Biomarkery przepuszczalności jelit
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Badanie pilotażowe: Walidacja łatwych do zmierzenia biomarkerów przepuszczalności jelit w badaniach na ludziach
To badanie ma na celu znalezienie łatwych do zmierzenia biomarkerów przepuszczalności jelit jako zastępczych markerów dla wymagających metod „złotego standardu”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu znalezienie łatwych do zmierzenia biomarkerów przepuszczalności jelit jako zastępczych markerów dla wymagających metod „złotego standardu”.
U zdrowych ochotników potencjalne biomarkery przepuszczalności jelitowej, jak również ustalona metoda „złotego standardu” przepuszczalności jelitowej (wydalanie laktulozy/mannitolu z moczem) zostaną zmierzone w jednym punkcie czasowym.
Za pomocą analiz korelacji zostaną ocenione potencjalne powiązania, a potencjalne biomarkery zostaną omówione i omówione.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stuttgart, Niemcy, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niedowaga (BMI <18 kg/m2) i otyłość od II stopnia (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Ostre lub przewlekłe choroby przewodu pokarmowego
- Choroby przewlekłe (np. przewlekła choroba nowotworowa, infekcje florystyczne itp.)
- Osoby palące (na 12 godzin przed badaniem oraz w trakcie badania obowiązuje całkowity zakaz palenia)
- Przyjmowanie leków jelitowych, antybiotyków, leków immunosupresyjnych lub podobnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
- Ciąża / karmienie piersią
- Nietolerancja roztworu cukru
- Występowanie odpowiednich chorób
- Cofnięcie zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek laktulozy do mannitolu
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
|
Wydalanie laktulozy i mannitolu z moczem
|
1 dzień (pojedynczy pomiar)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Albumina kałowa [ng/mg]
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
|
Potencjalny łatwy do zmierzenia biomarker nr 1
|
1 dzień (pojedynczy pomiar)
|
|
Kalprotektyna w kale [ng/mg]
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
|
Potencjalny łatwy do zmierzenia biomarker nr 2
|
1 dzień (pojedynczy pomiar)
|
|
Zonulina w kale [ng/mg]
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
|
Potencjalny łatwy do zmierzenia biomarker nr 3
|
1 dzień (pojedynczy pomiar)
|
|
Białko wiążące lipopolisacharydy w osoczu [µg/ml]
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
|
Potencjalny łatwy do zmierzenia biomarker nr 4
|
1 dzień (pojedynczy pomiar)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gut barrier study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .