Biomarcadores de permeabilidad intestinal
25 de enero de 2021 actualizado por: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Estudio piloto: validación de biomarcadores fáciles de medir para la permeabilidad intestinal en ensayos con humanos
Este estudio tiene como objetivo encontrar biomarcadores fáciles de medir de la permeabilidad intestinal como marcadores sustitutos para los métodos "estándar de oro" esforzados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo encontrar biomarcadores fáciles de medir de la permeabilidad intestinal como marcadores sustitutos para los métodos "estándar de oro" esforzados.
En voluntarios sanos, se medirán en un momento dado biomarcadores potenciales para la permeabilidad intestinal, así como un método "estándar de oro" establecido para la permeabilidad intestinal (excreción urinaria de lactulosa/manitol).
Usando análisis de correlación, se evaluarán las asociaciones potenciales y se abordarán y discutirán los biomarcadores potenciales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stuttgart, Alemania, 70599
- University of Hohenheim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Bajo peso (IMC < 18 kg/m2) y obesidad a partir de grado II (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Enfermedades gastrointestinales agudas o crónicas
- Enfermedades que consumen crónicamente (p. enfermedad tumoral crónica, infecciones floridas, etc.)
- Fumadores (12 horas antes de la prueba y durante la prueba no está permitido fumar)
- Ingestión de agentes terapéuticos intestinales, antibióticos, inmunosupresores o similares en los últimos 3 meses
- Participación simultánea en otro estudio clínico
- Embarazo / lactancia
- Intolerancia a la solución de azúcar.
- Aparición de enfermedades relevantes.
- Revocación del consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación lactulosa/manitol
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
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Excreción urinaria de lactulosa y manitol
|
1 día (medida única)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Albúmina fecal [ng/mg]
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
|
Posible biomarcador n.° 1 fácil de medir
|
1 día (medida única)
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Calprotectina fecal [ng/mg]
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
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Potencial biomarcador fácil de medir #2
|
1 día (medida única)
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Zonulina fecal [ng/mg]
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
|
Potencial biomarcador fácil de medir #3
|
1 día (medida única)
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Proteína de unión a lipopolisacáridos plasmáticos [µg/ml]
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
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Potencial biomarcador fácil de medir #4
|
1 día (medida única)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Gut barrier study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .