Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Vieraskappalegranuloomien kirurgisen poiston tulokset"

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

"Kosmeettisia tarkoituksia varten tehdystä polymeeriruiskeesta johtuvien vieraiden kappaleiden granuloomien kirurgisen poiston tulokset"

Korkeaviskositeettisten nesteiden laiton ihonalainen injektio kehon muotojen palauttamiseksi ja parantamiseksi on kasvava trendi kaikkialla maailmassa. Monia paikallisia ja systeemisiä komplikaatioita on kuvattu. Paikallisia komplikaatioita ovat epämuodostumat injektiokohdassa, granuloomit ja useat ihomuutokset, kuten punoitus, kovettuma ja plakit (hyvin rajattu, kohonnut, pinnallinen, kiinteä vaurio).

Tutkija suunnitteli yksikeskuksen, poikkileikkauksen, retrospektiivisen, peräkkäisen tapaussarjatutkimuksen ja arvioi 49 leikkausta, jotka suoritettiin 35 potilaalle, joilla oli aiemmin ollut vieraiden aineiden injektio kosmeettisiin tarkoituksiin ja kehittyi paikallisia komplikaatioita. Tutkijat jakoivat 4 ryhmää vieraiden aineiden sijainnin (FS) mukaan. Ryhmä 1) FS leviää sekä alaraajoihin että pakaraan; ryhmä 2) FS, joka on eristetty pakaraan, jossa on kohtalaisia ​​tai vakavia ihomuutoksia, ryhmä 3) FS, joka on eristetty sääreistä, joissa on lieviä ihomuutoksia ja pinnallisia haavaumia, ja 4) FS, joka on eristetty sääreistä, joissa on kohtalaisia ​​tai vakavia ihomuutoksia ja/tai haavaumia. Tutkijat käsittelivät kaikkia potilaita kirurgisesti, mikä koostui ultraäänirasvaimusta materiaalin poistamiseksi vaurioituneelta alueelta (ryhmä 1), in-bloc-leikkauksesta ja primäärisestä sulkemisesta (ryhmä 2), resektiosta ja tyhjiöavusteisesta sulkemisesta (VAC) ja paksuudeltaan halkeavasta ihosta. graft (STSG) (ryhmä 3) ja In-bloc -leikkaus ja mikrokirurginen rekonstruktio (ryhmä 4). Tilastollisen analyysin avulla löydettiin yhteyksiä leikkauksen tyypin ja komplikaatioiden, oireiden uudelleenaktivoitumisen, uudelleenaktivoitumisajan ja taudista vapaan eloonjäämistestin (kaplan meier) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cdmx
      • Mexico city, Cdmx, Meksiko, 01330
        • Hospital Angeles Pedregal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille on aiemmin injektoitu vieraita aineita (FS), kuten kosmeettisia pehmytkudosten kasvattamiseen tarkoitettuja polymeerejä ja diagnosoitu ASIA, joilla oli lieviä tai vakavia ihomuutoksia ja joita hoidettiin kirurgisesti tammikuusta 2014 maaliskuuhun 2020 yksityisellä vastaanotolla (Hospital Angeles Pedregal, Meksiko kaupunki, MEKSIKO) ja kaikkia hoitanut plastiikkakirurgi vanhempi kirjailija (JLM)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vieraiden aineiden injektio kosmeettisiin tarkoituksiin
  • Kehitä adjuvanttien aiheuttamia autoimmuunisyndrooma oireita
  • Lievistä vaikeisiin ihomuutoksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä osallistumasta analyysiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Vieraita aineita leviää sekä alaraajoihin että pakaraan
(ryhmä 1) In-bloc-leikkaus ja primaarinen sulkeminen (ryhmä 2), resektio ja tyhjiöavusteinen sulkeminen (VAC) ja jaettu paksuus ihosiirre (STSG) (ryhmä 3) ja in-bloc-leikkaus ja mikrokirurginen rekonstruktio (ryhmä 4).
2
Vieras aine, joka on eristetty pakaraan, jossa on kohtalaisia ​​tai vakavia ihomuutoksia
(ryhmä 1) In-bloc-leikkaus ja primaarinen sulkeminen (ryhmä 2), resektio ja tyhjiöavusteinen sulkeminen (VAC) ja jaettu paksuus ihosiirre (STSG) (ryhmä 3) ja in-bloc-leikkaus ja mikrokirurginen rekonstruktio (ryhmä 4).
3
Vieras aine, joka on eristetty säärissä, jossa on lieviä ihomuutoksia ja pinnallisia haavaumia
(ryhmä 1) In-bloc-leikkaus ja primaarinen sulkeminen (ryhmä 2), resektio ja tyhjiöavusteinen sulkeminen (VAC) ja jaettu paksuus ihosiirre (STSG) (ryhmä 3) ja in-bloc-leikkaus ja mikrokirurginen rekonstruktio (ryhmä 4).
4
Vieras aine, joka on eristetty sääriin, jossa on kohtalaisia ​​tai vakavia ihomuutoksia ja/tai haavaumia
(ryhmä 1) In-bloc-leikkaus ja primaarinen sulkeminen (ryhmä 2), resektio ja tyhjiöavusteinen sulkeminen (VAC) ja jaettu paksuus ihosiirre (STSG) (ryhmä 3) ja in-bloc-leikkaus ja mikrokirurginen rekonstruktio (ryhmä 4).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuvaa, onko potilailla leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita vai ei
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden uudelleenaktivoituminen
Aikaikkuna: 9-76 kuukautta
Oireiden uusiutuminen tai uudet paikalliset komplikaatiot
9-76 kuukautta
Aika aktivoida oireet uudelleen
Aikaikkuna: 9-76 kuukautta
Ota huomioon kuukausien määrä oireiden uudelleenaktivoitumista varten
9-76 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaa komplikaatiotaulukko, kaplan-meier testi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

3
Tilaa