Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele geïntegreerde gezondheid bij hartfalen

17 februari 2026 bijgewerkt door: Ruth Masterson Creber, Columbia University

Gebruik van Mobile Integrated Health en Telehealth om transities van zorg bij patiënten met hartfalen te ondersteunen - Parent Study

Het doel van deze studie is om te vergelijken hoe twee verschillende soorten zorg na een ziekenhuisopname de ziekenhuisopnames en de symptoomlast verminderen. De twee soorten zorg zijn een Transitions of Care Coordinator en Mobile Integrated Health. In de groep Transitions of Care Coordinator krijgen deelnemers na een ziekenhuisopname direct na thuiskomst een telefoontje van een zorgcoördinator om zich in te checken. In de Mobile Integrated Health-groep krijgen deelnemers toegang tot een gemeenschapsparamedicus voor het geval ze medische zorg nodig hebben terwijl ze thuis herstellen na een ziekenhuisopname. De paramedicus van de gemeenschap komt bij hen thuis om een ​​evaluatie uit te voeren en een bezoek af te spreken met een spoedarts via videoconferentie. Ze kunnen thuis worden behandeld of naar de afdeling spoedeisende hulp worden vervoerd. De onderzoekers zullen vergelijken hoe goed een Transitions of Care Coordinator en Mobile Integrated Health het aantal heropnames in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag verminderen en de door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan de Mobile Integrated Health-groep minder heropnames in het ziekenhuis zullen hebben binnen 30 dagen na ontslag en een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen hebben in vergelijking met deelnemers aan de Transitions of Care Coordinator-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoge heropnamepercentages na 30 dagen onder patiënten met hartfalen (HF) (25% nationaal) vormen een aanzienlijke belasting voor zowel de gezondheidsstelsels als de patiënten. De meeste heropnames in het ziekenhuis vinden plaats in de eerste zeven dagen na een ziekenhuisopname voor HF en worden veroorzaakt door het uitblijven van verbetering van aanhoudende symptomen. Hoewel een vroege, proactieve follow-up na ontslag uit het ziekenhuis de gezondheidsresultaten en de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven kan verbeteren, hebben belemmeringen binnen de gezondheidsstelsels (gebrek aan beschikbaarheid van afspraken, vervoer, beperkte mogelijkheid om medische therapieën thuis af te leveren) de inspanningen belemmerd om alomvattende opvolgen. Er zijn aanwijzingen dat Mobile Integrated Health (MIH), waarbij parageneeskunde in de gemeenschap wordt gecombineerd met telegeneeskunde, een effectieve interventie kan zijn om heropnames te verminderen. Het langetermijndoel van dit onderzoek is om rigoureus bewijs te leveren van MIH met een diverse, representatieve steekproef. In deze pragmatische gerandomiseerde klinische studie zullen de onderzoekers MIH vergelijken met een Transitions of Care Coordinator (TOCC) interventie.

Concreet willen de onderzoekers de effectiviteit van MIH versus TOCC vergelijken op het gebruik van gezondheidszorg (doel 1), door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's; doel 2) en de kwaliteit van de gezondheidszorg (doel 3). De onderzoekers zullen ook de factoren evalueren die de acceptatie, implementatie en het onderhoud ondersteunen vanuit het perspectief van meerdere belangrijke belanghebbenden (doel 4). Deelnemers aan deze RCT worden 1:1 gerandomiseerd naar MIH (interventie) of TOCC (comparator). Alle deelnemers worden ingeschreven en gerandomiseerd tijdens een ziekenhuisopname voor HF. Deelnemers aan MIH krijgen een vervolgoproep en toegang tot paramedici van de gemeenschap die een uitgebreide beoordeling thuis geven, en specifieke medische therapieën terwijl ze in realtime via telegeneeskunde overleggen met een arts op de spoedeisende hulp. Deelnemers aan TOCC krijgen binnen 48-72 uur na ontslag een vervolgtelefoontje en worden indien nodig doorverbonden met de juiste diensten (maatschappelijk werk, zorgcoördinatie, thuiszorg). Deelnemers aan beide groepen voltooien PRO's met behulp van een rigoureus ontwikkeld, visueel verbeterd mobiel PRO-rapportagesysteem.

De onderzoekspopulatie omvat patiënten van NewYork-Presbyterian (NYP) en Mount Sinai gezondheidssystemen, die deel uitmaken van het in New York City gevestigde INSIGHT PCORI-gefinancierde klinische onderzoeksnetwerk. De beoogde steekproefomvang voor de twee locaties is 2.100 patiënten (1.050 per arm). Dit record is voor de ouder PCORI-gefinancierde studie die MIH onder HF-patiënten evalueert. Er wordt lokaal bij NYP een afzonderlijk deelonderzoek uitgevoerd dat in een ander dossier wordt beschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2005

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Health System
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medicare of Medicaid ontvanger
  • Huidige diagnose van HF
  • Intramurale zorg ontvangen bij NewYork Presbyterian of Mount Sinai Health Systems
  • Woon in NYC, met name Manhattan, Brooklyn, Queens of de Bronx

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels, Spaans, Mandarijn of Franstalig
  • Diagnose van dementie of psychose
  • Verwacht ontslag naar, of huidig ​​verblijf in, bekwame verpleeginrichting of revalidatiecentrum
  • Verwacht ontslag naar, of momenteel ontvangend, hospice, inclusief thuishospice
  • Huidige kandidaat voor en in afwachting van harttransplantatie
  • Huidig ​​​​linkerventrikelhulpapparaat (LVAD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiel geïntegreerde gezondheidszorg (MIH)
Patiënten met dringende medische behoeften worden thuis gezien en behandeld door getrainde paramedici uit de gemeenschap. De paramedici uit de gemeenschap voeren een gestandaardiseerde beoordeling uit, waaronder een lichamelijk onderzoek, vitale functies, evaluatie van de huisveiligheid en afstemming van medicatie. Tijdens de MIH-ontmoeting wordt via telegeneeskunde contact opgenomen met de spoedeisende hulparts op elke locatie. Artsen hebben via het institutionele EPD toegang tot klinische aantekeningen, ontslagsamenvattingen en medicatielijsten. Aanpassingen aan poliklinische medicatie kunnen elektronisch worden voorgeschreven en vervolgafspraken kunnen worden gepland met huisartsen.
Ander: Mobiele geïntegreerde gezondheid (MIH)
MIH maakt gebruik van paramedici in de gemeenschap en telegeneeskunde (door technologie ondersteunde communicatie voor gezondheidsdoeleinden) om medische zorg te bieden aan patiënten met hartfalen thuis.
Actieve vergelijker: Zorgcoördinator transities (TOCC)
Patiënten ontvangen binnen 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis een vervolgoproep voor een verpleegkundig coördinator. Telefoongesprekken omvatten een beoordeling van de klinische/sociale behoeften met indien nodig escalatie naar het eerstelijnszorgteam, spoedeisende hulp of maatschappelijk werk; patiëntenvoorlichting; en herinnering voor vervolgafspraken.
Ander: Zorgcoördinator transities (TOCC)
De TOCC-groep krijgt kort na ontslag een vervolgtelefoontje waarin de patiënt wordt beoordeeld en indien nodig wordt doorverbonden met klinische en sociale diensten en de voorlichting aan de patiënt wordt versterkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal heropnames in het ziekenhuis om welke reden dan ook na een ziekenhuisopname
30 dagen
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, beoordeeld met behulp van de KCCQ
Tijdsspanne: 30 dagen
Patiënt-gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven score beoordeeld met behulp van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23-item scale (KCCQ-23). KCCQ-23-scores variëren van 0 tot 100, waarbij lagere scores (dichter bij 0) duiden op slechtere symptomen en fysiek functioneren, en hogere scores (dichter bij 100) op betere symptomen en fysiek functioneren.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vermijdbare bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp na een ziekenhuisopname dat volgens een eerder gevalideerd algoritme als vermijdbaar wordt beschouwd
30 dagen
Aantal vermijdbare bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 60 dagen
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp na een ziekenhuisopname dat volgens een eerder gevalideerd algoritme als vermijdbaar wordt beschouwd
60 dagen
Aantal vermijdbare bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 90 dagen
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp na een ziekenhuisopname dat volgens een eerder gevalideerd algoritme als vermijdbaar wordt beschouwd
90 dagen
Aantal vermijdbare bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp na een ziekenhuisopname dat volgens een eerder gevalideerd algoritme als vermijdbaar wordt beschouwd
6 maanden
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal heropnames in het ziekenhuis na een ziekenhuisopname die volgens een gevalideerd algoritme als ongepland worden beschouwd
30 dagen
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 60 dagen
Aantal heropnames in het ziekenhuis na een ziekenhuisopname die volgens een gevalideerd algoritme als ongepland worden beschouwd
60 dagen
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 90 dagen
Aantal heropnames in het ziekenhuis na een ziekenhuisopname die volgens een gevalideerd algoritme als ongepland worden beschouwd
90 dagen
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal heropnames in het ziekenhuis na een ziekenhuisopname die volgens een gevalideerd algoritme als ongepland worden beschouwd
6 maanden
Aantal dagen thuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal dagen thuis (levend en niet in een ziekenhuis of andere medische instelling) na een ziekenhuisopname
30 dagen
Door de patiënt gerapporteerde symptomen en functioneringsscore beoordeeld met behulp van PROMIS-29
Tijdsspanne: 30 dagen
Door de patiënt gerapporteerde symptomen en functioneringsscore, gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-item survey (PROMIS-29). PROMIS-29-domeinen worden afzonderlijk gescoord: fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, tevredenheid met deelname aan sociale rollen en pijninterferentie. Elk domein wordt gescoord met behulp van een gestandaardiseerde T-score variërend van ongeveer 20 tot 80, waarbij lagere scores minder van het symptoom aangeven (d.w.z. minder vermoeidheid) en hogere scores die meer van het symptoom aangeven (d.w.z. meer vermoeidheid).
