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変形性膝関節症患者の大腿四頭筋の超音波画像診断

2020年12月2日 更新者:MERVE KARAPINAR、Hacettepe University

変形性膝関節症患者の大腿四頭筋の超音波画像診断: エコー強度測定の信頼性

超音波検査を使用したエコー強度 (EI) 評価は、疾患によって引き起こされる筋肉の質の変化をモニタリングするのに役立ちます。 しかし、変形性膝関節症 (OA) 患者における EI の信頼性を調査した研究はありません。 本研究の主な目的は、膝 OA 患者の大腿四頭筋のグレースケール ヒストグラム分析による EI 評価の評価者間および評価者内の信頼性を調査することでした。 2 番目の目的は、ImageJ のフリー ハンド ツール (FHT) と長方形マーキー ツール (RMT) の両方の方法を使用して得られた平均グレースケール値を比較することでした。 30 人の膝 OA 患者がこの横断研究に含まれました。 大腿直筋、中間広筋、外側広筋、内側広筋のエコー源性測定は、2 人の異なる研究者によって実行されました。 EI 測定の信頼性分析は、クラス内相関係数 (ICC)、測定の標準誤差 (SEM)、変動係数 (CV)、およびブランドおよびアルトマン プロット分析を使用して計算されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Isparta、七面鳥
        • Merve Karapinar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

米国リウマチ学会の分類基準によると、患者は少なくとも片方の膝に脛大腿関節OAを患っており、過去1カ月のほとんどの日に膝の痛みがあり、膝のX線写真で明らかな骨棘も研究に含まれた。 下肢の関節置換術や骨折、関節リウマチ、糖尿病性神経障害や多発性神経障害、心臓血管や神経筋の問題の既往歴がある患者は除外された。

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会の分類基準によると、患者は少なくとも片方の膝に脛大腿関節OAを患っており、過去1か月間ほとんどの日に膝の痛みがあり、膝のX線写真で明らかな骨棘が研究に含まれていました。

除外基準:

  • 下肢の関節置換術や骨折、関節リウマチ、糖尿病性神経障害や多発性神経障害、心臓血管や神経筋の問題の既往歴がある患者は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋エコー源性評価(生理学的パラメータ)
時間枠:30分
超音波を使用して筋肉のエコー源性を評価します。 超音波評価は、超音波画像装置 (Philips Medical Systems EPIQ 5 Release 5.0.2、 アムステルダム)。 筋骨格スキャンを伴う超音波輝度モード (B モード) と多周波数リニア トランスデューサー (8 ~ 12 MHz、コード: eL18-4) を使用しました。 筋肉のエコー源性の計算用。超音波検査で得られたすべての画像は、Image J ソフトウェア (バージョン 1.48v、米国メリーランド州ベセスダの国立衛生研究所) を使用し、2 つの異なる分析装置 (米国の画像分析で 5 年と 1 年の経験) によって分析されました。 2 人の研究者が行った筋肉のエコー源性の結果が記録されました。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月18日

一次修了 (実際)

2020年11月24日

研究の完了 (実際)

2020年11月24日

試験登録日

最初に提出

2020年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月2日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月2日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

超音波検査による評価、の臨床試験

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