"Resultados de la extirpación quirúrgica de granulomas de cuerpo extraño"
"Resultados de la eliminación quirúrgica de granulomas de cuerpo extraño debido a la inyección de polímeros con fines cosméticos"
La inyección subcutánea ilícita de fluidos de alta viscosidad para restaurar y mejorar el contorno corporal es una tendencia creciente en todo el mundo. Se han descrito muchas complicaciones locales y sistémicas. Las complicaciones locales incluyen deformidad en el sitio de la inyección, granulomas y varios cambios en la piel como eritema, induración y placas (lesión sólida, superficial, elevada y bien delimitada).
El investigador diseñó un estudio de serie de casos consecutivos, transversal, retrospectivo y de un solo centro y evaluó 49 cirugías realizadas en 35 pacientes con antecedentes de inyección de sustancias extrañas con fines cosméticos y desarrollaron complicaciones locales. Los investigadores dividieron 4 grupos según la localización de sustancias extrañas (FS). Grupo 1) FS diseminado a ambas extremidades inferiores y glúteos; grupo 2) FS aislado en glúteos con cambios cutáneos de moderados a severos, Grupo 3) FS aislado en la parte inferior de las piernas con cambios leves en la piel y ulceraciones superficiales y 4) SF aislado en la parte inferior de las piernas con cambios cutáneos moderados a severos y/o ulceración. Los investigadores trataron a todos los pacientes quirúrgicamente, que consistió en liposucción ultrasónica aislada para la extracción del material de la región afectada (grupo 1), escisión en bloque y cierre primario (grupo 2), resección más cierre asistido por vacío (VAC) y piel de espesor dividido. injerto (STSG) (grupo 3) y escisión en bloque y reconstrucción microquirúrgica (grupo 4). Se realizó análisis estadístico para encontrar relaciones entre tipo de cirugía con complicaciones, reactivación de síntomas, tiempo de reactivación y se realizó prueba de supervivencia libre de enfermedad (kaplan meier).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cdmx
-
Mexico city, Cdmx, México, 01330
- Hospital Ángeles Pedregal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de la inyección de sustancias extrañas con fines cosméticos.
- Desarrollar síntomas de síndrome autoinmune inducido por adyuvantes
- Cambios leves a severos en la piel
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Sustancia extraña diseminada a ambas extremidades inferiores y glúteos
|
(grupo 1) Escisión en bloque y cierre primario (grupo 2), Resección más cierre asistido por vacío (VAC) e injerto de piel de espesor parcial (STSG) (grupo 3) y Escisión en bloque y reconstrucción microquirúrgica (grupo 4).
|
|
2
Sustancia extraña aislada en las nalgas con cambios en la piel de moderados a severos
|
(grupo 1) Escisión en bloque y cierre primario (grupo 2), Resección más cierre asistido por vacío (VAC) e injerto de piel de espesor parcial (STSG) (grupo 3) y Escisión en bloque y reconstrucción microquirúrgica (grupo 4).
|
|
3
Sustancia extraña aislada en la parte inferior de las piernas con cambios leves en la piel y ulceraciones superficiales
|
(grupo 1) Escisión en bloque y cierre primario (grupo 2), Resección más cierre asistido por vacío (VAC) e injerto de piel de espesor parcial (STSG) (grupo 3) y Escisión en bloque y reconstrucción microquirúrgica (grupo 4).
|
|
4
Sustancia extraña aislada en la parte inferior de las piernas con cambios en la piel y/o ulceración de moderados a graves
|
(grupo 1) Escisión en bloque y cierre primario (grupo 2), Resección más cierre asistido por vacío (VAC) e injerto de piel de espesor parcial (STSG) (grupo 3) y Escisión en bloque y reconstrucción microquirúrgica (grupo 4).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Describir si los pacientes tienen o no complicaciones postoperatorias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reactivación de los síntomas
Periodo de tiempo: 9 a 76 meses
|
Recaída de los síntomas o nuevas complicaciones locales
|
9 a 76 meses
|
|
Tiempo de reactivación de los síntomas
Periodo de tiempo: 9 a 76 meses
|
Cuenta el número de meses para reactivación de síntomas
|
9 a 76 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Polymer removal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .