Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil integrerad hälsa vid hjärtsvikt

17 februari 2026 uppdaterad av: Ruth Masterson Creber, Columbia University

Använda mobil integrerad hälsa och telehälsa för att stödja vårdövergångar bland hjärtsviktspatienter - Föräldrastudie

Syftet med denna studie är att jämföra hur två olika typer av vård efter en sjukhusvistelse minskar återinläggningar och symtombörda på sjukhus. De två typerna av vård är en Transitions of Care Coordinator och Mobile Integrated Health. I gruppen Transitions of Care Coordinator kommer deltagarna att få ett telefonsamtal från en vårdkoordinator direkt efter att de åkt hem efter en sjukhusvistelse för att checka in. I gruppen Mobile Integrated Health kommer deltagarna att erbjudas tillgång till en ambulanssjukvårdare ifall de behöver medicinsk vård medan de återhämtar sig hemma efter en sjukhusvistelse. Ambulanssjukvårdaren kommer till deras hem för att göra en utvärdering och ställa in ett besök hos en akutläkare via videokonferens. De kan få behandling i hemmet eller transporteras till akutmottagningen. Utredarna kommer att jämföra hur väl en Transitions of Care Coordinator och Mobile Integrated Health minskar återinläggningar till sjukhuset inom 30 dagar efter utskrivning och förbättrar patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet. Utredarna antar att deltagare i Mobile Integrated Health-gruppen kommer att ha färre återinläggningar på sjukhuset inom 30 dagar efter utskrivning och bättre hälsorelaterad livskvalitet jämfört med deltagare i Transitions of Care Coordinator-gruppen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Höga 30-dagars återinläggningsfrekvenser bland hjärtsviktspatienter (25 % nationellt) tillfogar en betydande börda för både hälsosystem och patienter. Majoriteten av återinläggningarna på sjukhus sker under de första sju dagarna efter en sjukhusvistelse för HF och drivs av bristande förbättring av ihållande symtom. Även om tidig, proaktiv uppföljning efter utskrivning från sjukhus kan förbättra hälsoresultat och patientrapporterad livskvalitet, har barriärer inom hälsosystemen (brist på tillgänglighet, transport, begränsad förmåga att leverera medicinska behandlingar i hemmet) hämmat ansträngningarna att tillhandahålla heltäckande uppföljning. Bevis tyder på att Mobile Integrated Health (MIH), som involverar samhällsparamedicin i kombination med telemedicin, kan vara en effektiv intervention för att minska återinläggningar. Det långsiktiga målet med denna forskning är att tillhandahålla rigorösa bevis för MIH med ett mångsidigt, representativt urval. I denna pragmatiska, randomiserade kliniska prövning kommer utredarna att jämföra MIH med en Intervention från Transitions of Care Coordinator (TOCC).

Specifikt syftar utredarna till att jämföra effektiviteten av MIH kontra TOCC på sjukvårdsanvändning (mål 1), patientrapporterade resultat (PROs; mål 2) och vårdkvalitet (mål 3). Utredarna kommer också att utvärdera de faktorer som stöder antagandet, implementeringen och underhållet från flera nyckelintressenters perspektiv (mål 4). Deltagare i denna RCT kommer att randomiseras 1:1 till antingen MIH (intervention) eller TOCC (jämförelse). Alla deltagare kommer att skrivas in och randomiseras under en sjukhusvistelse för HF. Deltagare i MIH kommer att få ett uppföljande telefonsamtal och tillgång till ambulanspersonal som ger en omfattande bedömning i hemmet och specifika medicinska behandlingar samtidigt som de konsulterar en akutläkare i realtid via telemedicin. Deltagare i TOCC kommer att få ett uppföljande telefonsamtal inom 48-72 timmar efter utskrivning och anslutning till lämpliga tjänster (socialt arbete, vårdsamordning, hemtjänst) vid behov. Deltagare i båda grupperna kommer att slutföra PRO med hjälp av ett rigoröst utvecklat, visuellt förbättrat mobilt PRO-rapporteringssystem.

Studiepopulationen kommer att inkludera patienter vid NewYork-Presbyterian (NYP) och Mount Sinai hälsosystem, som är en del av det New York City-baserade INSIGHT PCORI-finansierade kliniska forskningsnätverket. Den inriktade provstorleken på de två platserna är 2 100 patienter (1 050 per arm). Denna post är för den moder-PCORI-finansierade studien som utvärderar MIH bland HF-patienter. Det finns en separat delstudie som genomförs lokalt vid NYP som beskrivs i en annan post.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2005

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Health System
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicare- eller Medicaid-mottagare
  • Nuvarande diagnos av HF
  • Får slutenvård på NewYork Presbyterian eller Mount Sinai Health Systems
  • Bor i NYC, närmare bestämt Manhattan, Brooklyn, Queens eller Bronx

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelska, spanska, mandarin eller fransktalande
  • Diagnos av demens eller psykos
  • Förväntad utskrivning till, eller nuvarande bostad på, kvalificerad vårdinrättning eller rehabcenter
  • Förväntad utskrivning till, eller för närvarande mottagande, hospice inklusive hem hospice
  • Nuvarande kandidat för och väntar på hjärttransplantation
  • Aktuell vänsterkammarhjälpenhet (LVAD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobile Integrated Health (MIH)
Patienter med akuta medicinska behov ses och behandlas i hemmet av utbildade ambulanspersonal. Ambulanspersonalen utför en standardiserad bedömning, inklusive en fysisk undersökning, vitala tecken, säkerhetsutvärdering i hemmet och medicinavstämning. Under MIH-mötet kontaktas akutläkaren på varje plats via telemedicin. Läkare kan få tillgång till kliniska anteckningar, sammanfattningar av utskrivningar och läkemedelslistor via den institutionella EPJ. Justeringar av öppenvårdsmediciner kan e-ordineras och uppföljningstider kan bokas med primärvårdsläkare.
MIH utnyttjar ambulanspersonal i samhället och telemedicin (teknikaktiverad kommunikation för hälsoändamål) för att ge medicinsk vård till hjärtsviktspatienter i hemmet.
Aktiv komparator: Övergångar av vårdkoordinator (TOCC)
Patienterna får ett uppföljande telefonsamtal till en sjuksköterskekoordinator inom 48-72 timmar efter utskrivningen från sjukhuset. Telefonsamtal inkluderar klinisk/social behovsbedömning med eskalering till primärvårdsteam, akutvård eller socialt arbete efter behov; patientutbildning; och påminnelse om uppföljande möten.
TOCC-gruppen kommer att få ett uppföljande telefonsamtal kort efter utskrivningen där patienten bedöms och kopplas till klinisk och socialtjänst vid behov och patientutbildningen förstärks.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal återinläggningar på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar
Antal återinläggningar på sjukhus av någon anledning efter en sjukhusvistelse
30 dagar
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitetspoäng utvärderad med KCCQ
Tidsram: 30 dagar
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitetspoäng bedömd med hjälp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23-punktsskala (KCCQ-23). KCCQ-23-poäng varierar från 0 till 100, med lägre poäng (närmare 0) som indikerar värre symtom och fysisk funktion, och högre poäng (närmare 100) indikerar bättre symtom och fysisk funktion.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akutmottagningsbesök som kan förebyggas
Tidsram: 30 dagar
Antal akutmottagningsbesök efter en sjukhusvistelse som anses kunna förebyggas enligt en tidigare validerad algoritm
30 dagar
Antal akutmottagningsbesök som kan förebyggas
Tidsram: 60 dagar
Antal akutmottagningsbesök efter en sjukhusvistelse som anses kunna förebyggas enligt en tidigare validerad algoritm
60 dagar
Antal akutmottagningsbesök som kan förebyggas
Tidsram: 90 dagar
Antal akutmottagningsbesök efter en sjukhusvistelse som anses kunna förebyggas enligt en tidigare validerad algoritm
90 dagar
Antal akutmottagningsbesök som kan förebyggas
Tidsram: 6 månader
Antal akutmottagningsbesök efter en sjukhusvistelse som anses kunna förebyggas enligt en tidigare validerad algoritm
6 månader
Antal oplanerade sjukhusåterinläggningar
Tidsram: 30 dagar
Antal återinläggningar på sjukhuset efter en sjukhusvistelse som anses oplanerade enligt en validerad algoritm
30 dagar
Antal oplanerade sjukhusåterinläggningar
Tidsram: 60 dagar
Antal återinläggningar på sjukhuset efter en sjukhusvistelse som anses oplanerade enligt en validerad algoritm
60 dagar
Antal oplanerade sjukhusåterinläggningar
Tidsram: 90 dagar
Antal återinläggningar på sjukhuset efter en sjukhusvistelse som anses oplanerade enligt en validerad algoritm
90 dagar
Antal oplanerade sjukhusåterinläggningar
Tidsram: 6 månader
Antal återinläggningar på sjukhuset efter en sjukhusvistelse som anses oplanerade enligt en validerad algoritm
6 månader
Antal dagar hemma
Tidsram: 30 dagar
Antal dagar i hemmet (levande och inte på sjukhus eller annan medicinsk anläggning) efter en sjukhusvistelse
30 dagar
Patientrapporterade symtom och funktionspoäng utvärderade med PROMIS-29
Tidsram: 30 dagar
Patientrapporterade symtom och funktionspoäng, mätt med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-postenkät (PROMIS-29). PROMIS-29 domäner poängsätts separat: fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, tillfredsställelse med deltagande i sociala roller och smärtinterferens. Varje domän poängsätts med hjälp av ett standardiserat T-poäng som sträcker sig från cirka 20 till 80, med lägre poäng som indikerar mindre av symtomet (dvs mindre trötthet) och högre poäng indikerar mer av symtomet (dvs mer trötthet).
30 dagar
Patientrapporterade symtom och funktionspoäng utvärderade med PROMIS-29
Tidsram: 60 dagar
Patientrapporterade symtom och funktionspoäng, mätt med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-postenkät (PROMIS-29). PROMIS-29 domäner poängsätts separat: fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, tillfredsställelse med deltagande i sociala roller och smärtinterferens. Varje domän poängsätts med hjälp av ett standardiserat T-poäng som sträcker sig från cirka 20 till 80, med lägre poäng som indikerar mindre av symtomet (dvs mindre trötthet) och högre poäng indikerar mer av symtomet (dvs mer trötthet).
60 dagar
Patientrapporterade symtom och funktionspoäng utvärderade med PROMIS-29
Tidsram: 90 dagar
Patientrapporterade symtom och funktionspoäng, mätt med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-postenkät (PROMIS-29). PROMIS-29 domäner poängsätts separat: fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, tillfredsställelse med deltagande i sociala roller och smärtinterferens. Varje domän poängsätts med hjälp av ett standardiserat T-poäng som sträcker sig från cirka 20 till 80, med lägre poäng som indikerar mindre av symtomet (dvs mindre trötthet) och högre poäng indikerar mer av symtomet (dvs mer trötthet).
90 dagar
Poäng för patientens egenvård bedöms med hjälp av SCHFI
Tidsram: 30 dagar
Patients egenvårdpoäng bedöms med hjälp av Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI). SCHFI standardiserade poäng rapporteras separat för varje domän: underhåll av egenvård, övervakning av egenvård och egenvårdshantering. Poäng varierar från 0 till 100, där lägre poäng (närmare 0) representerar sämre egenvård och högre poäng (närmare 100) representerar bättre egenvård.
30 dagar
Poäng för patientens egenvård bedöms med hjälp av SCHFI
Tidsram: 60 dagar
Patients egenvårdpoäng bedöms med hjälp av Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI). SCHFI standardiserade poäng rapporteras separat för varje domän: underhåll av egenvård, övervakning av egenvård och egenvårdshantering. Poäng varierar från 0 till 100, där lägre poäng (närmare 0) representerar sämre egenvård och högre poäng (närmare 100) representerar bättre egenvård.
60 dagar
Poäng för patientens egenvård bedöms med hjälp av SCHFI
Tidsram: 90 dagar
Patients egenvårdpoäng bedöms med hjälp av Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI). SCHFI standardiserade poäng rapporteras separat för varje domän: underhåll av egenvård, övervakning av egenvård och egenvårdshantering. Poäng varierar från 0 till 100, där lägre poäng (närmare 0) representerar sämre egenvård och högre poäng (närmare 100) representerar bättre egenvård.
90 dagar
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitetspoäng utvärderad med KCCQ
Tidsram: 60 dagar
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitetspoäng bedömd med hjälp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23-punktsskala (KCCQ-23). KCCQ-23-poäng varierar från 0 till 100, med lägre poäng (närmare 0) som indikerar värre symtom och fysisk funktion, och högre poäng (närmare 100) indikerar bättre symtom och fysisk funktion.
60 dagar
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitetspoäng utvärderad med KCCQ
Tidsram: 90 dagar
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitetspoäng bedömd med hjälp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23-punktsskala (KCCQ-23). KCCQ-23-poäng varierar från 0 till 100, med lägre poäng (närmare 0) som indikerar värre symtom och fysisk funktion, och högre poäng (närmare 100) indikerar bättre symtom och fysisk funktion.
90 dagar
Antal återinläggningar på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 60 dagar
Antal återinläggningar på sjukhus av någon anledning efter en sjukhusvistelse
60 dagar
Antal återinläggningar på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 90 dagar
Antal återinläggningar på sjukhus av någon anledning efter en sjukhusvistelse
90 dagar
Antal återinläggningar på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 6 månader
Antal återinläggningar på sjukhus av någon anledning efter en sjukhusvistelse
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth M. Masterson Creber, PhD, MSc, RN, Columbia University
  • Studierektor: Leah Shafran Topaz, BPT, MSc, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (Faktisk)

10 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAU2716
  • 20-08022605-01 (Annan identifierare: BRANY IRB while at WeillMC)
  • IHS-2019C2-17373 (Annat bidrag/finansieringsnummer: PCORI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera