Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Resultater af kirurgisk fjernelse af fremmedlegemegranulomer"

9. december 2020 opdateret af: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

"Resultater af kirurgisk fjernelse af fremmedlegemegranulomer på grund af polymerinjektion til kosmetiske formål"

Ulovlig subkutan injektion af væsker med høj viskositet til restaurering og forbedring af kropskonturen er en voksende tendens over hele verden. Mange lokale og systemiske komplikationer er blevet beskrevet. Lokale komplikationer omfatter deformitet på injektionsstedet, granulomer og adskillige hudforandringer såsom erytem, ​​induration og plaques (velomskrevne, forhøjede, overfladiske, solide læsioner).

Efterforskeren designede et enkeltcenter, tværsnits, retrospektivt, konsekutiv case-seriestudie og evaluerede 49 operationer udført i 35 patienter med en historie med injektion af fremmede stoffer til kosmetiske formål og udviklede lokale komplikationer. Efterforskerne delte 4 grupper i overensstemmelse hermed efter lokalisering af fremmede stoffer (FS). Gruppe 1) FS spredt til både underekstremiteter og balder; gruppe 2) FS isoleret til balder med moderate til svære hudforandringer, gruppe 3) FS isoleret til underben med milde hudforandringer og overfladiske ulcerationer og 4) FS isoleret til underben med moderate til svære hudforandringer og/eller sårdannelse. Efterforskerne behandlede alle patienter kirurgisk, som bestod af isoleret ultralydsfedtsugning til ekstraktion af materialet fra den berørte region (gruppe 1) In-blok excision og primær lukning (gruppe 2), Resektion plus Vakuum assisteret lukning (VAC) og hud med splittykkelse graft (STSG) (gruppe 3) og in-bloc excision og mikrokirurgisk rekonstruktion (gruppe 4). Statistisk analyse blev udført for at finde sammenhænge mellem type operation med komplikationer, reaktivering af symptomer, tid til reaktivering og en sygdomsfri overlevelsestest (kaplan meier) blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cdmx
      • Mexico city, Cdmx, Mexico, 01330
        • Hospital Angeles Pedregal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der tidligere er blevet injiceret med fremmede stoffer (FS) såsom polymerer til kosmetisk blødvævsforøgelse og diagnosen ASIA præsenteret med milde til svære hudforandringer og behandlet kirurgisk fra januar 2014 til marts 2020 alt sammen i en privat praksis (Hospital Angeles Pedregal, Mexico city, MEXICO) og behandlet alle af plastikkirurg senior forfatter (JLM)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om injektion af fremmede stoffer til kosmetiske formål
  • Udvikle symptomer på autoimmunt syndrom induceret af adjuvanser
  • Milde til svære hudforandringer

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i analysen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Fremmed stof spredt til både underekstremiteter og balder
(gruppe 1) In-bloc excision og primær lukning (gruppe 2), Resektion plus Vakuum assisteret lukning (VAC) og split thickness skin graft (STSG) (gruppe 3) og In-bloc excision og mikrokirurgisk rekonstruktion (gruppe 4).
2
Fremmedstof isoleret til balder med moderate til svære hudforandringer
(gruppe 1) In-bloc excision og primær lukning (gruppe 2), Resektion plus Vakuum assisteret lukning (VAC) og split thickness skin graft (STSG) (gruppe 3) og In-bloc excision og mikrokirurgisk rekonstruktion (gruppe 4).
3
Fremmed stof isoleret til underbenene med milde hudforandringer og overfladiske sår
(gruppe 1) In-bloc excision og primær lukning (gruppe 2), Resektion plus Vakuum assisteret lukning (VAC) og split thickness skin graft (STSG) (gruppe 3) og In-bloc excision og mikrokirurgisk rekonstruktion (gruppe 4).
4
Fremmed stof isoleret til underbenene med moderate til svære hudforandringer og/eller sårdannelse
(gruppe 1) In-bloc excision og primær lukning (gruppe 2), Resektion plus Vakuum assisteret lukning (VAC) og split thickness skin graft (STSG) (gruppe 3) og In-bloc excision og mikrokirurgisk rekonstruktion (gruppe 4).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Beskriv om patienter har eller ej postoperative komplikationer
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivering af symptomer
Tidsramme: 9 til 76 måneder
Tilbagefald af symptomer eller nye lokale komplikationer
9 til 76 måneder
Tid til reaktivering af symptomer
Tidsramme: 9 til 76 måneder
Regn med antallet af måneder for reaktivering af symptomer
9 til 76 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Del komplikationstabel, kaplan-meier test.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Kirurgi

3
Abonner