"이물육아종의 외과적 제거 결과"
"미용 목적의 고분자 주사에 의한 이물육아종의 외과적 제거 결과"
체형 복원 및 개선을 위한 고점도 유체의 불법 피하 주사는 전 세계적으로 증가 추세입니다. 많은 국소 및 전신 합병증이 설명되었습니다. 국소 합병증에는 주사 부위의 기형, 육아종 및 홍반, 경결 및 플라크(잘 둘러싸이고, 융기되고, 표재성, 고형 병변)와 같은 여러 피부 변화가 포함됩니다.
연구자는 단일 센터, 단면, 후향적, 연속 사례 연구를 설계하고 미용 목적으로 이물질 주입 및 국소 합병증이 발생한 35명의 환자에서 수행된 49개의 수술을 평가했습니다. 조사관은 이물(FS) 국산화 정도에 따라 4개 그룹으로 나누었다. 그룹 1) 하지와 둔부 모두에 파종된 FS; 그룹 2) 중등도 내지 중증 피부 변화가 있는 엉덩이에 고립된 FS, 그룹 3) 경미한 피부 변화 및 표재성 궤양이 있는 하지에 고립된 FS 및 4) 중등도 내지 중증 피부 변화 및/또는 궤양이 있는 하지에 고립된 FS. 연구자들은 모든 환자를 외과적으로 치료했는데, 영향을 받은 부위에서 물질을 추출하기 위한 초음파 지방흡입술(그룹 1) 인블록 절제 및 1차 봉합(그룹 2), 절제 + 진공 보조 봉합(VAC) 및 피부 분할로 구성되었습니다. 이식편(STSG)(그룹 3) 및 인블록 절제 및 미세수술 재건(그룹 4). 합병증이 있는 수술의 종류, 증상의 재활성화, 재활성화 시간, 무병 생존 검사(kaplan meier)와의 관계를 통계적으로 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cdmx
-
Mexico city, Cdmx, 멕시코, 01330
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미용 목적으로 이물질을 주입한 이력
- 보조제에 의해 유도된 자가면역 증후군의 증상 발생
- 경미하거나 심각한 피부 변화
제외 기준:
- 분석 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
하지와 둔부 모두에 퍼진 이물질
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(그룹 1) 인블록 절제 및 1차 봉합(그룹 2), 절제 + 진공 보조 봉합(VAC) 및 분할 두께 피부 이식(STSG)(그룹 3) 및 인블록 절제 및 미세수술 재건(그룹 4).
|
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2
중등도에서 중증의 피부 변화가 있는 엉덩이에 이물질이 분리된 경우
|
(그룹 1) 인블록 절제 및 1차 봉합(그룹 2), 절제 + 진공 보조 봉합(VAC) 및 분할 두께 피부 이식(STSG)(그룹 3) 및 인블록 절제 및 미세수술 재건(그룹 4).
|
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삼
경미한 피부 변화 및 표재성 궤양을 동반한 하퇴에 고립된 이물질
|
(그룹 1) 인블록 절제 및 1차 봉합(그룹 2), 절제 + 진공 보조 봉합(VAC) 및 분할 두께 피부 이식(STSG)(그룹 3) 및 인블록 절제 및 미세수술 재건(그룹 4).
|
|
4
중등도에서 중증의 피부 변화 및/또는 궤양이 있는 다리 아래에 이물질이 분리됨
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(그룹 1) 인블록 절제 및 1차 봉합(그룹 2), 절제 + 진공 보조 봉합(VAC) 및 분할 두께 피부 이식(STSG)(그룹 3) 및 인블록 절제 및 미세수술 재건(그룹 4).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 30 일
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환자에게 수술 후 합병증이 있는지 여부를 설명하십시오.
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상의 재활성화
기간: 9~76개월
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증상의 재발 또는 새로운 국소 합병증
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9~76개월
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증상 재활성화 시간
기간: 9~76개월
|
증상이 재활성화되는 데 걸리는 개월 수를 계산합니다.
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9~76개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Polymer removal
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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