아기의 생명을 구하다 (SBL)
의료 및 사회적 개입을 활용하는 포괄적인 지역사회 신생아 건강 패키지의 설계, 구현 및 평가
이 연구의 중심 가설은 신생아 사망률에 상당한 영향을 미치고 마을에서 위탁 병원까지의 의료 여정에 걸친 신생아 의료 프로그램을 개발하고 자원이 부족한 농촌 환경에서 구현할 수 있다는 것입니다.
이 연구는 캄보디아 북동부의 시골과 고립된 지방을 대상으로 5년간의 군집 무작위 시험입니다. 이 연구의 개입은 포괄적이고 상황에 맞는 반복적인 신생아 의료 패키지인 아기 생명 구하기 프로그램입니다. 아기의 생명 구하기 프로그램은 1차 진료 시설을 위한 교육 프로그램과 지역 보건 종사자(캄보디아에서는 마을 건강 지원 그룹 자원 봉사자로 알려짐)와 함께하는 참여 활동 연구로 구성됩니다. 제어는 개입이 아닙니다. 표준 정부 서비스는 계속됩니다. 정성적 및 정량적 데이터 수집은 확장 가능한 청사진을 만들려는 의도로 반복 프로그램의 개선과 연구 평가를 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 신생아기에 발생하는 소아 사망의 비율이 증가하고 있습니다. 1990년 이후 5세 미만 아동의 사망이 47% 감소했습니다. 그러나 이러한 감소율은 생후 4주 이하의 영아(신생아)에서는 나타나지 않았습니다. 신생아 사망률의 감소가 아동 사망률에 반영되지 않은 이유는 복잡하고 문헌에서 잘 탐구되지 않은 이유입니다. 한 가지 제안된 설명은 아동기 사망을 줄이기 위해 성공적으로 채택된 개입이 지역사회에 도달하지 못하고 대부분의 신생아가 사망하는 곳이 지역사회라는 것입니다. 특히 외딴 시골 지역에서 신생아 치료를 제공하는 데 널리 퍼져 있는 또 다른 장벽은 신생아 치료가 어렵고 비용이 많이 든다는 오해입니다.
많은 건강 문제는 무력감에 뿌리를 두고 있습니다. 지역 사회 참여를 포함하는 건강 교육: 단순한 메시지 제공보다는 대화와 문제 해결이 더 힘을 실어줍니다. 사회적 요구 사항을 해결하고 지역 사회가 건강 관리 요구 사항에 대한 결정을 내릴 수 있도록 권한을 부여하면 지역 관행과 신념을 설명하는 프로그램을 설계할 수 있습니다. 대부분의 신생아 사망은 분만 즈음에 발생하기 때문에 신생아 사망의 최대 2/3는 출생 중 및 출생 직후 신생아에게 적절한 보살핌을 제공한다면 예방할 수 있습니다. 분만 즈음에 발생하는 응급 상황에 대처할 수 있도록 1차 의료 종사자를 교육하면 산모 사망률과 신생아 사망률이 감소하는 것으로 나타났습니다. 캄보디아 분만의 79%가 의료 시설에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 이들 중 대부분은 1차 진료 시설에서 발생합니다. 추가 치료가 필요한 1차 진료 시설에서 태어난 아기는 위탁 병원으로 이송됩니다. 캄보디아에 있는 대부분의 위탁 병원은 보건소나 산부인과 병동에서 태어난 아기의 신생아 합병증을 효과적으로 처리할 수 있는 자원이나 기술이 없습니다.
이 연구의 중심 가설은 신생아 사망률에 상당한 영향을 미치고 마을에서 위탁 병원까지의 의료 여정에 걸친 신생아 의료 프로그램을 개발하고 자원이 부족한 농촌 환경에서 구현할 수 있다는 것입니다.
이 연구는 농촌과 고립된 지방인 캄보디아 북동부의 Preah Vihear 지방 전체를 대상으로 하는 5년 클러스터 무작위 시험입니다. 클러스터는 지방 보건부가 인정하는 1차 의료 관리 그룹으로 정의되며 해당 지역의 모든 1차 의료 시설, 1차 의료 종사자, 지역사회 의료 종사자, 주민 및 마을을 포함합니다. 연구 영역은 21개의 클러스터로 나뉩니다. 클러스터는 개입 및 통제라는 두 가지 부문 중 하나에 사전 할당되었습니다. 파일럿 시퀀스에는 연구 설계에 파일럿 단계를 통합하기 위해 4개의 클러스터만 있습니다.
이 연구의 개입은 포괄적이고 상황에 맞는 적응형 신생아 의료 패키지인 아기 생명 구하기 프로그램입니다. 아기 생명 구하기 프로그램은 캄보디아 보건부와 협력하여 개발될 것입니다. 이 프로그램은 보건부의 승인을 받고 Preah Vihear 주의 보건국장과 양해각서를 체결할 예정입니다. 제어는 개입이 아닙니다. 표준 정부 서비스는 계속됩니다.
Saving Babies' Lives 프로그램의 1차 진료 시설 개입 구성 요소에는 의사, 간호사, 조산사 및 기타 의료 종사자 간부를 지원하여 응급 및 임상 신생아 치료에서 실용적인 일상 기술을 향상시키기 위한 지속적인 현장 멘토링과 결합된 과정 기반 교육이 포함됩니다. 필수 장비는 식별되어 패키지에 포함됩니다.
지역사회 보건 종사자(각 마을에서 2명)가 참석하는 회의를 열어 자신의 마을에서 신생아 건강 관리와 관련된 문제와 우려 사항을 파악합니다. 그룹이 문제를 논의하고, 해결책에 도달하고, 학습 내용을 공유하는 월간 회의가 열립니다. 이러한 회의는 다음을 위해 참여 행동 연구 방법론을 사용할 연구 팀에 의해 촉진될 것입니다. 치료를 개선하기 위한 개입을 개발합니다. 이러한 개입을 구현합니다. 개입의 효과에 대한 그룹의 인식을 평가합니다.
본질적으로 양적 및 질적 신생아 의료 평가 도구가 개발될 것입니다. 지식, 태도 및 실천을 분석하는 'KAP' 설문 방식을 기반으로 합니다. 또한 'KAPES' 평가 모델로 이어지는 두 개의 추가 영역인 장비와 인력이 추가될 것입니다.
데이터는 수집되어 프로그램의 영향, 인지된 촉진제 및 장애물, 성공 및 실패를 평가하는 데 사용됩니다. 이 정보는 확장 가능한 청사진을 만들기 위해 프로그램 내용과 구조를 개선하기 위해 반복하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Siem Reap, 캄보디아
- Angkor Hospital for Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
아기 생명 구하기 교육 프로그램
연구 참여자
아기 생명 구하기 프로그램은 지역사회(Village Health Support Group Workers, VHSG), 보건 센터(간호사 및 조산사), 위탁 병원(의사 및 간호사)에서 근무하는 정부 의료 직원을 대상으로 합니다.
포함 기준
• 주 보건국장이 프로그램에 참석하도록 선택한 직원
제외 기준
• 해당 없음
VHSG(Village Health Support Group Workers) 아기 건강 회의
연구 참여자
- 각 보건 센터 클러스터에서 서비스를 제공하는 마을의 2명의 VHSG(Village Health Support Group Worker)
- 성인(만 18세 이상)
포함 기준
- 지역사회에서 일하는 정부 보건의료 직원으로 활동(Village Health Support Group Workers , (VHSG))
- 선택한 보건 센터에서 서비스를 제공하는 마을에 거주
- 정기적으로 회의에 참석하겠다고 약속할 수 있습니다.
- 회의 참여에 동의하십시오.
제외 기준
- 참여 거부
- 두 명의 구성원이 이미 선택된 마을 출신이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아기 생명 구하기 프로그램
포괄적인 신생아 의료 패키지
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포괄적인 신생아 의료 패키지
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위약 비교기: 아기의 생명을 구하지 않는 프로그램
컨트롤 암
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포괄적인 신생아 의료 패키지 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 새 위치에서 프로그램을 구현하여 평가한 대로 아기 생명 구하기 프로그램이 복제된 새 위치의 수
기간: 5 년
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'새 위치'는 이전에 아기 생명 구하기 프로그램을 시행한 적이 없는 캄보디아의 정부 운영 1차 의료 시설(및 부속 1차 의료 종사자 및 지역사회 의료 종사자)이 하나 이상 있는 것으로 정의됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Preah Vihear 지방에서 감시 시스템을 사용하여 평가한 주산기 사망률의 변화
기간: 5 년
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구두 부검 도구를 사용하여 평가한 대로 사망한 모든 사산 및 신생아의 사망 원인(원인별 사망률)
기간: 5 년
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5 년
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Preah Vihear 지방에서 감시 시스템을 사용하여 평가한 신생아 사망률의 변화
기간: 5 년
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5 년
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1차 진료 시설에 대한 맞춤형 지식, 태도, 실습, 장비, 인력 배치 연간 조사를 사용하여 평가한 올바른 지식의 비율, 통제 클러스터와 비교한 개입 클러스터의 변화
기간: 5 년
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5 년
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1차 진료 시설에 대한 맞춤형 지식, 태도, 실습, 장비, 인력 조사를 사용하여 평가한 신생아 진료에 대한 긍정적인 태도의 백분율, 대조군 클러스터와 비교한 개입 클러스터의 변화
기간: 5 년
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5 년
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1차 진료 시설에 대한 맞춤형 지식, 태도, 실습, 장비, 인력 조사를 사용하여 평가한 올바른 실습의 비율, 통제 클러스터와 비교한 개입 클러스터의 변화
기간: 5 년
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5 년
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1차 진료 시설에 대한 맞춤형 지식, 태도, 실습, 장비, 인력 조사를 사용하여 평가된 올바른 장비의 비율, 통제 클러스터와 비교한 개입 클러스터의 변화
기간: 5 년
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5 년
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1차 진료 시설에 대한 맞춤형 지식, 태도, 실습, 장비, 인력 조사를 사용하여 평가한 올바른 인력 배치 관행의 백분율, 통제 클러스터와 비교한 개입 클러스터의 변화
기간: 5 년
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5 년
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교육 종료 시 참가자 피드백 설문조사를 사용하여 5점 리커트 척도로 평가한 기본 시설 근로자의 만족도 점수
기간: 5 년
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5 년
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출석 기록을 사용하여 평가한 교육 프로그램에 대한 1차 진료 근로자의 출석률
기간: 5 년
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5 년
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지역사회 의료 종사자를 위한 맞춤형 지식, 태도, 실천 연례 설문조사를 사용하여 평가한 올바른 지식의 비율, 대조군 클러스터와 비교한 개입 클러스터의 변화
기간: 5 년
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5 년
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지역사회 보건 종사자를 위한 맞춤형 지식, 태도, 실습 설문조사를 사용하여 평가한 신생아 관리에 대한 긍정적 태도의 백분율, 대조군 클러스터와 비교한 개입 클러스터의 변화
기간: 5 년
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5 년
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지역사회 보건 종사자를 위한 맞춤형 지식, 태도, 실습 설문조사를 사용하여 평가한 올바른 관행의 비율, 대조군 클러스터와 비교한 개입 클러스터의 변화
기간: 5 년
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5 년
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참여 행동 연구 종료 시 참여자 피드백 설문조사를 사용하여 5점 리커트 척도로 평가한 지역사회 보건 종사자의 만족도 점수
기간: 5 년
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5 년
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출석 기록을 사용하여 평가한 월간 참여 행동 연구 회의에 대한 지역 사회 보건 종사자의 참석률
기간: 5 년
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5 년
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연구 종료 시 사용 가능한 모든 관련 문서를 검토하여 평가한 아기 생명 구하기 프로그램을 기반으로 캄보디아 보건부가 작성한 공식 문서(정책, 전략, 지침, 교육 자료)의 변경 횟수
기간: 5 년
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5 년
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연구 종료 시 정상 치료 표준과 비교하여 개입의 비용 분석으로 평가한 장애 조정 수명을 방지했습니다.
기간: 5 년
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5 년
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연구 종료 시 정상 치료 표준과 비교하여 개입의 비용 분석으로 평가한 품질 조정 수명
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCR17009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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