Biomarker für Darmpermeabilität
25. Januar 2021 aktualisiert von: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Pilotstudie: Validierung von einfach zu messenden Biomarkern für die Darmpermeabilität in Studien am Menschen
Ziel dieser Studie ist es, einfach zu messende Biomarker der Darmpermeabilität als Surrogatmarker für aufwändige „Goldstandard“-Methoden zu finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, einfach zu messende Biomarker der Darmpermeabilität als Surrogatmarker für aufwändige „Goldstandard“-Methoden zu finden.
Bei gesunden Freiwilligen werden zu einem Zeitpunkt potenzielle Biomarker für die intestinale Permeabilität sowie eine etablierte „Goldstandard“-Methode für die intestinale Permeabilität (Lactulose/Mannitol-Ausscheidung im Urin) gemessen.
Mittels Korrelationsanalysen werden mögliche Assoziationen bewertet und mögliche Biomarker adressiert und diskutiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Stuttgart, Deutschland, 70599
- University of Hohenheim
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Untergewicht (BMI <18 kg/m2) und Adipositas ab Grad II (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Akute oder chronische Magen-Darm-Erkrankungen
- Chronisch verzehrende Krankheiten (z. chronische Tumorerkrankungen, floride Infektionen etc.)
- Raucher (12 Stunden vor dem Test und während des Tests darf nicht geraucht werden)
- Einnahme von Darmtherapeutika, Antibiotika, Immunsuppressiva oder ähnlichem innerhalb der letzten 3 Monate
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Schwangerschaft / Stillzeit
- Unverträglichkeit gegenüber der Zuckerlösung
- Auftreten relevanter Erkrankungen
- Widerruf der Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lactulose / Mannit-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Urinausscheidung von Lactulose und Mannit
|
1 Tag (Einzelmessung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stuhlalbumin [ng/mg]
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Potentiell einfach zu messender Biomarker Nr. 1
|
1 Tag (Einzelmessung)
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Calprotectin im Stuhl [ng/mg]
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
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Potentiell einfach zu messender Biomarker Nr. 2
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
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Fäkales Zonulin [ng/mg]
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
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Potentiell einfach zu messender Biomarker Nr. 3
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
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Plasma-Lipopolysaccharid-bindendes Protein [µg/ml]
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
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Potentiell einfach zu messender Biomarker Nr. 4
|
1 Tag (Einzelmessung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Gut barrier study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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