Biomarkers voor darmpermeabiliteit
25 januari 2021 bijgewerkt door: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Pilotstudie: validatie van eenvoudig te meten biomarkers voor darmpermeabiliteit in proeven bij mensen
Deze studie heeft tot doel gemakkelijk te meten biomarkers van darmpermeabiliteit te vinden als surrogaatmarkers voor inspannende "gouden standaard" -methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel gemakkelijk te meten biomarkers van darmpermeabiliteit te vinden als surrogaatmarkers voor inspannende "gouden standaard" -methoden.
Bij gezonde vrijwilligers zullen potentiële biomarkers voor darmpermeabiliteit en een gevestigde "gouden standaard"-methode voor darmpermeabiliteit (urine-lactulose/mannitol-uitscheiding) op één tijdstip worden gemeten.
Met behulp van correlatieanalyses zullen mogelijke associaties worden beoordeeld en zullen potentiële biomarkers worden aangepakt en besproken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stuttgart, Duitsland, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ondergewicht (BMI <18 kg/m2) en obesitas vanaf graad II (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Acute of chronische gastro-intestinale aandoeningen
- Chronisch consumerende ziekten (bijv. chronische tumorziekte, bloemrijke infecties, enz.)
- Rokers (12 uur voor de toets en tijdens de toets mag niet gerookt worden)
- Inname van intestinale therapieën, antibiotica, immunosuppressiva of vergelijkbaar in de afgelopen 3 maanden
- Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
- Zwangerschap / borstvoeding
- Intolerantie voor de suikeroplossing
- Voorkomen van relevante ziekten
- Intrekking van toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lactulose / mannitol-verhouding
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
|
Urine-uitscheiding van lactulose en mannitol
|
1 dag (enkele meting)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecaal albumine [ng/mg]
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
|
Potentiële eenvoudig te meten biomarker #1
|
1 dag (enkele meting)
|
|
Fecale calprotectine [ng/mg]
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
|
Potentiële eenvoudig te meten biomarker #2
|
1 dag (enkele meting)
|
|
Fecale zonuline [ng/mg]
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
|
Potentiële eenvoudig te meten biomarker #3
|
1 dag (enkele meting)
|
|
Plasma lipopolysaccharide bindend eiwit [µg/ml]
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
|
Potentiële eenvoudig te meten biomarker #4
|
1 dag (enkele meting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Gut barrier study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .