Ультразвуковая визуализация четырехглавой мышцы у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
2 декабря 2020 г. обновлено: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Ультразвуковая визуализация четырехглавой мышцы у пациентов с остеоартрозом коленного сустава: достоверность измерения интенсивности эхосигнала
Оценка интенсивности эха (EI) с помощью ультразвукового исследования помогает отслеживать изменения качества мышц, вызванные заболеванием.
Однако нет исследований, изучающих надежность ЭИ у пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА).
Основная цель настоящего исследования заключалась в изучении меж- и внутриэкспертной надежности оценки EI с помощью анализа гистограммы в градациях серого четырехглавой мышцы бедра у пациентов с ОА коленного сустава.
Вторая цель состояла в том, чтобы сравнить средние значения оттенков серого, полученные с использованием методов Free Hand Tool (FHT) и Rectangular Marquee Tool (RMT) в ImageJ.
В перекрестное исследование были включены 30 пациентов с ОА коленного сустава.
Измерения эхогенности прямой мышцы бедра, промежуточной широкой, латеральной и медиальной широкой мышцы бедра проводились двумя разными исследователями.
Анализ надежности измерений EI был рассчитан с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC), стандартной ошибки измерения (SEM) и коэффициента вариации (CV) и анализа графика Бланда и Альтмана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция
- Merve Karapinar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с ОА тибиофеморального сустава по крайней мере в одном колене в соответствии с классификационными критериями Американской коллегии ревматологов с болью в колене большую часть дней в течение последнего месяца, и остеофиты, видимые на рентгенограмме колена.
Пациенты были исключены, если у них в анамнезе были эндопротезирование и переломы суставов нижних конечностей, ревматоидный артрит, диабетическая невропатия или полиневропатия, а также сердечно-сосудистые и нервно-мышечные проблемы.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с ОА тибиофеморального сустава по крайней мере в одном колене в соответствии с классификационными критериями Американской коллегии ревматологов с болью в колене большую часть дней в течение последнего месяца и остеофитами, видимыми на рентгенограмме колена.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если у них в анамнезе были эндопротезирование и переломы суставов нижних конечностей, ревматоидный артрит, диабетическая невропатия или полиневропатия, а также сердечно-сосудистые и нервно-мышечные проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эхогенности мышц (физиологический параметр)
Временное ограничение: Тридцать минут
|
Эхогенность мышц оценивают с помощью УЗИ.
Ультразвуковое исследование проводилось на прямой мышце бедра (RF), промежуточной широкой мышце бедра (VI), медиальной широкой мышце бедра (VM) и латеральной широкой мышце бедра (VL) с использованием устройства ультразвуковой визуализации (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2,
Амстердам).
Использовался режим яркости ультразвука (B-режим) со сканированием опорно-двигательного аппарата и многочастотным линейным преобразователем (8-12 МГц, код: eL18-4).
Для расчета эхогенности мышц; все изображения, полученные при ультрасонографии, были проанализированы с использованием программного обеспечения Image J (версия 1.48v, Национальные институты здравоохранения, Бетесда, Мэриленд, США) с помощью двух разных анализаторов (пять лет и один год опыта анализа изображений в США).
Результаты эхогенности мышц, выполненные двумя исследователями, зафиксировали.
|
Тридцать минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .