Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное интегрированное здоровье при сердечной недостаточности

17 февраля 2026 г. обновлено: Ruth Masterson Creber, Columbia University

Использование мобильного интегрированного здравоохранения и телездравоохранения для поддержки смены лечения у пациентов с сердечной недостаточностью — родительское исследование

Целью данного исследования является сравнение того, как два разных вида ухода после госпитализации снижают повторную госпитализацию и бремя симптомов. Двумя типами помощи являются переход координатора ухода и мобильное интегрированное здравоохранение. В группе координатора по переходу на лечение участники получат телефонный звонок от координатора по уходу сразу после того, как они отправятся домой после госпитализации, чтобы зарегистрироваться. В группе Mobile Integrated Health участникам будет предложен доступ к местному фельдшеру на случай, если им понадобится медицинская помощь, пока они выздоравливают дома после госпитализации. Общинный фельдшер приедет к ним домой, чтобы провести оценку и назначить визит к врачу скорой помощи посредством видеоконференции. Они могут получить лечение дома или быть доставлены в отделение неотложной помощи. Исследователи будут сравнивать, насколько хорошо Transitions of Care Coordinator и Mobile Integrated Health сокращают количество повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки и улучшают качество жизни, связанное со здоровьем, о котором сообщают пациенты. Исследователи предполагают, что у участников группы Mobile Integrated Health будет меньше повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки и лучшее качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению с участниками группы Transitions of Care Coordinator.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высокие показатели повторной госпитализации в течение 30 дней среди пациентов с сердечной недостаточностью (СН) (25% по стране) ложатся значительным бременем как на системы здравоохранения, так и на пациентов. Большинство повторных госпитализаций происходит в первые семь дней после госпитализации по поводу СН и обусловлено отсутствием улучшения стойких симптомов. В то время как раннее активное последующее наблюдение после выписки из больницы может улучшить исходы для здоровья и качество жизни, по словам пациентов, барьеры в системах здравоохранения (отсутствие возможности записаться на прием, транспорт, ограниченные возможности для оказания медицинской помощи на дому) препятствуют усилиям по обеспечению комплексного лечения. следовать за. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что мобильное интегрированное здравоохранение (MIH), включающее парамедицину по месту жительства в сочетании с телемедициной, может быть эффективным вмешательством для сокращения повторных госпитализаций. Долгосрочная цель этого исследования - предоставить строгие доказательства MIH с помощью разнообразной репрезентативной выборки. В этом прагматическом рандомизированном клиническом исследовании исследователи будут сравнивать MIH с вмешательством координатора по переходу на лечение (TOCC).

В частности, исследователи стремятся сравнить эффективность MIH и TOCC в отношении использования медицинских услуг (цель 1), результатов, о которых сообщают пациенты (PRO, цель 2), и качества здравоохранения (цель 3). Исследователи также оценят факторы, способствующие принятию, внедрению и сопровождению, с точки зрения нескольких ключевых заинтересованных сторон (цель 4). Участники этого РКИ будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо к MIH (вмешательство), либо к TOCC (компаратор). Все участники будут включены и рандомизированы во время госпитализации по поводу СН. Участники MIH получат последующий телефонный звонок и доступ к местным парамедикам, которые проведут всестороннюю оценку на дому и конкретные медицинские методы лечения, консультируясь с врачом отделения неотложной помощи в режиме реального времени с помощью телемедицины. Участники TOCC получат последующий телефонный звонок в течение 48-72 часов после выписки и подключения к соответствующим службам (социальная работа, координация ухода, уход на дому) по мере необходимости. Участники обеих групп завершат PRO, используя тщательно разработанную, визуально улучшенную мобильную систему отчетов PRO.

Исследуемая группа будет включать пациентов в системах здравоохранения NewYork-Presbyterian (NYP) и Mount Sinai, которые являются частью сети клинических исследований, финансируемой INSIGHT PCORI в Нью-Йорке. Целевой размер выборки в двух центрах составляет 2100 пациентов (1050 на группу). Этот отчет относится к родительскому исследованию, финансируемому PCORI, по оценке MIH среди пациентов с СН. В Нью-Йорке проводится отдельное дополнительное исследование, которое описано в другом отчете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2005

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Health System
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Получатель Medicare или Medicaid
  • Текущий диагноз СН
  • Стационарное лечение в NewYork Presbyterian или Mount Sinai Health Systems
  • Живите в Нью-Йорке, особенно в Манхэттене, Бруклине, Квинсе или Бронксе.

Критерий исключения:

  • Не говорящие по-английски, по-испански, по-мандарински или по-французски
  • Диагностика слабоумия или психоза
  • Ожидаемая выписка или текущее проживание в учреждении квалифицированного сестринского ухода или реабилитационном центре
  • Предполагаемая выписка или получение в настоящее время хосписа, включая домашний хоспис
  • Текущий кандидат и ожидающий пересадки сердца
  • Текущее вспомогательное устройство для левого желудочка (LVAD)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное интегрированное здравоохранение (MIH)
Пациентов с неотложными медицинскими потребностями осматривают и лечат на дому обученные фельдшеры. Парамедики по месту жительства проводят стандартизированную оценку, включая медицинский осмотр, определение жизненно важных показателей, оценку безопасности дома и согласование принимаемых лекарств. Во время встречи с MIH с врачом скорой помощи в каждом пункте связываются посредством телемедицины. Врачи могут получить доступ к клиническим записям, резюме выписок и спискам лекарств через институциональную систему электронных медицинских карт. Корректировку амбулаторных лекарств можно назначать в электронном виде, а последующие визиты можно назначать врачам первичной медико-санитарной помощи.
Другой: Мобильное комплексное здравоохранение (MIH)
MIH использует фельдшеров в сообществе и телемедицину (коммуникацию с использованием технологий для целей здравоохранения) для оказания медицинской помощи пациентам с сердечной недостаточностью на дому.
Активный компаратор: Координатор по переходу ухода (TOCC)
Пациенты получают последующие телефонные звонки к медсестре-координатору в течение 48-72 часов после выписки из больницы. Телефонные звонки включают оценку клинических/социальных потребностей с передачей информации бригаде первичной медико-санитарной помощи, неотложной помощи или социальной работе по мере необходимости; обучение пациентов; и напоминание о последующих встречах.
Другой: Координатор перехода ухода (TOCC)
Группа TOCC получит последующий телефонный звонок вскоре после выписки, в ходе которого пациент будет оценен и подключен к клиническим и социальным службам по мере необходимости, а обучение пациентов будет усилено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество повторных госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: 30 дней
Количество повторных госпитализаций по любой причине после госпитализации
30 дней
Рейтинг качества жизни, связанный со здоровьем, оцениваемый пациентом с использованием KCCQ
Временное ограничение: 30 дней
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, по сообщениям пациентов, оценивалась с использованием шкалы из 23 пунктов Канзас-Сити кардиомиопатии (KCCQ-23). Баллы KCCQ-23 варьируются от 0 до 100, при этом более низкие баллы (ближе к 0) указывают на ухудшение симптомов и физического функционирования, а более высокие баллы (ближе к 100) указывают на улучшение симптомов и физического функционирования.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество предотвратимых обращений в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
Количество посещений отделения неотложной помощи после госпитализации, которые считаются предотвратимыми в соответствии с ранее утвержденным алгоритмом
30 дней
Количество предотвратимых обращений в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 60 дней
Количество посещений отделения неотложной помощи после госпитализации, которые считаются предотвратимыми в соответствии с ранее утвержденным алгоритмом
60 дней
Количество предотвратимых обращений в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 90 дней
Количество посещений отделения неотложной помощи после госпитализации, которые считаются предотвратимыми в соответствии с ранее утвержденным алгоритмом
90 дней
Количество предотвратимых обращений в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество посещений отделения неотложной помощи после госпитализации, которые считаются предотвратимыми в соответствии с ранее утвержденным алгоритмом
6 месяцев
Количество незапланированных повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней
Количество повторных госпитализаций после госпитализации, которые считаются незапланированными в соответствии с утвержденным алгоритмом
30 дней
Количество незапланированных повторных госпитализаций
Временное ограничение: 60 дней
Количество повторных госпитализаций после госпитализации, которые считаются незапланированными в соответствии с утвержденным алгоритмом
60 дней
Количество незапланированных повторных госпитализаций
Временное ограничение: 90 дней
Количество повторных госпитализаций после госпитализации, которые считаются незапланированными в соответствии с утвержденным алгоритмом
90 дней
Количество незапланированных повторных госпитализаций
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество повторных госпитализаций после госпитализации, которые считаются незапланированными в соответствии с утвержденным алгоритмом
6 месяцев
Количество дней дома
Временное ограничение: 30 дней
Количество дней, проведенных дома (живых и не находящихся в больнице или другом медицинском учреждении) после госпитализации
30 дней
Сообщаемые пациентом симптомы и показатели функционирования, оцененные с помощью PROMIS-29
Временное ограничение: 30 дней
Сообщаемые пациентами симптомы и оценка функционирования, измеренные с использованием Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами, из 29 пунктов (ПРОМИС-29). Домены PROMIS-29 оцениваются отдельно: физическая функция, тревожность, депрессия, утомляемость, нарушение сна, удовлетворенность участием в социальных ролях и вмешательство боли. Каждый домен оценивается с использованием стандартизированного Т-балла в диапазоне примерно от 20 до 80, при этом более низкие баллы указывают на меньшую выраженность симптома (т. е. меньшую усталость), а более высокие баллы указывают на большее проявление симптома (т.
30 дней
Сообщаемые пациентом симптомы и показатели функционирования, оцененные с помощью PROMIS-29
Временное ограничение: 60 дней
Сообщаемые пациентами симптомы и оценка функционирования, измеренные с использованием Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами, из 29 пунктов (ПРОМИС-29). Домены PROMIS-29 оцениваются отдельно: физическая функция, тревожность, депрессия, утомляемость, нарушение сна, удовлетворенность участием в социальных ролях и вмешательство боли. Каждый домен оценивается с использованием стандартизированного Т-балла в диапазоне примерно от 20 до 80, при этом более низкие баллы указывают на меньшую выраженность симптома (т. е. меньшую усталость), а более высокие баллы указывают на большее проявление симптома (т.
60 дней
Сообщаемые пациентом симптомы и показатели функционирования, оцененные с помощью PROMIS-29
Временное ограничение: 90 дней
Сообщаемые пациентами симптомы и оценка функционирования, измеренные с использованием Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами, из 29 пунктов (ПРОМИС-29). Домены PROMIS-29 оцениваются отдельно: физическая функция, тревожность, депрессия, утомляемость, нарушение сна, удовлетворенность участием в социальных ролях и вмешательство боли. Каждый домен оценивается с использованием стандартизированного Т-балла в диапазоне примерно от 20 до 80, при этом более низкие баллы указывают на меньшую выраженность симптома (т. е. меньшую усталость), а более высокие баллы указывают на большее проявление симптома (т.
90 дней
Показатель самообслуживания пациента, оцененный с помощью SCHFI
Временное ограничение: 30 дней
Показатель самообслуживания пациента, оцениваемый с использованием индекса самообслуживания при сердечной недостаточности (SCHFI). Стандартизированные баллы SCHFI сообщаются отдельно для каждой области: поддержание самообслуживания, мониторинг самообслуживания и управление самообслуживанием. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более низкие баллы (ближе к 0) представляют худшую заботу о себе, а более высокие баллы (ближе к 100) представляют лучшую заботу о себе.
30 дней
Показатель самообслуживания пациента, оцененный с помощью SCHFI
Временное ограничение: 60 дней
Показатель самообслуживания пациента, оцениваемый с использованием индекса самообслуживания при сердечной недостаточности (SCHFI). Стандартизированные баллы SCHFI сообщаются отдельно для каждой области: поддержание самообслуживания, мониторинг самообслуживания и управление самообслуживанием. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более низкие баллы (ближе к 0) представляют худшую заботу о себе, а более высокие баллы (ближе к 100) представляют лучшую заботу о себе.
60 дней
Показатель самообслуживания пациента, оцененный с помощью SCHFI
Временное ограничение: 90 дней
Показатель самообслуживания пациента, оцениваемый с использованием индекса самообслуживания при сердечной недостаточности (SCHFI). Стандартизированные баллы SCHFI сообщаются отдельно для каждой области: поддержание самообслуживания, мониторинг самообслуживания и управление самообслуживанием. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более низкие баллы (ближе к 0) представляют худшую заботу о себе, а более высокие баллы (ближе к 100) представляют лучшую заботу о себе.
90 дней
Рейтинг качества жизни, связанный со здоровьем, оцениваемый пациентом с использованием KCCQ
Временное ограничение: 60 дней
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, по сообщениям пациентов, оценивалась с использованием шкалы из 23 пунктов Канзас-Сити кардиомиопатии (KCCQ-23). Баллы KCCQ-23 варьируются от 0 до 100, при этом более низкие баллы (ближе к 0) указывают на ухудшение симптомов и физического функционирования, а более высокие баллы (ближе к 100) указывают на улучшение симптомов и физического функционирования.
60 дней
Рейтинг качества жизни, связанный со здоровьем, оцениваемый пациентом с использованием KCCQ
Временное ограничение: 90 дней
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, по сообщениям пациентов, оценивалась с использованием шкалы из 23 пунктов Канзас-Сити кардиомиопатии (KCCQ-23). Баллы KCCQ-23 варьируются от 0 до 100, при этом более низкие баллы (ближе к 0) указывают на ухудшение симптомов и физического функционирования, а более высокие баллы (ближе к 100) указывают на улучшение симптомов и физического функционирования.
90 дней
Количество повторных госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: 60 дней
Количество повторных госпитализаций по любой причине после госпитализации
60 дней
Количество повторных госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: 90 дней
Количество повторных госпитализаций по любой причине после госпитализации
90 дней
Количество повторных госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество повторных госпитализаций по любой причине после госпитализации
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Ruth M. Masterson Creber, PhD, MSc, RN, Columbia University
  • Директор по исследованиям: Leah Shafran Topaz, BPT, MSc, Weill Medical College of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU2716
  • 20-08022605-01 (Другой идентификатор: BRANY IRB while at WeillMC)
  • IHS-2019C2-17373 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться