Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní integrované zdraví při srdečním selhání

17. února 2026 aktualizováno: Ruth Masterson Creber, Columbia University

Využití mobilního integrovaného zdraví a telehealth k podpoře přechodu péče u pacientů se srdečním selháním – rodičovská studie

Účelem této studie je porovnat, jak dva různé typy péče po hospitalizaci snižují počet hospitalizací a zátěž symptomů. Tyto dva typy péče jsou koordinátor přechodů péče a mobilní integrované zdraví. Ve skupině Koordinátor pro přechody péče obdrží účastníci telefonní hovor od koordinátora péče hned poté, co půjdou domů po hospitalizaci, aby se přihlásili. Ve skupině Mobile Integrated Health bude účastníkům nabídnut přístup ke komunitnímu záchranáři v případě, že potřebují lékařskou péči, zatímco se zotavují doma po hospitalizaci. Komunitní záchranář přijede k nim domů, aby provedl vyhodnocení a domluvil návštěvu s lékařem na pohotovosti prostřednictvím videokonference. Mohou být ošetřeni doma nebo mohou být převezeni na pohotovost. Vyšetřovatelé budou porovnávat, jak dobře koordinátor pro přechody péče a mobilní integrované zdraví omezí opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění a zlepší kvalitu života uváděnou pacienty. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci ve skupině Mobile Integrated Health budou mít do 30 dnů po propuštění méně hospitalizací a budou mít lepší kvalitu života související se zdravím ve srovnání s účastníky ve skupině koordinátorů přechodů péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoká 30denní četnost opětovného přijetí u pacientů se srdečním selháním (SS) (25 % na národní úrovni) představuje značnou zátěž jak pro zdravotní systémy, tak pro pacienty. K většině případů opětovného přijetí do nemocnice dochází v prvních sedmi dnech po hospitalizaci pro srdeční selhání a jsou způsobeny nedostatečným zlepšením přetrvávajících symptomů. Zatímco včasné, proaktivní sledování po propuštění z nemocnice může zlepšit zdravotní výsledky a pacientem hlášenou kvalitu života, překážky ve zdravotnických systémech (nedostatečná dostupnost schůzek, doprava, omezená schopnost poskytovat lékařské terapie doma) brzdily snahy o poskytování komplexní následovat. Důkazy naznačují, že Mobile Integrated Health (MIH), zahrnující komunitní paramedicínu spojenou s telemedicínou, může být účinným zásahem ke snížení readmise. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je poskytnout přesné důkazy MIH s různorodým reprezentativním vzorkem. V této pragmatické randomizované klinické studii budou vyšetřovatelé porovnávat MIH s intervencí koordinátora transitions of Care (TOCC).

Konkrétně se výzkumníci zaměřují na porovnání účinnosti MIH oproti TOCC na využití zdravotní péče (cíl 1), výsledky hlášené pacienty (PROs; cíl 2) a kvalitu zdravotní péče (cíl 3). Vyšetřovatelé také vyhodnotí faktory, které podporují přijetí, implementaci a údržbu z pohledu několika klíčových zainteresovaných stran (cíl 4). Účastníci této RCT budou randomizováni 1:1 buď na MIH (intervence) nebo TOCC (komparátor). Všichni účastníci budou zařazeni a randomizováni během hospitalizace pro HF. Účastníci MIH obdrží následný telefonát a přístup ke komunitním záchranářům, kteří poskytují komplexní posouzení v domácnosti a konkrétní lékařské terapie a zároveň konzultují s lékařem na pohotovosti v reálném čase prostřednictvím telemedicíny. Účastníci TOCC obdrží následný telefonát do 48-72 hodin po propuštění a napojení na příslušné služby (sociální práce, koordinace péče, domácí péče) podle potřeby. Účastníci v obou skupinách dokončí PRO pomocí důsledně vyvinutého, vizuálně vylepšeného mobilního systému PRO reporting.

Populace studie bude zahrnovat pacienty ze zdravotních systémů NewYork-Presbyterian (NYP) a Mount Sinai, které jsou součástí sítě klinického výzkumu INSIGHT PCORI se sídlem v New Yorku. Cílová velikost vzorku na obou místech je 2 100 pacientů (1 050 na rameno). Tento záznam je pro rodičovskou studii financovanou PCORI hodnotící MIH u pacientů se srdečním selháním. V NYP se provádí samostatná dílčí studie, která je popsána v jiném záznamu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2005

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Health System
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemce Medicare nebo Medicaid
  • Současná diagnóza HF
  • Přijímání lůžkové péče v NewYork Presbyterian nebo Mount Sinai Health Systems
  • Žijte v NYC, konkrétně na Manhattanu, Brooklynu, Queensu nebo Bronxu

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky, španělsky, mandarínsky nebo francouzsky mluvící
  • Diagnóza demence nebo psychózy
  • Předpokládané propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo rehabilitačního centra nebo současný pobyt v nich
  • Předpokládané propuštění do hospice včetně domácího hospice nebo v současné době přijímání
  • Aktuální kandidát a čekající na transplantaci srdce
  • Aktuální zařízení na podporu levé komory (LVAD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobile Integrated Health (MIH)
Pacienty s naléhavými zdravotními potřebami v domově sledují a ošetřují vyškolení místní zdravotníci. Komunitní záchranáři provádějí standardizované hodnocení, včetně fyzického vyšetření, vitálních funkcí, hodnocení bezpečnosti domova a sladění léků. Během setkání s MIH je lékař urgentní medicíny na každém místě kontaktován prostřednictvím telemedicíny. Lékaři mají přístup ke klinickým poznámkám, souhrnům propuštění a seznamům léků prostřednictvím institucionálního EHR. Úpravy ambulantních léků lze předepsat e-mailem a lze naplánovat následné schůzky s lékaři primární péče.
Jiný: Mobile Integrated Health (MIH)
MIH využívá zdravotníky v komunitě a telemedicínu (komunikace s podporou technologií pro zdravotní účely) k poskytování lékařské péče pacientům se srdečním selháním v domácnosti.
Aktivní komparátor: Koordinátor pro přechody péče (TOCC)
Pacienti dostávají do 48–72 hodin po propuštění z nemocnice následný telefonát pro sestru koordinátora. Telefonické hovory zahrnují posouzení klinických/sociálních potřeb s eskalací na tým primární péče, pohotovostní péči nebo sociální práci podle potřeby; vzdělávání pacientů; a připomenutí následných schůzek.
Jiný: Koordinátor pro přechody péče (TOCC)
Skupina TOCC obdrží následný telefonát krátce po propuštění, ve kterém je pacient posouzen a podle potřeby napojen na klinické a sociální služby a je posílena edukace pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizací ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
Počet opětovných přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu po hospitalizaci
30 dní
Pacientem hlášené skóre kvality života související se zdravím hodnocené pomocí KCCQ
Časové okno: 30 dní
Pacientem hlášené skóre kvality života související se zdravím hodnocené pomocí Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23-položkové škály (KCCQ-23). Skóre KCCQ-23 se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre (bližší k 0) ukazuje na horší symptomy a fyzické fungování a vyšší skóre (bližší k 100) ukazuje na lepší symptomy a fyzické fungování.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv pohotovosti, kterým lze předejít
Časové okno: 30 dní
Počet návštěv pohotovosti po hospitalizaci, kterým lze podle dříve ověřeného algoritmu předejít
30 dní
Počet návštěv pohotovosti, kterým lze předejít
Časové okno: 60 dní
Počet návštěv pohotovosti po hospitalizaci, kterým lze podle dříve ověřeného algoritmu předejít
60 dní
Počet návštěv pohotovosti, kterým lze předejít
Časové okno: 90 dní
Počet návštěv pohotovosti po hospitalizaci, kterým lze podle dříve ověřeného algoritmu předejít
90 dní
Počet návštěv pohotovosti, kterým lze předejít
Časové okno: 6 měsíců
Počet návštěv pohotovosti po hospitalizaci, kterým lze podle dříve ověřeného algoritmu předejít
6 měsíců
Počet neplánovaných hospitalizací
Časové okno: 30 dní
Počet zpětných přijetí do nemocnice po hospitalizaci, která jsou podle ověřeného algoritmu považována za neplánovaná
30 dní
Počet neplánovaných hospitalizací
Časové okno: 60 dní
Počet zpětných přijetí do nemocnice po hospitalizaci, která jsou podle ověřeného algoritmu považována za neplánovaná
60 dní
Počet neplánovaných hospitalizací
Časové okno: 90 dní
Počet zpětných přijetí do nemocnice po hospitalizaci, která jsou podle ověřeného algoritmu považována za neplánovaná
90 dní
Počet neplánovaných hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců
Počet zpětných přijetí do nemocnice po hospitalizaci, která jsou podle ověřeného algoritmu považována za neplánovaná
6 měsíců
Počet dní doma
Časové okno: 30 dní
Počet dní po hospitalizaci doma (naživu a ne v nemocnici nebo jiném zdravotnickém zařízení).
30 dní
Symptomy hlášené pacientem a funkční skóre hodnocené pomocí PROMIS-29
Časové okno: 30 dní
Symptomy a funkční skóre hlášené pacientem, měřené pomocí 29položkového průzkumu informačního systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS-29). Domény PROMIS-29 jsou hodnoceny odděleně: fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, spokojenost s účastí v sociálních rolích a interference bolesti. Každá doména je skórována pomocí standardizovaného T-skóre v rozmezí přibližně 20 až 80, přičemž nižší skóre značí méně příznaku (tj. menší únavu) a vyšší skóre značí více symptomu (tj. větší únavu).
