Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydavbildning av Quadriceps-muskel hos pasienter med kneartrose

2. desember 2020 oppdatert av: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University

Ultralydavbildning av Quadriceps-muskel hos pasienter med kneartrose: pålitelighet av ekkointensitetsmåling

Ekkointensitetsvurdering (EI) ved bruk av ultralyd hjelper til med å overvåke sykdomsinduserte muskelkvalitetsendringer. Det er imidlertid ingen studie som undersøker påliteligheten av EI hos pasienter med kneartrose (OA). Hovedmålet med denne studien var å undersøke inter- og intra-rater-påliteligheten til EI-evaluering ved hjelp av gråskalahistogramanalyse av quadriceps femoris-muskel hos pasienter med kne-OA. Det andre målet var å sammenligne de gjennomsnittlige gråtoneverdiene oppnådd ved bruk av både Free Hand Tool (FHT) og Rectangular Marquee Tool (RMT) metodene i ImageJ. Tretti pasienter med kne-OA ble inkludert i denne tverrsnittsstudien. Ekkogenitetsmålingene av Rectus Femoris, Vastus Inter-medius, Vastus Lateralis og Vastus Medialis ble utført av to forskjellige forskere. Reliabilitetsanalyse av EI-målinger ble beregnet ved bruk av intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC), standard målefeil (SEM) og variasjonskoeffisient (CV) og Bland og Altman-plottanalyse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Isparta, Tyrkia
        • Merve Karapinar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter hadde tibiofemoral ledd-OA i minst ett kne i henhold til klassifiseringskriteriene for American College of Rheumatology med knesmerter de fleste dagene i den siste måneden, og osteofytter som var synlige på røntgenbilder av kneet ble inkludert i studien. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en historie med utskifting og fraktur av underekstremiteter, revmatoid artritt, diabetisk nevropati eller polynevropati og kardiovaskulære og nevromuskulære problemer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter hadde tibiofemoral ledd OA i minst ett kne i henhold til American College of Rheumatology klassifiseringskriterier med knesmerter de fleste dagene i den siste måneden og osteofytter som var synlige på kneradiograf ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en historie med utskifting og fraktur av underekstremiteter, revmatoid artritt, diabetisk nevropati eller polynevropati og kardiovaskulære og nevromuskulære problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelekkogenesitetsvurdering (fysiologisk parameter)
Tidsramme: Tretti minutter
Muskelekkogenitet vurdert ved bruk av ultralyd. Ultralydvurdering ble utført på muskulaturen rectus femoris (RF), vastus intermedius (VI), vastus medialis (VM) og vastus lateralis (VL) med en ultralydapparat (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2, Amsterdam). Ultralyd Brightness-modus (B-modus) med muskuloskeletal skanning og en multi-frekvens lineær transduser (8-12 MHz, kode: eL18-4) ble brukt. For beregning av ekkogenitet av muskler; alle bilder oppnådd ultrasonografi ble analysert ved hjelp av Image J-programvaren (versjon 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) av to forskjellige analysatorer (fem år og ett års erfaring med amerikansk bildeanalyse). Ekkogenitetsresultatene til musklene utført av de to forskerne registrerte.
Tretti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på ultrasonografisk vurdering,

3
Abonnere