30 dagen
Door de patiënt gerapporteerde symptomen en functioneringsscore beoordeeld met behulp van PROMIS-29
Tijdsspanne: 60 dagen
Door de patiënt gerapporteerde symptomen en functioneringsscore, gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-item survey (PROMIS-29). PROMIS-29-domeinen worden afzonderlijk gescoord: fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, tevredenheid met deelname aan sociale rollen en pijninterferentie. Elk domein wordt gescoord met behulp van een gestandaardiseerde T-score variërend van ongeveer 20 tot 80, waarbij lagere scores minder van het symptoom aangeven (d.w.z. minder vermoeidheid) en hogere scores die meer van het symptoom aangeven (d.w.z. meer vermoeidheid).
60 dagen
Door de patiënt gerapporteerde symptomen en functioneringsscore beoordeeld met behulp van PROMIS-29
Tijdsspanne: 90 dagen
Door de patiënt gerapporteerde symptomen en functioneringsscore, gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-item survey (PROMIS-29). PROMIS-29-domeinen worden afzonderlijk gescoord: fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, tevredenheid met deelname aan sociale rollen en pijninterferentie. Elk domein wordt gescoord met behulp van een gestandaardiseerde T-score variërend van ongeveer 20 tot 80, waarbij lagere scores minder van het symptoom aangeven (d.w.z. minder vermoeidheid) en hogere scores die meer van het symptoom aangeven (d.w.z. meer vermoeidheid).
90 dagen
Patiënt zelfzorgscore beoordeeld met behulp van de SCHFI
Tijdsspanne: 30 dagen
Zelfzorgscore van de patiënt beoordeeld met behulp van de Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI). Gestandaardiseerde SCHFI-scores worden afzonderlijk gerapporteerd voor elk domein: zelfzorgonderhoud, zelfzorgmonitoring en zelfzorgbeheer. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij lagere scores (dichter bij 0) staan ​​voor slechtere zelfzorg en hogere scores (dichter bij 100) voor betere zelfzorg.
30 dagen
Patiënt zelfzorgscore beoordeeld met behulp van de SCHFI
Tijdsspanne: 60 dagen
Zelfzorgscore van de patiënt beoordeeld met behulp van de Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI). Gestandaardiseerde SCHFI-scores worden afzonderlijk gerapporteerd voor elk domein: zelfzorgonderhoud, zelfzorgmonitoring en zelfzorgbeheer. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij lagere scores (dichter bij 0) staan ​​voor slechtere zelfzorg en hogere scores (dichter bij 100) voor betere zelfzorg.
60 dagen
Patiënt zelfzorgscore beoordeeld met behulp van de SCHFI
Tijdsspanne: 90 dagen
Zelfzorgscore van de patiënt beoordeeld met behulp van de Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI). Gestandaardiseerde SCHFI-scores worden afzonderlijk gerapporteerd voor elk domein: zelfzorgonderhoud, zelfzorgmonitoring en zelfzorgbeheer. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij lagere scores (dichter bij 0) staan ​​voor slechtere zelfzorg en hogere scores (dichter bij 100) voor betere zelfzorg.
90 dagen
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, beoordeeld met behulp van de KCCQ
Tijdsspanne: 60 dagen
Patiënt-gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven score beoordeeld met behulp van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23-item scale (KCCQ-23). KCCQ-23-scores variëren van 0 tot 100, waarbij lagere scores (dichter bij 0) duiden op slechtere symptomen en fysiek functioneren, en hogere scores (dichter bij 100) op betere symptomen en fysiek functioneren.
60 dagen
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, beoordeeld met behulp van de KCCQ
Tijdsspanne: 90 dagen
Patiënt-gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven score beoordeeld met behulp van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23-item scale (KCCQ-23). KCCQ-23-scores variëren van 0 tot 100, waarbij lagere scores (dichter bij 0) duiden op slechtere symptomen en fysiek functioneren, en hogere scores (dichter bij 100) op betere symptomen en fysiek functioneren.
90 dagen
Aantal ziekenhuisopnames door alle oorzaken
Tijdsspanne: 60 dagen
Aantal heropnames in het ziekenhuis om welke reden dan ook na een ziekenhuisopname
60 dagen
Aantal ziekenhuisopnames door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen
Aantal heropnames in het ziekenhuis om welke reden dan ook na een ziekenhuisopname
90 dagen
Aantal ziekenhuisopnames door alle oorzaken
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal heropnames in het ziekenhuis om welke reden dan ook na een ziekenhuisopname
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth M. Masterson Creber, PhD, MSc, RN, Columbia University
  • Studie directeur: Leah Shafran Topaz, BPT, MSc, Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU2716
  • 20-08022605-01 (Andere identificatie: BRANY IRB while at WeillMC)
  • IHS-2019C2-17373 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren