- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04660071
Ultraljudsavbildning av Quadriceps-muskler hos patienter med knäartros
2 december 2020 uppdaterad av: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Ultraljudsavbildning av Quadriceps-muskler hos patienter med knäartros: Tillförlitlighet för mätning av ekointensitet
Ekointensitetsbedömning (EI) med hjälp av ultraljud hjälper till att övervaka sjukdomsinducerade muskelkvalitetsförändringar.
Det finns dock ingen studie som undersöker tillförlitligheten av EI hos patienter med knäartros (OA).
Det primära syftet med föreliggande studie var att undersöka inter- och intra-bedömartillförlitligheten av EI-utvärdering genom gråskalehistogramanalys av quadriceps femoris-muskel hos patienter med knä-OA.
Det andra syftet var att jämföra de genomsnittliga gråskalevärdena som erhölls med både Free Hand Tool (FHT) och Rectangular Marquee Tool (RMT) metoder i ImageJ.
Trettio patienter med knä-OA inkluderades i denna tvärsnittsstudie.
Ekogenicitetsmätningarna av Rectus Femoris, Vastus Inter-medius, Vastus Lateralis och Vastus Medialis utfördes av två olika forskare.
Tillförlitlighetsanalys av EI-mätningar beräknades med användning av intraklasskorrelationskoefficient (ICC), standardmätfel (SEM) och variationskoefficient (CV) och Bland och Altman plotanalys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon
- Merve Karapinar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter hade tibiofemoral led-OA i minst ett knä enligt American College of Rheumatologys klassificeringskriterier med knäsmärta de flesta dagarna under den senaste månaden, och osteofyter som var uppenbara på knäröntgenbilder inkluderades i studien.
Patienter exkluderades om de hade en historia av ledproteser och frakturer i de nedre extremiteterna, reumatoid artrit, diabetisk neuropati eller polyneuropati och kardiovaskulära och neuromuskulära problem.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter hade tibiofemoral led-OA i minst ett knä enligt American College of Rheumatologys klassificeringskriterier med knäsmärta de flesta dagarna under den senaste månaden och osteofyter påtagliga på knäröntgen inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter exkluderades om de hade en historia av ledproteser och frakturer i de nedre extremiteterna, reumatoid artrit, diabetisk neuropati eller polyneuropati och kardiovaskulära och neuromuskulära problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelekogenicitetsbedömning (fysiologisk parameter)
Tidsram: Trettio minuter
|
Muskelekogenicitet bedöms med hjälp av ultraljud.
Ultraljudsbedömning utfördes på musklerna rectus femoris (RF), vastus intermedius (VI), vastus medialis (VM) och vastus lateralis (VL) med hjälp av en ultraljudsapparat (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2,
Amsterdam).
Ultraljudsljusstyrka (B-läge) med muskuloskeletal scanning och en multifrekvens linjär givare (8-12 MHz, kod: eL18-4) användes.
För beräkning av musklers ekogenicitet; alla bilder erhållna ultraljud analyserades med hjälp av programvaran Image J (version 1.48v, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) av två olika analysatorer (fem år och ett års erfarenhet av amerikansk bildanalys).
Echogenicitetsresultaten för musklerna som utfördes av de två forskarna registrerade.
|
Trettio minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
24 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2020
Första postat (Faktisk)
9 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på ultraljudsbedömning,
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Texas Woman's UniversityAvslutadAutismspektrumstörning