Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliintegroitu terveys sydämen vajaatoiminnassa

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ruth Masterson Creber, Columbia University

Mobiiliintegroidun terveyden ja etäterveyden käyttö sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidon siirtymävaiheen tukemiseen – vanhempien tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, kuinka kaksi erilaista hoitoa sairaalahoidon jälkeen vähentävät sairaalan takaisinottoa ja oireiden rasitusta. Nämä kaksi hoitotyyppiä ovat siirtymähoitokoordinaattori ja mobiili integroitu terveys. Transitions of Care Coordinator -ryhmässä osallistujat saavat puhelun hoitokoordinaattorilta heti, kun he ovat palanneet kotiin sairaalahoidon jälkeen kirjautuakseen sisään. Mobile Integrated Health -ryhmässä osallistujille tarjotaan pääsy paikallisen ensihoitajan puoleen, jos he tarvitsevat sairaanhoitoa toipuessaan kotona sairaalahoidon jälkeen. Yhteisön ensihoitaja tulee heidän kotiinsa suorittamaan arvioinnin ja järjestämään päivystyslääkärin käynnin videoneuvottelun kautta. He voivat saada hoitoa kotona tai heidät kuljetetaan ensiapuun. Tutkijat vertailevat, kuinka hyvin Transitions of Care Coordinator ja Mobile Integrated Health vähentävät takaisin sairaalaan pääsyä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja parantavat potilaiden ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tutkijat olettavat, että Mobile Integrated Health -ryhmän osallistujat joutuvat vähemmän takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja heillä on parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu verrattuna Transitions of Care Coordinator -ryhmän osallistujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkeat 30 päivän takaisinottoluvut sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (25 % kansallisesti) aiheuttavat huomattavan taakan sekä terveydenhuoltojärjestelmille että potilaille. Suurin osa sairaalan takaisinottotapauksista tapahtuu ensimmäisten seitsemän päivän aikana HF:n vuoksi sairaalahoidon jälkeen, ja ne johtuvat pysyvien oireiden paranemisen puutteesta. Vaikka varhainen, ennakoiva seuranta sairaalasta kotiutumisen jälkeen voi parantaa terveydellisiä tuloksia ja potilaiden ilmoittamaa elämänlaatua, terveydenhuoltojärjestelmien esteet (ajan puute, kuljetus, rajallinen kyky tarjota lääketieteellisiä hoitoja kotona) ovat haitanneet pyrkimyksiä tarjota kokonaisvaltaisia seuranta. Todisteet viittaavat siihen, että Mobile Integrated Health (MIH), johon kuuluu yhteisölääketiede yhdistettynä telelääketieteeseen, voi olla tehokas keino vähentää takaisinottoa. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota tiukkaa näyttöä MIH:sta monipuolisella, edustavalla otoksella. Tässä käytännöllisessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat vertaavat MIH:ta Transitions of Care Coordinator (TOCC) -interventioon.

Erityisesti tutkijat pyrkivät vertaamaan MIH:n ja TOCC:n tehokkuutta terveydenhuollon käyttöön (tavoite 1), potilaiden raportoimiin tuloksiin (PRO:t; tavoite 2) ja terveydenhuollon laatuun (tavoite 3). Tutkijat arvioivat myös käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa tukevat tekijät useiden keskeisten sidosryhmien näkökulmasta (tavoite 4). Tämän RCT:n osallistujat satunnaistetaan 1:1 joko MIH:hen (interventio) tai TOCC:hen (vertailija). Kaikki osallistujat rekisteröidään ja satunnaistetaan HF-sairaalahoidon aikana. MIH:n osallistujat saavat jatkopuhelun ja pääsevät paikallisen ensihoitajan puoleen, joka antaa kattavan arvion kotona, sekä erityisiä lääketieteellisiä hoitoja neuvotellen päivystyslääkärin kanssa reaaliajassa telelääketieteen kautta. TOCC:n osallistujat saavat jatkopuhelun 48-72 tunnin sisällä kotiuttamisesta ja tarvittaessa yhteyden asianmukaisiin palveluihin (sosiaalityö, hoidon koordinointi, kotihoito). Molempien ryhmien osallistujat suorittavat PRO:t käyttämällä tarkasti kehitettyä, visuaalisesti parannettua mobiili PRO-raportointijärjestelmää.

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita NewYork-Presbyterianin (NYP) ja Mount Sinai terveydenhuoltojärjestelmissä, jotka ovat osa New York Cityssä sijaitsevaa INSIGHT PCORI -rahoitteista kliinistä tutkimusverkostoa. Tavoitteena oleva näytekoko näissä kahdessa paikassa on 2 100 potilasta (1 050 per käsi). Tämä tietue koskee PCORI-rahoitteista vanhempitutkimusta, jossa arvioitiin MIH:ta HF-potilaiden keskuudessa. NYP:ssä tehdään erillinen alatutkimus, joka on kuvattu toisessa tietueessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2005

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Health System
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Medicaren tai Medicaidin saaja
  • Nykyinen HF-diagnoosi
  • Sairaalahoitoa NewYork Presbyterianissa tai Mount Sinai Health Systemsissä
  • Asu NYC:ssä, erityisesti Manhattanissa, Brooklynissa, Queensissa tai Bronxissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englannin, espanjan, mandariinikiinaa tai ranskaa puhuva
  • Dementian tai psykoosin diagnoosi
  • Odotettu kotiutus tai nykyinen asuinpaikka ammattitaitoiseen hoitoon tai kuntoutuskeskukseen
  • Odotettu kotiutus tai parhaillaan saatava kotihoito, mukaan lukien kotihoito
  • Nykyinen ehdokas sydämensiirtoon ja odottaa sitä
  • Nykyinen vasemman kammion apulaite (LVAD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobile Integrated Health (MIH)
Koulutetut ensihoitajat näkevät ja hoitavat potilaat, joilla on kiireellisiä lääketieteellisiä tarpeita. Yhteisön ensihoitajat suorittavat standardoidun arvioinnin, joka sisältää fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, kodin turvallisuuden arvioinnin ja lääkityksen sovittelun. MIH-kohtaamisen aikana kunkin paikan päivystyslääkäriin ollaan yhteydessä telelääketieteen välityksellä. Lääkärit voivat tarkastella kliinisiä muistiinpanoja, kotiutusyhteenvetoja ja lääkeluetteloita laitoksen EHR:n kautta. Avohoidon lääkitysmuutokset voidaan määrätä sähköisesti ja seuranta-aika voidaan varata perusterveydenhuollon kliinikoille.
Muut: Mobile Integrated Health (MIH)
MIH hyödyntää ensihoitajat yhteisössä ja telelääketieteessä (teknologiapohjainen viestintä terveystarkoituksiin) tarjotakseen sairaanhoitoa sydämen vajaatoimintapotilaille kotona.
Active Comparator: Hoitokoordinaattorin siirtymät (TOCC)
Potilaat saavat jatkopuhelut sairaanhoitajakoordinaattorille 48–72 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta. Puhelut sisältävät kliinisten/sosiaalisten tarpeiden arvioinnin sekä tarvittaessa siirtoa perusterveydenhuoltoon, ensiapuun tai sosiaalityöhön. potilaiden koulutus; ja muistutus seurantatapaamisista.
Muut: Hoitokoordinaattorin siirtymät (TOCC)
TOCC-ryhmä saa pian kotiutuksen jälkeen seurantapuhelun, jossa potilas arvioidaan ja kytketään tarvittaessa kliinisiin ja sosiaalisiin palveluihin sekä potilaskoulutusta tehostetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttamien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalahoitoon mistä tahansa syystä takaisin otettujen määrä sairaalahoidon jälkeen
30 päivää
Potilaiden ilmoittamat terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet mitattuna KCCQ:lla
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaiden ilmoittamat terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet, jotka on arvioitu Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen 23-osaisen asteikon (KCCQ-23) avulla. KCCQ-23-pisteet vaihtelevat 0–100, ja alhaisemmat pisteet (lähempänä 0) osoittavat huonompia oireita ja fyysistä toimintaa ja korkeammat pisteet (lähes 100) osoittavat parempia oireita ja fyysistä toimintaa.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estettävissä olevien ensiapukäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalahoidon jälkeisten päivystyskäyntien määrä, joiden katsotaan olevan ehkäistävissä aiemmin validoidun algoritmin mukaan
30 päivää
Estettävissä olevien ensiapukäyntien määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
Sairaalahoidon jälkeisten päivystyskäyntien määrä, joiden katsotaan olevan ehkäistävissä aiemmin validoidun algoritmin mukaan
60 päivää
Estettävissä olevien ensiapukäyntien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalahoidon jälkeisten päivystyskäyntien määrä, joiden katsotaan olevan ehkäistävissä aiemmin validoidun algoritmin mukaan
90 päivää
Estettävissä olevien ensiapukäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalahoidon jälkeisten päivystyskäyntien määrä, joiden katsotaan olevan ehkäistävissä aiemmin validoidun algoritmin mukaan
6 kuukautta
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalahoidon jälkeisten takaisinottojen määrä, jotka katsotaan suunnittelemattomiksi validoidun algoritmin mukaan
30 päivää
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
Sairaalahoidon jälkeisten takaisinottojen määrä, jotka katsotaan suunnittelemattomiksi validoidun algoritmin mukaan
60 päivää
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalahoidon jälkeisten takaisinottojen määrä, jotka katsotaan suunnittelemattomiksi validoidun algoritmin mukaan
90 päivää
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalahoidon jälkeisten takaisinottojen määrä, jotka katsotaan suunnittelemattomiksi validoidun algoritmin mukaan
6 kuukautta
Päivien lukumäärä kotona
Aikaikkuna: 30 päivää
Kotona viettämien päivien määrä (elävinä eikä sairaalassa tai muussa hoitolaitoksessa) sairaalahoidon jälkeen
30 päivää
Potilaan ilmoittamat oireet ja toimintapisteet arvioitiin PROMIS-29:llä
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan ilmoittamat oireet ja toimintapisteet mitattuna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-item -kyselyllä (PROMIS-29). PROMIS-29-alueet pisteytetään erikseen: fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, tyytyväisyys osallistumiseen sosiaalisiin rooleihin ja kivun häiriöt. Kukin alue pisteytetään käyttämällä standardoitua T-pistettä, joka vaihtelee noin 20:stä 80:een, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän oiretta (eli vähemmän väsymystä) ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oiretta (eli enemmän väsymystä).
30 päivää
Potilaan ilmoittamat oireet ja toimintapisteet arvioitiin PROMIS-29:llä
Aikaikkuna: 60 päivää
Potilaan ilmoittamat oireet ja toimintapisteet mitattuna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-item -kyselyllä (PROMIS-29). PROMIS-29-alueet pisteytetään erikseen: fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, tyytyväisyys osallistumiseen sosiaalisiin rooleihin ja kivun häiriöt. Kukin alue pisteytetään käyttämällä standardoitua T-pistettä, joka vaihtelee noin 20:stä 80:een, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän oiretta (eli vähemmän väsymystä) ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oiretta (eli enemmän väsymystä).
60 päivää
Potilaan ilmoittamat oireet ja toimintapisteet arvioitiin PROMIS-29:llä
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaan ilmoittamat oireet ja toimintapisteet mitattuna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-item -kyselyllä (PROMIS-29). PROMIS-29-alueet pisteytetään erikseen: fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, tyytyväisyys osallistumiseen sosiaalisiin rooleihin ja kivun häiriöt. Kukin alue pisteytetään käyttämällä standardoitua T-pistettä, joka vaihtelee noin 20:stä 80:een, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän oiretta (eli vähemmän väsymystä) ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oiretta (eli enemmän väsymystä).
90 päivää
Potilaan itsehoidon pisteet arvioitiin SCHFI:n avulla
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan itsehoidon pisteet on arvioitu käyttämällä Self-Care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI). SCHFI:n standardoidut pisteet raportoidaan erikseen jokaiselle osa-alueelle: itsehoidon ylläpito, omahoidon seuranta ja itsehoidon hallinta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jolloin pienemmät pisteet (lähempänä 0:aa) edustavat huonompaa itsehoitoa ja korkeammat pisteet (lähes 100) parempaa itsehoitoa.
30 päivää
Potilaan itsehoidon pisteet arvioitiin SCHFI:n avulla
Aikaikkuna: 60 päivää
Potilaan itsehoidon pisteet on arvioitu käyttämällä Self-Care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI). SCHFI:n standardoidut pisteet raportoidaan erikseen jokaiselle osa-alueelle: itsehoidon ylläpito, omahoidon seuranta ja itsehoidon hallinta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jolloin pienemmät pisteet (lähempänä 0:aa) edustavat huonompaa itsehoitoa ja korkeammat pisteet (lähes 100) parempaa itsehoitoa.
60 päivää
Potilaan itsehoidon pisteet arvioitiin SCHFI:n avulla
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaan itsehoidon pisteet on arvioitu käyttämällä Self-Care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI). SCHFI:n standardoidut pisteet raportoidaan erikseen jokaiselle osa-alueelle: itsehoidon ylläpito, omahoidon seuranta ja itsehoidon hallinta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jolloin pienemmät pisteet (lähempänä 0:aa) edustavat huonompaa itsehoitoa ja korkeammat pisteet (lähes 100) parempaa itsehoitoa.
90 päivää
Potilaiden ilmoittamat terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet mitattuna KCCQ:lla
Aikaikkuna: 60 päivää
Potilaiden ilmoittamat terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet, jotka on arvioitu Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen 23-osaisen asteikon (KCCQ-23) avulla. KCCQ-23-pisteet vaihtelevat 0–100, ja alhaisemmat pisteet (lähempänä 0) osoittavat huonompia oireita ja fyysistä toimintaa ja korkeammat pisteet (lähes 100) osoittavat parempia oireita ja fyysistä toimintaa.
60 päivää
Potilaiden ilmoittamat terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet mitattuna KCCQ:lla
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaiden ilmoittamat terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet, jotka on arvioitu Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen 23-osaisen asteikon (KCCQ-23) avulla. KCCQ-23-pisteet vaihtelevat 0–100, ja alhaisemmat pisteet (lähempänä 0) osoittavat huonompia oireita ja fyysistä toimintaa ja korkeammat pisteet (lähes 100) osoittavat parempia oireita ja fyysistä toimintaa.
90 päivää
Kaiken syyn aiheuttamien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
Sairaalahoitoon mistä tahansa syystä takaisin otettujen määrä sairaalahoidon jälkeen
60 päivää
Kaiken syyn aiheuttamien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalahoitoon mistä tahansa syystä takaisin otettujen määrä sairaalahoidon jälkeen
90 päivää
Kaiken syyn aiheuttamien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalahoitoon mistä tahansa syystä takaisin otettujen määrä sairaalahoidon jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth M. Masterson Creber, PhD, MSc, RN, Columbia University
  • Opintojohtaja: Leah Shafran Topaz, BPT, MSc, Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU2716
  • 20-08022605-01 (Muu tunniste: BRANY IRB while at WeillMC)
  • IHS-2019C2-17373 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa