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심부전의 모바일 통합 건강

2026년 2월 17일 업데이트: Ruth Masterson Creber, Columbia University

모바일 통합 의료 및 원격 의료를 사용하여 심부전 환자의 치료 전환 지원 - 학부모 연구

이 연구의 목적은 입원 후 두 가지 다른 유형의 치료가 병원 재입원 및 증상 부담을 줄이는 방법을 비교하는 것입니다. 케어의 두 가지 유형은 Transitions of Care Coordinator와 Mobile Integrated Health입니다. Transitions of Care Coordinator 그룹에서 참가자는 입원 후 집에 가서 체크인한 직후에 케어 코디네이터로부터 전화를 받습니다. Mobile Integrated Health 그룹에서 참가자는 입원 후 집에서 회복하는 동안 의료 서비스가 필요한 경우 지역 구급대원을 이용할 수 있습니다. 지역 사회 구급대원이 집으로 와서 평가를 수행하고 화상 회의를 통해 응급 의사를 방문할 예정입니다. 그들은 집에서 치료를 받거나 응급실로 이송될 수 있습니다. 조사관은 Transitions of Care Coordinator와 Mobile Integrated Health가 퇴원 후 30일 이내에 병원 재입원을 얼마나 잘 줄이고 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질을 개선하는지 비교할 것입니다. 조사관은 모바일 통합 건강 그룹의 참가자가 퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원하는 횟수가 더 적고 전환 관리 코디네이터 그룹의 참가자에 비해 건강 관련 삶의 질이 더 좋을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전(HF) 환자의 높은 30일 재입원율(전국적으로 25%)은 의료 시스템과 환자 모두에게 상당한 부담을 줍니다. 대부분의 병원 재입원은 심부전으로 입원한 후 처음 7일 이내에 발생하며 지속적인 증상의 개선 부족으로 인해 발생합니다. 퇴원 후 초기에 적극적으로 후속 조치를 취하면 건강 결과와 환자가 보고한 삶의 질을 개선할 수 있지만, 의료 시스템 내의 장벽(예약 가능성 부족, 교통 수단, 가정에서 의료 치료를 제공할 수 있는 제한된 능력)은 포괄적인 서비스를 제공하려는 노력을 방해했습니다. 후속. 증거에 따르면 원격 진료와 결합된 지역 사회 준의료를 포함하는 모바일 통합 의료(MIH)가 재입원을 줄이는 효과적인 개입이 될 수 있습니다. 이 연구의 장기 목표는 다양하고 대표적인 표본을 통해 MIH에 대한 엄격한 증거를 제공하는 것입니다. 이 실용적인 무작위 임상 시험에서 조사관은 MIH를 TOCC(Transitions of Care Coordinator) 중재와 비교할 것입니다.

구체적으로, 연구자들은 의료 이용(목표 1), 환자 보고 결과(PRO, 목표 2) 및 의료 품질(목표 3)에 대한 MIH 대 TOCC의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 여러 주요 이해 관계자의 관점에서 채택, 구현 및 유지 관리를 지원하는 요소를 평가합니다(목표 4). 이 RCT의 참가자는 MIH(개입) 또는 TOCC(비교자)에 1:1로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 HF 입원 기간 동안 등록 및 무작위 배정됩니다. MIH 참가자는 원격 진료를 통해 응급실 의사와 실시간으로 상담하면서 집에서 종합적인 평가와 특정 의료 요법을 제공하는 지역 구급대원에게 후속 전화를 받고 액세스할 수 있습니다. TOCC 참가자는 퇴원 후 48~72시간 이내에 후속 전화를 받고 필요에 따라 적절한 서비스(사회복지, 간호 조정, 재택 간호)에 연결됩니다. 두 그룹의 참가자는 엄격하게 개발되고 시각적으로 향상된 모바일 PRO 보고 시스템을 사용하여 PRO를 완료합니다.

연구 모집단에는 뉴욕시에 기반을 둔 INSIGHT PCORI가 자금을 지원하는 임상 연구 네트워크의 일부인 NewYork-Presbyterian(NYP) 및 Mount Sinai 의료 시스템의 환자가 포함됩니다. 두 사이트의 대상 샘플 크기는 2,100명의 환자(팔당 1,050명)입니다. 이 기록은 HF 환자들 사이에서 MIH를 평가하는 부모 PCORI 자금 지원 시험을 위한 것입니다. 다른 기록에 설명된 별도의 하위 연구가 NYP에서 현지에서 수행되고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2005

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Health System
      • New York, New York, 미국, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 메디케어 또는 메디케이드 수혜자
  • HF의 현재 진단
  • NewYork Presbyterian 또는 Mount Sinai Health Systems에서 입원 치료 받기
  • NYC, 특히 맨해튼, 브루클린, 퀸즈 또는 브롱크스에 거주

제외 기준:

  • 비영어권, 스페인어, 북경어 또는 프랑스어 사용
  • 치매 또는 정신병의 진단
  • 전문 간호 시설 또는 재활 센터로의 예상 퇴원 또는 현재 거주
  • 가정 호스피스를 포함한 호스피스로의 퇴원 예정이거나 현재 받고 있는 사람
  • 현재 심장 이식 후보 및 대기자
  • 현재 좌심실 보조 장치(LVAD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 통합 건강(MIH)
긴급한 의학적 도움이 필요한 환자는 훈련된 지역사회 구급대원이 집에서 진료하고 치료합니다. 지역사회 구급대원은 신체 검사, 활력징후, 가정 안전 평가, 약물 조정 등 표준화된 평가를 수행합니다. MIH가 진행되는 동안 각 현장의 응급의학과 의사는 원격의료를 통해 연락을 받습니다. 의사는 기관 EHR을 통해 임상 기록, 퇴원 요약, 약물 목록에 접근할 수 있습니다. 외래 환자 약물에 대한 조정은 전자 처방이 가능하며 후속 진료 약속은 1차 진료 의사와 예약할 수 있습니다.
다른: 모바일 통합 건강(MIH)
MIH는 가정에서 심부전 환자에게 의료 서비스를 제공하기 위해 지역사회의 구급대원과 원격의료(건강 목적을 위한 기술 지원 통신)를 활용합니다.
활성 비교기: TOCC(진료 코디네이터 전환)
환자는 퇴원 후 48~72시간 이내에 간호사 코디네이터에게 후속 전화를 받습니다. 전화 통화에는 필요에 따라 1차 진료팀, 응급 진료 또는 사회 사업으로의 에스컬레이션과 함께 임상적/사회적 필요 평가가 포함됩니다. 환자 교육; 후속 약속에 대한 알림.
다른: 케어 코디네이터 전환(TOCC)
TOCC 그룹은 퇴원 직후 환자를 평가하고 필요에 따라 임상 및 사회 서비스에 연결하고 환자 교육을 강화하는 후속 전화를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 병원 재입원 건수
기간: 30 일
입원 후 어떤 이유로든 병원에 재입원한 횟수
30 일
KCCQ를 사용하여 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질 점수
기간: 30 일
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23-item scale(KCCQ-23)을 사용하여 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질 점수. KCCQ-23 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 낮을수록(0에 가까울수록) 증상 및 신체 기능이 더 나쁨을 나타내고, 점수가 높을수록(100에 가까울수록) 증상 및 신체 기능이 양호함을 나타냅니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방 가능한 응급실 방문 횟수
기간: 30 일
이전에 검증된 알고리즘에 따라 예방 가능한 것으로 간주되는 입원 후 응급실 방문 횟수
30 일
예방 가능한 응급실 방문 횟수
기간: 60일
이전에 검증된 알고리즘에 따라 예방 가능한 것으로 간주되는 입원 후 응급실 방문 횟수
60일
예방 가능한 응급실 방문 횟수
기간: 90일
이전에 검증된 알고리즘에 따라 예방 가능한 것으로 간주되는 입원 후 응급실 방문 횟수
90일
예방 가능한 응급실 방문 횟수
기간: 6 개월
이전에 검증된 알고리즘에 따라 예방 가능한 것으로 간주되는 입원 후 응급실 방문 횟수
6 개월
계획되지 않은 병원 재입원 수
기간: 30 일
검증된 알고리즘에 따라 계획되지 않은 것으로 간주되는 입원 후 병원 재입원 수
30 일
계획되지 않은 병원 재입원 수
기간: 60일
검증된 알고리즘에 따라 계획되지 않은 것으로 간주되는 입원 후 병원 재입원 수
60일
계획되지 않은 병원 재입원 수
기간: 90일
검증된 알고리즘에 따라 계획되지 않은 것으로 간주되는 입원 후 병원 재입원 수
90일
계획되지 않은 병원 재입원 수
기간: 6 개월
검증된 알고리즘에 따라 계획되지 않은 것으로 간주되는 입원 후 병원 재입원 수
6 개월
집에 있는 일수
기간: 30 일
입원 후 집에 있는 일수(살아 있고 병원이나 기타 의료 시설에 있지 않음)
30 일
PROMIS-29를 사용하여 환자가 보고한 증상 및 기능 점수 평가
기간: 30 일
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29개 항목 설문 조사(PROMIS-29)를 사용하여 측정한 환자 보고 증상 및 기능 점수. PROMIS-29 영역은 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여에 대한 만족도 및 통증 간섭과 같이 개별적으로 점수가 매겨집니다. 각 영역은 약 20에서 80 범위의 표준화된 T-점수를 사용하여 점수가 매겨지며, 점수가 낮을수록 증상이 적고(즉, 피로가 적음) 점수가 높을수록 증상이 많다(즉, 피로가 심함).
30 일
PROMIS-29를 사용하여 환자가 보고한 증상 및 기능 점수 평가
기간: 60일
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29개 항목 설문 조사(PROMIS-29)를 사용하여 측정한 환자 보고 증상 및 기능 점수. PROMIS-29 영역은 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여에 대한 만족도 및 통증 간섭과 같이 개별적으로 점수가 매겨집니다. 각 영역은 약 20에서 80 범위의 표준화된 T-점수를 사용하여 점수가 매겨지며, 점수가 낮을수록 증상이 적고(즉, 피로가 적음) 점수가 높을수록 증상이 많다(즉, 피로가 심함).
60일
PROMIS-29를 사용하여 환자가 보고한 증상 및 기능 점수 평가
기간: 90일
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29개 항목 설문 조사(PROMIS-29)를 사용하여 측정한 환자 보고 증상 및 기능 점수. PROMIS-29 영역은 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여에 대한 만족도 및 통증 간섭과 같이 개별적으로 점수가 매겨집니다. 각 영역은 약 20에서 80 범위의 표준화된 T-점수를 사용하여 점수가 매겨지며, 점수가 낮을수록 증상이 적고(즉, 피로가 적음) 점수가 높을수록 증상이 많다(즉, 피로가 심함).
90일
SCHFI를 사용하여 평가된 환자 자가 관리 점수
기간: 30 일
심부전 자가 관리 지수(SCHFI)를 사용하여 환자 자가 관리 점수를 평가했습니다. SCHFI 표준화 점수는 자가 관리 유지 관리, 자가 관리 모니터링 및 자가 관리 관리의 각 영역에 대해 별도로 보고됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 낮을수록(0에 가까울수록) 자기 관리가 좋지 않음을, 점수가 높을수록(100에 가까울수록) 자기 관리가 더 잘됨을 나타냅니다.
30 일
SCHFI를 사용하여 평가된 환자 자가 관리 점수
기간: 60일
심부전 자가 관리 지수(SCHFI)를 사용하여 환자 자가 관리 점수를 평가했습니다. SCHFI 표준화 점수는 자가 관리 유지 관리, 자가 관리 모니터링 및 자가 관리 관리의 각 영역에 대해 별도로 보고됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 낮을수록(0에 가까울수록) 자기 관리가 좋지 않음을, 점수가 높을수록(100에 가까울수록) 자기 관리가 더 잘됨을 나타냅니다.
60일
SCHFI를 사용하여 평가된 환자 자가 관리 점수
기간: 90일
심부전 자가 관리 지수(SCHFI)를 사용하여 환자 자가 관리 점수를 평가했습니다. SCHFI 표준화 점수는 자가 관리 유지 관리, 자가 관리 모니터링 및 자가 관리 관리의 각 영역에 대해 별도로 보고됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 낮을수록(0에 가까울수록) 자기 관리가 좋지 않음을, 점수가 높을수록(100에 가까울수록) 자기 관리가 더 잘됨을 나타냅니다.
90일
KCCQ를 사용하여 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질 점수
기간: 60일
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23-item scale(KCCQ-23)을 사용하여 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질 점수. KCCQ-23 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 낮을수록(0에 가까울수록) 증상 및 신체 기능이 더 나쁨을 나타내고, 점수가 높을수록(100에 가까울수록) 증상 및 신체 기능이 양호함을 나타냅니다.
60일
KCCQ를 사용하여 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질 점수
기간: 90일
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23-item scale(KCCQ-23)을 사용하여 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질 점수. KCCQ-23 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 낮을수록(0에 가까울수록) 증상 및 신체 기능이 더 나쁨을 나타내고, 점수가 높을수록(100에 가까울수록) 증상 및 신체 기능이 양호함을 나타냅니다.
90일
모든 원인으로 인한 병원 재입원 건수
기간: 60일
입원 후 어떤 이유로든 병원에 재입원한 횟수
60일
모든 원인으로 인한 병원 재입원 건수
기간: 90일
입원 후 어떤 이유로든 병원에 재입원한 횟수
90일
모든 원인으로 인한 병원 재입원 건수
기간: 6 개월
입원 후 어떤 이유로든 병원에 재입원한 횟수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Ruth M. Masterson Creber, PhD, MSc, RN, Columbia University
  • 연구 책임자: Leah Shafran Topaz, BPT, MSc, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAU2716
  • 20-08022605-01 (기타 식별자: BRANY IRB while at WeillMC)
  • IHS-2019C2-17373 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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