Salute integrata mobile nello scompenso cardiaco

Gli alti tassi di riammissione a 30 giorni tra i pazienti con insufficienza cardiaca (HF) (25% a livello nazionale) infliggono un onere sostanziale sia ai sistemi sanitari che ai pazienti. La maggior parte dei ricoveri ospedalieri si verifica nei primi sette giorni successivi a un ricovero per scompenso cardiaco e sono determinati dalla mancanza di miglioramento dei sintomi persistenti. Mentre il follow-up precoce e proattivo dopo la dimissione dall'ospedale può migliorare i risultati sanitari e la qualità della vita riferita dal paziente, le barriere all'interno dei sistemi sanitari (mancanza di disponibilità di appuntamenti, trasporti, capacità limitata di fornire terapie mediche a domicilio) hanno ostacolato gli sforzi per fornire servizi completi seguito. Le prove suggeriscono che la Mobile Integrated Health (MIH), che coinvolge la paramedicina di comunità unita alla telemedicina, può essere un intervento efficace per ridurre le riammissioni. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è fornire prove rigorose di MIH con un campione diversificato e rappresentativo. In questo pragmatico studio clinico randomizzato gli investigatori confronteranno MIH con un intervento di Transitions of Care Coordinator (TOCC).

In particolare, i ricercatori mirano a confrontare l'efficacia di MIH rispetto a TOCC sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria (obiettivo 1), sui risultati riportati dai pazienti (PRO; obiettivo 2) e sulla qualità dell'assistenza sanitaria (obiettivo 3). Gli investigatori valuteranno anche i fattori che supportano l'adozione, l'implementazione e la manutenzione dal punto di vista di più parti interessate chiave (obiettivo 4). I partecipanti a questo RCT saranno randomizzati 1:1 a MIH (intervento) o TOCC (comparatore). Tutti i partecipanti saranno arruolati e randomizzati durante un ricovero per scompenso cardiaco. I partecipanti a MIH riceveranno una telefonata di follow-up e l'accesso ai paramedici della comunità che forniscono una valutazione completa a casa e terapie mediche specifiche durante la consultazione con un medico del pronto soccorso in tempo reale tramite telemedicina. I partecipanti al TOCC riceveranno una telefonata di follow-up entro 48-72 ore dalla dimissione e la connessione ai servizi appropriati (assistenza sociale, coordinamento dell'assistenza, assistenza domiciliare) secondo necessità. I partecipanti di entrambi i gruppi completeranno le PRO utilizzando un sistema di segnalazione PRO mobile rigorosamente sviluppato e visivamente migliorato.

La popolazione dello studio includerà pazienti dei sistemi sanitari NewYork-Presbyterian (NYP) e Mount Sinai, che fanno parte della rete di ricerca clinica finanziata da INSIGHT PCORI con sede a New York City. La dimensione del campione target nei due siti è di 2.100 pazienti (1.050 per braccio). Questo record è per lo studio genitore finanziato da PCORI che valuta la MIH tra i pazienti con scompenso cardiaco. Esiste un sottostudio separato condotto localmente presso il NYP, descritto in un altro documento.