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膝骨关节炎患者股四头肌的超声成像

2020年12月2日 更新者:MERVE KARAPINAR、Hacettepe University

膝骨关节炎患者股四头肌的超声成像:回波强度测量的可靠性

使用超声检查的回声强度 (EI) 评估有助于监测疾病引起的肌肉质量变化。 然而,目前还没有研究调查 EI 在膝骨关节炎 (OA) 患者中的可靠性。 本研究的主要目的是通过膝关节 OA 患者股四头肌的灰度直方图分析来研究评估者间和评估者内部的 EI 可靠性。 第二个目标是比较使用 ImageJ 中的徒手工具 (FHT) 和矩形选框工具 (RMT) 方法获得的平均灰度值。 该横断面研究纳入了 30 名膝骨关节炎患者。 股直肌、股中间肌、股外侧肌和股内侧肌的回声测量由两位不同的研究人员进行。 使用组内相关系数 (ICC)、测量标准误差 (SEM) 和变异系数 (CV) 以及 Bland 和 Altman 图分析计算 EI 测量的可靠性分析。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Isparta、火鸡
        • Merve Karapinar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据美国风湿病学会分类标准,患者至少有一个膝关节存在胫股关节骨关节炎,并且在过去一个月的大部分时间里膝关节疼痛,膝关节 X 光片上明显的骨赘也被纳入研究。 如果患者有下肢关节置换和骨折、类风湿性关节炎、糖尿病性神经病或多发性神经病以及心血管和神经肌肉问题的病史,则他们被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 根据美国风湿病学会分类标准,患者至少有一个膝关节有胫股关节 OA,过去一个月的大部分时间膝关节疼痛,膝关节 X 光片上明显的骨赘被纳入研究

排除标准:

  • 如果患者有下肢关节置换和骨折、类风湿性关节炎、糖尿病性神经病或多发性神经病以及心血管和神经肌肉问题的病史,则他们被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉回声评估(生理参数)
大体时间:三十分钟
使用超声波评估肌肉回声。 使用超声成像设备(Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2, 阿姆斯特丹)。 使用具有肌肉骨骼扫描和多频率线性换能器(8-12 MHz,代码:eL18-4)的超声亮度模式(B 模式)。 用于计算肌肉的回声性;两个不同的分析仪(五年和一年的美国图像分析经验)使用 Image J 软件(1.48v 版,美国国立卫生研究院,贝塞斯达,马里兰州,美国)分析获得的所有超声图像。 两位研究人员记录的肌肉回声结果。
三十分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月18日

初级完成 (实际的)

2020年11月24日

研究完成 (实际的)

2020年11月24日

研究注册日期

首次提交

2020年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月2日

首次发布 (实际的)

2020年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月2日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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