Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Resultat av kirurgiskt avlägsnande av främmande kroppsgranulom"

9 december 2020 uppdaterad av: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

"Resultat av kirurgiskt avlägsnande av främmande kroppsgranulom på grund av polymerinjektion för kosmetiska ändamål"

Otillåten subkutan injektion av högviskösa vätskor för att återställa och förbättra kroppskonturen är en växande trend över hela världen. Många lokala och systemiska komplikationer har beskrivits. Lokala komplikationer inkluderar deformitet på injektionsstället, granulom och flera hudförändringar som erytem, ​​induration och plack (väl omskrivna, förhöjda, ytliga, solida lesioner).

Utredaren utformade en singelcenter, tvärsnittsstudie, retrospektiv, konsekutiv fallseriestudie och utvärderade 49 operationer utförda på 35 patienter med en historia av injektioner med främmande ämnen för kosmetiska ändamål och utvecklade lokala komplikationer. Utredarna delade in 4 grupper i enlighet med lokalisering av främmande ämnen (FS). Grupp 1) FS sprids till både nedre extremiteter och skinkor; grupp 2) FS isolerad till rumpa med måttliga till svåra hudförändringar, Grupp 3) FS isolerad till underben med lindriga hudförändringar och ytliga sår och 4) FS isolerad till underben med måttliga till svåra hudförändringar och/eller sårbildning. Utredarna behandlade alla patienter kirurgiskt, vilket bestod av isolerad ultraljudsfettsugning för extraktion av materialet från den drabbade regionen (grupp 1) In-block excision och primär stängning (grupp 2), Resektion plus Vacuum assisted closure (VAC) och delad hudtjocklek graft (STSG) (grupp 3) och in-block excision och mikrokirurgisk rekonstruktion (grupp 4). Statistisk analys gjordes för att hitta samband mellan typ av operation med komplikationer, reaktivering av symtom, tid för reaktivering och ett sjukdomsfritt överlevnadstest (kaplan meier) gjordes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cdmx
      • Mexico city, Cdmx, Mexiko, 01330
        • Hospital Angeles Pedregal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som tidigare injicerats med främmande substanser (FS) såsom polymerer för kosmetisk mjukvävnadsförstärkning och diagnosen ASIA presenterades med milda till svåra hudförändringar och behandlades kirurgiskt från januari 2014 till mars 2020, allt i en privat praktikmiljö (Hospital Angeles Pedregal, Mexiko city, MEXICO) och behandlas allt av plastikkirurg senior författare (JLM)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik med injektion av främmande ämnen för kosmetiska ändamål
  • Utveckla symtom på autoimmuna syndrom inducerade av adjuvans
  • Milda till svåra hudförändringar

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i analysen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Främmande substans sprids till både nedre extremiteter och skinkor
(grupp 1) In-block excision och primär stängning (grupp 2), Resektion plus Vacuum assisted closure (VAC) och delad tjocklek hudtransplantat (STSG) (grupp 3) och In-block excision och mikrokirurgisk rekonstruktion (grupp 4).
2
Främmande ämne isolerat till skinkorna med måttliga till svåra hudförändringar
(grupp 1) In-block excision och primär stängning (grupp 2), Resektion plus Vacuum assisted closure (VAC) och delad tjocklek hudtransplantat (STSG) (grupp 3) och In-block excision och mikrokirurgisk rekonstruktion (grupp 4).
3
Främmande ämne isolerat till underbenen med milda hudförändringar och ytliga sår
(grupp 1) In-block excision och primär stängning (grupp 2), Resektion plus Vacuum assisted closure (VAC) och delad tjocklek hudtransplantat (STSG) (grupp 3) och In-block excision och mikrokirurgisk rekonstruktion (grupp 4).
4
Främmande substans isolerad till underbenen med måttliga till svåra hudförändringar och/eller sårbildning
(grupp 1) In-block excision och primär stängning (grupp 2), Resektion plus Vacuum assisted closure (VAC) och delad tjocklek hudtransplantat (STSG) (grupp 3) och In-block excision och mikrokirurgisk rekonstruktion (grupp 4).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Beskriv om patienter har eller inte har postoperativa komplikationer
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återaktivering av symtom
Tidsram: 9 till 76 månader
Återfall av symtom eller nya lokala komplikationer
9 till 76 månader
Dags för återaktivering av symtom
Tidsram: 9 till 76 månader
Räkna med antalet månader för återaktivering av symtom
9 till 76 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (FAKTISK)

10 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Dela komplikationstabell, kaplan-meier test.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Kirurgi

3
Prenumerera