercatori.
L'analisi dell'affidabilità delle misurazioni EI è stata calcolata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC), l'errore standard di misurazione (SEM) e il coefficiente di variazione (CV) e l'analisi del grafico di Bland e Altman.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Isparta, Tacchino
- Merve Karapinar
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti presentavano OA dell'articolazione tibiofemorale in almeno un ginocchio secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology con dolore al ginocchio per la maggior parte dei giorni dell'ultimo mese e sono stati inclusi nello studio gli osteofiti evidenti sulla radiografia del ginocchio.
I pazienti sono stati esclusi se avevano una storia di sostituzione e frattura dell'articolazione dell'arto inferiore, artrite reumatoide, neuropatia diabetica o polineuropatia e problemi cardiovascolari e neuromuscolari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti presentavano OA dell'articolazione tibiofemorale in almeno un ginocchio secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology con dolore al ginocchio per la maggior parte dei giorni dell'ultimo mese e osteofiti evidenti alla radiografia del ginocchio sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano una storia di sostituzione e frattura dell'articolazione dell'arto inferiore, artrite reumatoide, neuropatia diabetica o polineuropatia e problemi cardiovascolari e neuromuscolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dell'ecogenicità muscolare (parametro fisiologico)
Lasso di tempo: Trenta minuti
|
Ecogenicità muscolare valutata mediante ultrasuoni.
La valutazione ecografica è stata eseguita sui muscoli retto femorale (RF), vasto intermedio (VI), vasto mediale (VM) e vasto laterale (VL) utilizzando un dispositivo di imaging a ultrasuoni (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2,
Amsterdam).
Sono stati utilizzati la modalità Ultrasound Brightness (B-mode) con scansione muscoloscheletrica e un trasduttore lineare multifrequenza (8-12 MHz, codice: eL18-4).
Per il calcolo dell'ecogenicità dei muscoli; tutte le immagini ottenute dall'ecografia sono state analizzate utilizzando il software Image J (versione 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) da due diversi analizzatori (cinque anni e un anno di esperienza nell'analisi delle immagini negli Stati Uniti).
I risultati di ecogenicità dei muscoli eseguiti dai due ricercatori registrati.
|
Trenta minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 271
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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