Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

"Ergebnisse der chirurgischen Entfernung von Fremdkörpergranulomen"

9. Dezember 2020 aktualisiert von: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

"Ergebnisse der chirurgischen Entfernung von Fremdkörpergranulomen durch Polymerinjektion für kosmetische Zwecke"

Die unerlaubte subkutane Injektion hochviskoser Flüssigkeiten zur Wiederherstellung und Verbesserung der Körperkontur ist weltweit ein wachsender Trend. Viele lokale und systemische Komplikationen wurden beschrieben. Zu den lokalen Komplikationen gehören Deformationen an der Injektionsstelle, Granulome und mehrere Hautveränderungen wie Erytheme, Verhärtungen und Plaques (gut umschriebene, erhabene, oberflächliche, solide Läsion).

Der Forscher entwarf eine monozentrische, retrospektive, konsekutive Querschnitts-Fallserienstudie und bewertete 49 Operationen, die bei 35 Patienten durchgeführt wurden, bei denen in der Vorgeschichte Fremdsubstanzen zu kosmetischen Zwecken injiziert wurden und lokale Komplikationen auftraten. Die Ermittler teilten 4 Gruppen entsprechend der Lokalisierung von Fremdsubstanzen (FS) ein. Gruppe 1) FS verteilt auf beide unteren Extremitäten und das Gesäß; Gruppe 2) FS isoliert am Gesäß mit mäßigen bis schweren Hautveränderungen, Gruppe 3) FS isoliert an den Unterschenkeln mit leichten Hautveränderungen und oberflächlichen Ulzerationen und 4) FS isoliert an den Unterschenkeln mit mäßigen bis schweren Hautveränderungen und/oder Ulzerationen. Die Forscher behandelten alle Patienten chirurgisch, die aus einer isolierten Ultraschall-Liposuktion zur Extraktion des Materials aus der betroffenen Region (Gruppe 1), einer In-bloc-Exzision und primärem Verschluss (Gruppe 2), einer Resektion plus vakuumunterstütztem Verschluss (VAC) und Spalthaut bestanden Graft (STSG) (Gruppe 3) und In-bloc-Exzision und mikrochirurgische Rekonstruktion (Gruppe 4). Es wurde eine statistische Analyse durchgeführt, um Beziehungen zwischen der Art der Operation mit Komplikationen, der Reaktivierung von Symptomen, der Zeit für die Reaktivierung zu finden, und es wurde ein krankheitsfreier Überlebenstest (Kaplan Meier) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cdmx
      • Mexico city, Cdmx, Mexiko, 01330
        • Hospital Angeles Pedregal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, denen zuvor Fremdsubstanzen (FS) wie Polymere zur kosmetischen Weichgewebeaugmentation und die Diagnose ASIA injiziert worden waren, wurden mit leichten bis schweren Hautveränderungen vorgestellt und von Januar 2014 bis März 2020 in einer Privatpraxis (Hospital Angeles Pedregal, Mexiko) chirurgisch behandelt Stadt, MEXIKO) und alle vom plastischen Chirurgen Senior Author (JLM) behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Injektion fremder Substanzen zu kosmetischen Zwecken
  • Symptome eines durch Adjuvantien induzierten Autoimmunsyndroms entwickeln
  • Leichte bis schwere Hautveränderungen

Ausschlusskriterien:

  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Analyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Fremdsubstanz in beide unteren Extremitäten und Gesäß verteilt
(Gruppe 1) In-bloc-Exzision und primärer Verschluss (Gruppe 2), Resektion plus vakuumunterstützter Verschluss (VAC) und Spalthauttransplantation (STSG) (Gruppe 3) und In-bloc-Exzision und mikrochirurgische Rekonstruktion (Gruppe 4).
2
Fremdsubstanz isoliert am Gesäß mit mittelschweren bis schweren Hautveränderungen
(Gruppe 1) In-bloc-Exzision und primärer Verschluss (Gruppe 2), Resektion plus vakuumunterstützter Verschluss (VAC) und Spalthauttransplantation (STSG) (Gruppe 3) und In-bloc-Exzision und mikrochirurgische Rekonstruktion (Gruppe 4).
3
An den Unterschenkeln isolierter Fremdkörper mit leichten Hautveränderungen und oberflächlichen Ulzerationen
(Gruppe 1) In-bloc-Exzision und primärer Verschluss (Gruppe 2), Resektion plus vakuumunterstützter Verschluss (VAC) und Spalthauttransplantation (STSG) (Gruppe 3) und In-bloc-Exzision und mikrochirurgische Rekonstruktion (Gruppe 4).
4
An den Unterschenkeln isolierte Fremdsubstanz mit mäßigen bis schweren Hautveränderungen und/oder Ulzerationen
(Gruppe 1) In-bloc-Exzision und primärer Verschluss (Gruppe 2), Resektion plus vakuumunterstützter Verschluss (VAC) und Spalthauttransplantation (STSG) (Gruppe 3) und In-bloc-Exzision und mikrochirurgische Rekonstruktion (Gruppe 4).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Beschreiben Sie, ob Patienten postoperative Komplikationen haben oder nicht
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktivierung der Symptome
Zeitfenster: 9 bis 76 Monate
Rückfall der Symptome oder neue lokale Komplikationen
9 bis 76 Monate
Zeit für die Reaktivierung der Symptome
Zeitfenster: 9 bis 76 Monate
Berücksichtigen Sie die Anzahl der Monate für die Reaktivierung der Symptome
9 bis 76 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Komplikationstabelle teilen, Kaplan-Meier-Test.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

Klinische Studien zur Operation

3
Abonnieren