30 dní
Symptomy hlášené pacientem a funkční skóre hodnocené pomocí PROMIS-29
Časové okno: 60 dní
Symptomy a funkční skóre hlášené pacientem, měřené pomocí 29položkového průzkumu informačního systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS-29). Domény PROMIS-29 jsou hodnoceny odděleně: fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, spokojenost s účastí v sociálních rolích a interference bolesti. Každá doména je skórována pomocí standardizovaného T-skóre v rozmezí přibližně 20 až 80, přičemž nižší skóre značí méně příznaku (tj. menší únavu) a vyšší skóre značí více symptomu (tj. větší únavu).
60 dní
Symptomy hlášené pacientem a funkční skóre hodnocené pomocí PROMIS-29
Časové okno: 90 dní
Symptomy a funkční skóre hlášené pacientem, měřené pomocí 29položkového průzkumu informačního systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS-29). Domény PROMIS-29 jsou hodnoceny odděleně: fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, spokojenost s účastí v sociálních rolích a interference bolesti. Každá doména je skórována pomocí standardizovaného T-skóre v rozmezí přibližně 20 až 80, přičemž nižší skóre značí méně příznaku (tj. menší únavu) a vyšší skóre značí více symptomu (tj. větší únavu).
90 dní
Skóre sebeobsluhy pacienta hodnocené pomocí SCHFI
Časové okno: 30 dní
Skóre sebepéče pacienta hodnocené pomocí indexu sebepéče srdečního selhání (SCHFI). Standardizovaná skóre SCHFI se vykazují samostatně pro každou doménu: údržba sebeobsluhy, monitorování sebeobsluhy a management sebeobsluhy. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre (bližší 0) představuje horší péči o sebe a vyšší skóre (bližší 100) představuje lepší péči o sebe.
30 dní
Skóre sebeobsluhy pacienta hodnocené pomocí SCHFI
Časové okno: 60 dní
Skóre sebepéče pacienta hodnocené pomocí indexu sebepéče srdečního selhání (SCHFI). Standardizovaná skóre SCHFI se vykazují samostatně pro každou doménu: údržba sebeobsluhy, monitorování sebeobsluhy a management sebeobsluhy. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre (bližší 0) představuje horší péči o sebe a vyšší skóre (bližší 100) představuje lepší péči o sebe.
60 dní
Skóre sebeobsluhy pacienta hodnocené pomocí SCHFI
Časové okno: 90 dní
Skóre sebepéče pacienta hodnocené pomocí indexu sebepéče srdečního selhání (SCHFI). Standardizovaná skóre SCHFI se vykazují samostatně pro každou doménu: údržba sebeobsluhy, monitorování sebeobsluhy a management sebeobsluhy. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre (bližší 0) představuje horší péči o sebe a vyšší skóre (bližší 100) představuje lepší péči o sebe.
90 dní
Pacientem hlášené skóre kvality života související se zdravím hodnocené pomocí KCCQ
Časové okno: 60 dní
Pacientem hlášené skóre kvality života související se zdravím hodnocené pomocí Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23-položkové škály (KCCQ-23). Skóre KCCQ-23 se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre (bližší k 0) ukazuje na horší symptomy a fyzické fungování a vyšší skóre (bližší k 100) ukazuje na lepší symptomy a fyzické fungování.
60 dní
Pacientem hlášené skóre kvality života související se zdravím hodnocené pomocí KCCQ
Časové okno: 90 dní
Pacientem hlášené skóre kvality života související se zdravím hodnocené pomocí Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 23-položkové škály (KCCQ-23). Skóre KCCQ-23 se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre (bližší k 0) ukazuje na horší symptomy a fyzické fungování a vyšší skóre (bližší k 100) ukazuje na lepší symptomy a fyzické fungování.
90 dní
Počet hospitalizací ze všech příčin
Časové okno: 60 dní
Počet opětovných přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu po hospitalizaci
60 dní
Počet hospitalizací ze všech příčin
Časové okno: 90 dní
Počet opětovných přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu po hospitalizaci
90 dní
Počet hospitalizací ze všech příčin
Časové okno: 6 měsíců
Počet opětovných přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu po hospitalizaci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth M. Masterson Creber, PhD, MSc, RN, Columbia University
  • Ředitel studie: Leah Shafran Topaz, BPT, MSc, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU2716
  • 20-08022605-01 (Jiný identifikátor: BRANY IRB while at WeillMC)
  • IHS-2019C2-17373 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit