Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Az idegentest-granulomák műtéti eltávolításának eredményei"

2020. december 9. frissítette: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

"A kozmetikai célú polimerinjektálás miatti idegentest-granulomák sebészi eltávolításának eredményei"

A nagy viszkozitású folyadékok illegális szubkután injekciója a test kontúrjának helyreállítására és javítására egyre növekvő tendencia világszerte. Számos helyi és szisztémás szövődményt írtak le. A helyi szövődmények közé tartozik az injekció beadásának helyén kialakuló deformitás, granulomák és számos bőrelváltozás, mint például bőrpír, induráció és plakkok (jól körülírt, megemelkedett, felületes, szilárd elváltozás).

A vizsgáló egyközpontos, keresztmetszeti, retrospektív, egymást követő esetsoros vizsgálatot készített, és 49 olyan műtétet értékelt, akik 35 olyan betegnél történtek, akiknél korábban kozmetikai célú idegen anyag injekciót adtak, és lokális szövődmények alakultak ki. A vizsgálók az idegen anyagok lokalizációja (FS) szerint 4 csoportra osztottak. 1. csoport) az alsó végtagokra és a fenékre egyaránt kiterjedt FS; 2. csoport) közepesen súlyos vagy súlyos bőrelváltozásokkal járó fenékre izolált FS, 3. csoport) alsó lábszáron izolált FS enyhe bőrelváltozásokkal és felületi fekélyekkel és 4) közepes vagy súlyos bőrelváltozásokkal és/vagy fekélyesedéssel járó alsó lábszáron izolált FS. A vizsgálók minden beteget sebészileg kezeltek, melynek során izolált ultrahangos zsírleszívást végeztek az anyag eltávolítására az érintett régióból (1. csoport), blokkon belüli kivágásból és primer lezárásból (2. csoport), reszekcióból és vákuum-asszisztált zárásból (VAC) és osztott vastagságú bőrből. graft (STSG) (3. csoport) és In-bloc kimetszés és mikrosebészeti rekonstrukció (4. csoport). Statisztikai elemzést végeztünk a szövődményekkel járó műtét típusa, a tünetek reaktiválódása, a reaktiváció ideje és a betegségmentes túlélési teszt (kaplan meier) között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cdmx
      • Mexico city, Cdmx, Mexikó, 01330
        • Hospital Angeles Pedregal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

24 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2014 januárja és 2020 márciusa között olyan betegek, akik korábban idegen anyagokkal (FS), például kozmetikai lágyrész-nagyobbításhoz használt polimerekkel és az ASIA diagnózisával injektáltak, és enyhe-súlyos bőrelváltozásokkal kezelték őket, és 2014 januárja és 2020 márciusa között műtéttel kezelték, mindezt magánrendelőben (Hospital Angeles Pedregal, Mexikó város, Mexikó), és mindegyiket plasztikai sebész vezető szerző (JLM) kezelte.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idegen anyagok kozmetikai célú befecskendezésének története
  • Az adjuvánsok által kiváltott autoimmun szindróma tüneteinek kialakulása
  • Enyhe vagy súlyos bőrelváltozások

Kizárási kritériumok:

  • Ne vegyen részt az elemzésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Idegen anyag az alsó végtagokra és a fenékre egyaránt terjed
(1. csoport) In-bloc kimetszés és primer zárás (2. csoport), Reszekció plusz Vákuum-asszisztált zárás (VAC) és osztott vastagságú bőrgraft (STSG) (3. csoport) és In-bloc kimetszés és mikrosebészeti rekonstrukció (4. csoport).
2
Idegen anyag a fenékre izolált mérsékelt vagy súlyos bőrelváltozásokkal
(1. csoport) In-bloc kimetszés és primer zárás (2. csoport), Reszekció plusz Vákuum-asszisztált zárás (VAC) és osztott vastagságú bőrgraft (STSG) (3. csoport) és In-bloc kimetszés és mikrosebészeti rekonstrukció (4. csoport).
3
Idegen anyag izolált az alsó lábakon enyhe bőrelváltozásokkal és felületi fekélyekkel
(1. csoport) In-bloc kimetszés és primer zárás (2. csoport), Reszekció plusz Vákuum-asszisztált zárás (VAC) és osztott vastagságú bőrgraft (STSG) (3. csoport) és In-bloc kimetszés és mikrosebészeti rekonstrukció (4. csoport).
4
Idegen anyag az alsó lábakon izolált mérsékelt vagy súlyos bőrelváltozásokkal és/vagy fekélyesedéssel
(1. csoport) In-bloc kimetszés és primer zárás (2. csoport), Reszekció plusz Vákuum-asszisztált zárás (VAC) és osztott vastagságú bőrgraft (STSG) (3. csoport) és In-bloc kimetszés és mikrosebészeti rekonstrukció (4. csoport).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: 30 nap
Írja le, hogy a betegeknek vannak-e posztoperatív szövődményei
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek újraaktiválása
Időkeret: 9-76 hónap
A tünetek visszaesése vagy új helyi szövődmények
9-76 hónap
Ideje a tünetek reaktiválására
Időkeret: 9-76 hónap
Számolja ki a hónapok számát a tünetek reaktiválására
9-76 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ossza meg a komplikációk táblázatát, a kaplan-meier tesztet.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel