「異物肉芽腫の外科的除去の結果」
「美容目的のポリマー注入による異物肉芽腫の外科的除去の結果」
体型の回復と改善を目的とした高粘度液体の違法な皮下注射は、世界中で増加傾向にあります。 多くの局所的および全身的な合併症が報告されています。 局所的な合併症には、注射部位の変形、肉芽腫、および紅斑、硬結、プラークなどのいくつかの皮膚の変化(境界が明確で隆起した表在性の固形病変)が含まれます。
研究者は、単一施設、横断的、レトロスペクティブ、連続ケース シリーズ研究を設計し、美容目的で異物注射の既往歴があり、局所合併症を発症した 35 人の患者で実施された 49 の手術を評価しました。 研究者は、異物 (FS) のローカリゼーションに応じて 4 つのグループに分けました。 グループ 1) 下肢と臀部の両方に広がる FS。グループ 2) 中程度から重度の皮膚変化を伴う臀部に分離された FS、グループ 3) 軽度の皮膚変化および表在性潰瘍を伴う下肢に分離された FS、および 4) 中等度から重度の皮膚変化および/または潰瘍を伴う下肢に分離された FS。 研究者はすべての患者を外科的に治療しました。これは、患部から材料を抽出するための超音波脂肪吸引の分離 (グループ 1)、ブロック内切除と一次閉鎖 (グループ 2)、切除と真空補助閉鎖 (VAC) および分層皮膚で構成されていました。グラフト (STSG) (グループ 3) およびブロック内切除および顕微手術による再建 (グループ 4)。 合併症を伴う手術の種類、症状の再活性化、再活性化の時間との関係を見つけるために統計分析が行われ、無病生存試験(カプランマイヤー)が行われました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Cdmx
-
Mexico city、Cdmx、メキシコ、01330
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 美容目的の異物注入歴
- アジュバントによって誘発される自己免疫症候群の症状を発症する
- 軽度から重度の皮膚の変化
除外基準:
- 分析への参加を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
1
下肢と臀部の両方に付着した異物
|
(グループ 1) 一括切除と一次閉鎖 (グループ 2)、切除と真空補助閉鎖 (VAC) および分層皮膚移植片 (STSG) (グループ 3)、および一括切除と顕微手術再建 (グループ 4)。
|
2
中等度から重度の皮膚変化を伴う臀部に異物が分離
|
(グループ 1) 一括切除と一次閉鎖 (グループ 2)、切除と真空補助閉鎖 (VAC) および分層皮膚移植片 (STSG) (グループ 3)、および一括切除と顕微手術再建 (グループ 4)。
|
3
軽度の皮膚の変化と表在性潰瘍を伴う下肢に分離された異物
|
(グループ 1) 一括切除と一次閉鎖 (グループ 2)、切除と真空補助閉鎖 (VAC) および分層皮膚移植片 (STSG) (グループ 3)、および一括切除と顕微手術再建 (グループ 4)。
|
4
中等度から重度の皮膚の変化および/または潰瘍を伴う下肢に分離された異物
|
(グループ 1) 一括切除と一次閉鎖 (グループ 2)、切除と真空補助閉鎖 (VAC) および分層皮膚移植片 (STSG) (グループ 3)、および一括切除と顕微手術再建 (グループ 4)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
合併症
時間枠:30日
|
患者に術後合併症があるかどうかを説明する
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
症状の再発
時間枠:9~76ヶ月
|
症状の再発または新たな局所合併症
|
9~76ヶ月
|
症状の再活性化の時間
時間枠:9~76ヶ月
|
症状が再発するまでの月数を考慮する
|
9~76ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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