- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04660071
Ultralydavbildning av Quadriceps-muskel hos pasienter med kneartrose
2. desember 2020 oppdatert av: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Ultralydavbildning av Quadriceps-muskel hos pasienter med kneartrose: pålitelighet av ekkointensitetsmåling
Ekkointensitetsvurdering (EI) ved bruk av ultralyd hjelper til med å overvåke sykdomsinduserte muskelkvalitetsendringer.
Det er imidlertid ingen studie som undersøker påliteligheten av EI hos pasienter med kneartrose (OA).
Hovedmålet med denne studien var å undersøke inter- og intra-rater-påliteligheten til EI-evaluering ved hjelp av gråskalahistogramanalyse av quadriceps femoris-muskel hos pasienter med kne-OA.
Det andre målet var å sammenligne de gjennomsnittlige gråtoneverdiene oppnådd ved bruk av både Free Hand Tool (FHT) og Rectangular Marquee Tool (RMT) metodene i ImageJ.
Tretti pasienter med kne-OA ble inkludert i denne tverrsnittsstudien.
Ekkogenitetsmålingene av Rectus Femoris, Vastus Inter-medius, Vastus Lateralis og Vastus Medialis ble utført av to forskjellige forskere.
Reliabilitetsanalyse av EI-målinger ble beregnet ved bruk av intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC), standard målefeil (SEM) og variasjonskoeffisient (CV) og Bland og Altman-plottanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia
- Merve Karapinar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter hadde tibiofemoral ledd-OA i minst ett kne i henhold til klassifiseringskriteriene for American College of Rheumatology med knesmerter de fleste dagene i den siste måneden, og osteofytter som var synlige på røntgenbilder av kneet ble inkludert i studien.
Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en historie med utskifting og fraktur av underekstremiteter, revmatoid artritt, diabetisk nevropati eller polynevropati og kardiovaskulære og nevromuskulære problemer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter hadde tibiofemoral ledd OA i minst ett kne i henhold til American College of Rheumatology klassifiseringskriterier med knesmerter de fleste dagene i den siste måneden og osteofytter som var synlige på kneradiograf ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en historie med utskifting og fraktur av underekstremiteter, revmatoid artritt, diabetisk nevropati eller polynevropati og kardiovaskulære og nevromuskulære problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelekkogenesitetsvurdering (fysiologisk parameter)
Tidsramme: Tretti minutter
|
Muskelekkogenitet vurdert ved bruk av ultralyd.
Ultralydvurdering ble utført på muskulaturen rectus femoris (RF), vastus intermedius (VI), vastus medialis (VM) og vastus lateralis (VL) med en ultralydapparat (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2,
Amsterdam).
Ultralyd Brightness-modus (B-modus) med muskuloskeletal skanning og en multi-frekvens lineær transduser (8-12 MHz, kode: eL18-4) ble brukt.
For beregning av ekkogenitet av muskler; alle bilder oppnådd ultrasonografi ble analysert ved hjelp av Image J-programvaren (versjon 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) av to forskjellige analysatorer (fem år og ett års erfaring med amerikansk bildeanalyse).
Ekkogenitetsresultatene til musklene utført av de to forskerne registrerte.
|
Tretti minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
24. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på ultrasonografisk vurdering,
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtHemiplegi, spastiskTyrkia
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt
-
Neurobehavioral Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH)RekrutteringAlzheimers sykdom | Aldring | Kognitiv nedgangForente stater