Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvojen ihmishenkien pelastaminen (SBL)

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Oxford

Lääketieteellisiä ja sosiaalisia toimenpiteitä hyödyntävän kattavan yhteisöllisen vastasyntyneiden terveyspaketin suunnittelu, toteutus ja arviointi

Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että vastasyntyneiden terveydenhuolto-ohjelma, jolla on merkittävä vaikutus vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja joka kattaa terveydenhuollon matkan kylästä lähetesairaalaan, voidaan kehittää ja toteuttaa vähän resursseja vaativassa maaseutuympäristössä.

Tämä tutkimus on viisi vuotta kestänyt satunnaistettu klusteritutkimus, joka kattaa maaseudun ja eristyneen maakunnan Koillis-Kambodžassa. Tämän tutkimuksen interventio on Saving Babies' Lives -ohjelma, joka on kattava, kontekstuaalinen ja iteratiivinen vastasyntyneiden terveydenhuoltopaketti. Saving Babies' Lives -ohjelma sisältää koulutusohjelman perusterveydenhuollon laitoksille ja osallistuvan toimintatutkimuksen paikallisten terveysalan työntekijöiden kanssa (tunnetaan Kambodžassa kylän terveydenhuoltoryhmien vapaaehtoisina). Valvonta ei ole väliintuloa; tavallinen valtion palvelu jatkuu. Laadullinen ja kvantitatiivinen tiedonkeruu tukee iteratiivisen ohjelman parantamista ja tutkimuksen arviointia tarkoituksena luoda skaalautuva suunnitelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti vastasyntyneiden aikana tapahtuvien lapsuuskuolemien osuus kasvaa. Vuodesta 1990 lähtien alle 5-vuotiaiden lasten kuolleisuus on vähentynyt 47 prosenttia. Tätä vähenemisnopeutta ei kuitenkaan ole havaittu neljän viikon ikäisillä tai sitä nuoremmilla imeväisillä (vastasyntyneillä). Syyt, joiden vuoksi vastasyntyneiden kuolleisuuden lasku ei ole heijastanut lasten kuolleisuutta, ovat monimutkaisia ​​ja niitä ei ole tutkittu hyvin kirjallisuudessa. Eräs ehdotettu selitys on, että interventiot, joita on onnistuneesti käytetty lapsuuskuolemien vähentämiseksi, eivät saavuta yhteisöä ja suurin osa vastasyntyneistä kuolee yhteisössä. Toinen laajalle levinnyt este vastasyntyneiden hoidon tarjoamiselle erityisesti syrjäisillä ja maaseudulla on väärinkäsitys, että vastasyntyneiden hoito on vaikeaa ja kallista.

Monet terveysongelmat johtuvat voimattomuudesta. Terveyskasvatus, johon sisältyy yhteisön osallistuminen: vuoropuhelu ja ongelmanratkaisu pelkän viestin välittämisen sijaan on enemmän voimaannuttavaa. Yhteiskunnallisiin tarpeisiin vastaaminen ja yhteisöjen valtuuttaminen tekemään päätöksiä terveydenhuollon tarpeista mahdollistaa ohjelmien suunnittelun, jotka ottavat huomioon paikalliset käytännöt ja uskomukset. Jopa kaksi kolmasosaa vastasyntyneiden kuolemantapauksista voitaisiin estää, jos vastasyntyneille annettaisiin asianmukaista hoitoa syntymän aikana ja heti sen jälkeen, koska suurin osa vastasyntyneiden kuolemantapauksista tapahtuu synnytyksen aikoihin. Perustason terveydenhuollon työntekijöiden kouluttaminen selviytymään hätätilanteista, joita esiintyy noin synnytyksen aikana, on osoittanut vähentävän äitiys- ja vastasyntyneiden kuolleisuutta. On raportoitu, että 79 % synnytyksistä Kambodžassa tapahtuu terveydenhuoltolaitoksissa. Suurin osa näistä tapahtuu perusterveydenhuollossa. Perusterveydenhuollossa syntyneet lisähoitoa tarvitsevat vauvat siirretään lähetesairaalaan. Suurimmalla osalla Kambodžan lähetesairaaloista ei ole resursseja tai taitoja käsitellä tehokkaasti vastasyntyneiden komplikaatioita joko terveyskeskuksissa tai paikan päällä olevilla synnytysosastoilla syntyneillä vauvoilla.

Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että vastasyntyneiden terveydenhuolto-ohjelma, jolla on merkittävä vaikutus vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja joka kattaa terveydenhuollon matkan kylästä lähetesairaalaan, voidaan kehittää ja toteuttaa vähän resursseja vaativassa maaseutuympäristössä.

Tämä tutkimus on viisi vuotta kestänyt satunnaistettu klusteritutkimus, joka kattaa koko Preah Vihearin maakunnan Koillis-Kambodžassa, joka on maaseutu ja eristyksissä oleva maakunta. Klusteri määritellään perusterveydenhuollon hallinnolliseksi ryhmäksi, jonka maakunnan terveysministeriö on tunnustanut, ja se sisältää kaikki perusterveydenhuollon laitokset, perusterveydenhuollon työntekijät, kunnan terveydenhuollon työntekijät, kyläläiset ja kylät kyseisellä maantieteellisellä alueella. Tutkimusalue on jaettu 21 klusteriin. Klusterit määritettiin etukäteen yhdelle kahdesta haarasta: interventio ja valvonta. Pilottisekvenssissä on vain neljä klusteria pilottivaiheen sisällyttämiseksi tutkimuksen suunnitteluun.

Tämän tutkimuksen interventio on Saving Babies' Lives -ohjelma, joka on kattava, kontekstuaalinen ja mukautuva vastasyntyneiden terveydenhuoltopaketti. Saving Babies' Lives -ohjelma kehitetään yhteistyössä Kambodžan kuningaskunnan terveysministeriön kanssa. Terveysministeriö hyväksyy ohjelman, ja Preah Vihearin maakunnan terveysjohtajan kanssa allekirjoitetaan aiesopimus. Valvonta ei ole väliintuloa; tavallinen valtion palvelu jatkuu.

Saving Babies' Lives -ohjelman perusterveydenhuollon interventiokomponentti sisältää kurssipohjaisen koulutuksen yhdistettynä jatkuvaan paikan päällä tapahtuvaan mentorointiin lääkäreiden, sairaanhoitajien ja kätilöiden ja muiden terveydenhuollon työntekijöiden käytännön päivittäisten taitojen parantamiseksi ensiapu- ja kliinisissä vastasyntyneiden hoidossa. Välttämättömät varusteet tunnistetaan ja sisällytetään pakettiin.

Paikallisterveydenhuollon työntekijöiden (kaksi kustakin kylästä) kokouksia pidetään, joissa kartoitetaan vastasyntyneiden terveydenhuoltoon liittyviä ongelmia ja huolenaiheita omassa kylässään. Ryhmässä järjestetään kuukausittaisia ​​tapaamisia, joissa keskustellaan ongelmista, yritetään löytää ratkaisuja ja jaetaan oppimista. Näitä kokouksia helpottaa tutkimusryhmä, joka käyttää osallistavan toiminnan tutkimusmetodologiaa: tunnistaakseen vastasyntyneiden terveydenhuollon tarjoamiseen liittyvät ongelmat ja sen hakemisen esteet; kehittää interventioita hoidon parantamiseksi; toteuttaa nämä toimet; arvioida ryhmän käsitystä interventioiden tehokkuudesta.

Kehitetään vastasyntyneiden terveydenhuollon arviointityökalu, joka on luonteeltaan määrällinen ja laadullinen. Se perustuu "KAP"-kyselymenetelmään, jossa analysoidaan tietämystä, asenteita ja käytäntöjä. Lisäksi lisätään kaksi muuta alaa, laitteet ja henkilöstö, mikä johtaa KAPES-arviointimalliin.

Tietoja kerätään ja käytetään arvioitaessa ohjelman vaikutuksia, sen havaittuja edistäjiä ja esteitä sekä sen onnistumisia ja epäonnistumisia. Näitä tietoja käytetään ohjelman sisällön ja rakenteen iterointiin sen parantamiseksi, tarkoituksena luoda skaalautuva suunnitelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24040

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Siem Reap, Kambodža
        • Angkor Hospital for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Vauvojen pelastaminen -koulutusohjelma

Tutkimuksen osallistujat

Saving Babies Lives -ohjelma on suunnattu valtion terveydenhuollon henkilökunnalle, joka työskentelee paikkakunnalla (Village Health Support Group Workers, (VHSG)), terveyskeskuksessa (sairaanhoitajat ja kätilöt) ja lähetesairaalassa (lääkärit ja sairaanhoitajat).

Sisällyttämiskriteerit

• Provinssin terveysjohtajan valitsemat henkilöstön jäsenet osallistumaan ohjelmaan

Poissulkemiskriteerit

• Ei sovellettavissa

Village Health Support Group Workers (VHSG) Baby Health Meetings

Tutkimuksen osallistujat

  • Kaksi kylän terveystukiryhmätyöntekijää (VHSG) kunkin terveyskeskusklusterin palvelemista kylistä
  • Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)

Sisällyttämiskriteerit

  • Työskentele yhteiskunnassa työskentelevänä valtion terveydenhuollon henkilöstönä (Village Health Support Group Workers, (VHSG))
  • Asu kylässä, jota palvelee valittu terveyskeskus
  • Pystyy sitoutumaan osallistumaan kokouksiin säännöllisesti
  • Anna suostumus osallistua kokouksiin

Poissulkemiskriteerit

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Ole kylästä, johon on jo valittu kaksi jäsentä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vauvojen henkien pelastaminen -ohjelma
Kattava vastasyntyneiden terveydenhuoltopaketti
Kattava vastasyntyneiden terveydenhuoltopaketti
Placebo Comparator: Ei pelasta vauvojen henkiä -ohjelmaa
Ohjausvarsi
Ei kattavaa vastasyntyneiden terveydenhuoltopakettia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Uusien paikkojen määrä, joissa Saving Babies' Lives -ohjelma toistetaan, arvioituna ohjelman toteuttamisesta uudessa paikassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
"Uusi sijainti" määritellään siten, että se koostuu vähintään yhdestä valtion ylläpitämästä perusterveydenhuollon laitoksesta (ja siihen liittyvistä perusterveydenhuollon työntekijöistä ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöistä) Kambodžassa, jossa ei ole aiemmin toteutettu Saving Babies' Lives -ohjelmaa
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perinataalisen kuolleisuuden muutos Preah Vihearin maakunnassa valvontajärjestelmällä arvioituna
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikkien kuolleena syntyneiden ja kuolleiden vastasyntyneiden kuolinsyyt (syykohtainen kuolleisuusosuus) verbaalisella ruumiinavaustyökalulla arvioituna
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vastasyntyneiden kuolleisuusasteen muutos Preah Vihearin maakunnassa valvontajärjestelmällä arvioituna
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Oikean tiedon prosenttiosuus arvioituna räätälöidyn tiedon, asenteen, käytännön, laitteiston, perusterveydenhuollon laitosten vuosittaisen henkilöstötutkimuksen avulla, muutos interventioklustereissa verrattuna kontrolliklusteriin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Positiivisten asenteiden prosenttiosuus vastasyntyneiden hoitoon arvioituna räätälöidyn tietämyksen, asenteen, käytännön, laitteiston, perusterveydenhuollon laitosten henkilöstökyselyn avulla, muutos interventioklustereissa verrattuna kontrolliklusteriin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Oikean käytännön prosenttiosuus arvioituna käyttämällä räätälöityä tietämystä, asenteita, käytäntöä, laitteita, perusterveydenhuollon laitosten henkilöstökyselyä, muutos interventioklustereissa verrattuna kontrolliklusteriin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Käytettävissä olevien oikeiden laitteiden prosenttiosuus, joka on arvioitu käyttämällä räätälöityä tietämystä, asenteita, käytäntöä, laitteita, perusterveydenhuollon laitosten henkilöstökyselyä, muutos interventioklustereissa verrattuna kontrolliklusteriin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Oikean henkilöstökäytännön prosenttiosuus arvioituna käyttämällä räätälöityä tietämystä, asenteita, käytäntöä, laitteistoa, perusterveydenhuollon laitosten henkilöstökyselyä, muutos interventioklustereissa verrattuna kontrolliklusteriin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Ensisijaisten tilojen työntekijöiden tyytyväisyyspisteet arvioituna 5-pisteen likert-asteikolla käyttämällä osallistujien palautekyselyitä koulutuksen lopussa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Perusterveydenhuollon työntekijöiden koulutusohjelmaan osallistumisasteet arvioituna läsnäolorekisteritietojen perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Oikean tiedon prosenttiosuus arvioituna räätälöidyn Tieto, Asenteet, Käytännön vuosikysely yhteisön terveydenhuollon työntekijöille, muutos interventioklustereissa verrattuna kontrolliklusteriin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Positiivisten asenteiden prosenttiosuus vastasyntyneiden hoitoon arvioituna räätälöidyn Tieto, Asenteet, Käytännön kysely yhteisön terveydenhuollon työntekijöille, muutos interventioklustereissa verrattuna kontrolliklusteriin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Oikean käytännön prosenttiosuus arvioituna räätälöidyn Tieto-, Asenteet-, Käytäntökyselyn avulla yhteisön terveydenhuollon työntekijöille, muutos interventioklustereissa verrattuna kontrolliklusteriin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tyytyväisyyspisteet arvioituna 5-pisteen likert-asteikolla osallistujien palautekyselyillä osallistuvan toimintatutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden osallistumisaste kuukausittaisiin osallistuviin toimintatutkimuskokouksiin arvioituna läsnäolorekisterin tietueiden avulla
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kambodžan terveysministeriön Saving Babies Lives -ohjelman perusteella tekemien muutosten määrä virallisiin asiakirjoihin (politiikka, strategia, ohjeet, koulutusmateriaalit) arvioituna tarkastelemalla kaikkia saatavilla olevia asiaankuuluvia asiakirjoja tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vammaiskorjatut elinvuodet vältetyt arvioituna toimenpiteen kustannusanalyysillä verrattuna normaaliin hoitotasoon tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Laatumukautetut elinvuodet arvioituna toimenpiteen kustannusanalyysillä verrattuna normaaliin hoitotasoon tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot ovat AHC:n hallussa, niiden tunnistetiedot poistetaan ja ne voidaan jakaa muiden tutkijaryhmien kanssa nykyisen MORU-tiedonjakokäytännön mukaisesti. MORU Data Access Committee tarkistaa kaikki hakemukset huolellisesti ennen tietojen käyttölupien myöntämistä. Kaikkien tietoihin pääsevien tutkijoiden on noudatettava tiettyjä ehtoja, joilla pyritään suojelemaan tutkimukseen osallistuvien ja muiden asiaankuuluvien sidosryhmien etuja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinataalinen kuolleisuus

3
Tilaa