Biomarkører for intestinal permeabilitet
25. januar 2021 oppdatert av: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Pilotstudie: Validering av lettmålte biomarkører for intestinal permeabilitet i menneskelige forsøk
Denne studien tar sikte på å finne lettmålte biomarkører for intestinal permeabilitet som surrogatmarkører for anstrengende "gullstandard"-metoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å finne lettmålte biomarkører for intestinal permeabilitet som surrogatmarkører for anstrengende "gullstandard"-metoder.
Hos friske frivillige vil potensielle biomarkører for intestinal permeabilitet samt en etablert "gullstandard" metode for intestinal permeabilitet (utskillelse av laktulose/mannitol i urin) bli målt på ett tidspunkt.
Ved hjelp av korrelasjonsanalyser vil potensielle assosiasjoner bli vurdert og potensielle biomarkører vil bli adressert og diskutert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stuttgart, Tyskland, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Undervekt (BMI <18 kg/m2) og fedme fra grad II (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Akutte eller kroniske gastrointestinale sykdommer
- Kronisk konsumerende sykdommer (f. kronisk svulstsykdom, floride infeksjoner, etc.)
- Røykere (12 timer før testen og under testen er det ikke tillatt å røyke)
- Svelging av tarmterapi, antibiotika, immundempende midler eller lignende innen de siste 3 månedene
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
- Graviditet/amming
- Intoleranse for sukkerløsningen
- Forekomst av relevante sykdommer
- Tilbakekall av samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom laktulose og mannitol
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
|
Urinutskillelse av laktulose og mannitol
|
1 dag (enkeltmåling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekalt albumin [ng/mg]
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
|
Potensiell lettmålt biomarkør #1
|
1 dag (enkeltmåling)
|
|
Fekalt kalprotektin [ng/mg]
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
|
Potensiell lettmålt biomarkør #2
|
1 dag (enkeltmåling)
|
|
Fekal zonulin [ng/mg]
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
|
Potensiell lettmålt biomarkør #3
|
1 dag (enkeltmåling)
|
|
Plasma lipopolysakkaridbindende protein [µg/ml]
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
|
Potensiell lettmålt biomarkør #4
|
1 dag (enkeltmåling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Gut barrier study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .