장 투과성을 위한 바이오마커
2021년 1월 25일 업데이트: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
파일럿 연구: 인체 시험에서 장 투과성에 대한 측정하기 쉬운 바이오마커 검증
이 연구는 노력이 필요한 "골드 표준" 방법에 대한 대리 마커로서 장 투과성의 측정하기 쉬운 바이오마커를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 노력이 필요한 "골드 표준" 방법에 대한 대리 마커로서 장 투과성의 측정하기 쉬운 바이오마커를 찾는 것을 목표로 합니다.
건강한 지원자에서 장 투과성에 대한 잠재적인 바이오마커뿐만 아니라 장 투과성에 대한 확립된 "황금 표준" 방법(요로 락툴로스/만니톨 배설물)이 한 시점에서 측정될 것입니다.
상관관계 분석을 사용하여 잠재적인 연관성을 평가하고 잠재적인 바이오마커를 다루고 논의할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stuttgart, 독일, 70599
- University of Hohenheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 저체중(BMI <18 kg/m2) 및 II 등급 비만(BMI ≥ 30 kg/m2)
- 급성 또는 만성 위장병
- 만성 소모성 질병(예: 만성 종양 질환, 화농성 감염 등)
- 흡연자(검사 12시간 전 및 검사 중에는 금연)
- 최근 3개월 이내 장내 치료제, 항생제, 면역억제제 등을 복용한 자
- 다른 임상 연구에 동시 참여
- 임신/수유
- 설탕 용액에 대한 편협
- 관련 질병의 발생
- 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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락툴로오스/만니톨 비율
기간: 1일(단일 측정)
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락툴로오스와 만니톨의 소변 배설
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1일(단일 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 알부민 [ng/mg]
기간: 1일(단일 측정)
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잠재적인 측정하기 쉬운 바이오마커 #1
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1일(단일 측정)
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대변 칼프로텍틴 [ng/mg]
기간: 1일(단일 측정)
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잠재적인 측정하기 쉬운 바이오마커 #2
|
1일(단일 측정)
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|
분변 조눌린 [ng/mg]
기간: 1일(단일 측정)
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잠재적인 측정하기 쉬운 바이오마커 #3
|
1일(단일 측정)
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혈장 지질다당류 결합 단백질[µg/ml]
기간: 1일(단일 측정)
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잠재적인 측정하기 쉬운 바이오마커 #4
|
1일(단일 측정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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