Biomarqueurs de la perméabilité intestinale
25 janvier 2021 mis à jour par: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Étude pilote : validation de biomarqueurs faciles à mesurer pour la perméabilité intestinale dans des essais sur l'homme
Cette étude vise à trouver des biomarqueurs faciles à mesurer de la perméabilité intestinale comme marqueurs de substitution pour les méthodes "gold standard" laborieuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude vise à trouver des biomarqueurs faciles à mesurer de la perméabilité intestinale comme marqueurs de substitution pour les méthodes "gold standard" laborieuses.
Chez des volontaires sains, des biomarqueurs potentiels pour la perméabilité intestinale ainsi qu'une méthode établie de « référence » pour la perméabilité intestinale (excrétion urinaire de lactulose/mannitol) seront mesurés à un moment donné.
À l'aide d'analyses de corrélation, les associations potentielles seront évaluées et les biomarqueurs potentiels seront abordés et discutés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stuttgart, Allemagne, 70599
- University of Hohenheim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Insuffisance pondérale (IMC <18 kg/m2) et obésité à partir du grade II (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Maladies gastro-intestinales aiguës ou chroniques
- Maladies chroniques consommatrices (par ex. maladie tumorale chronique, infections florides, etc.)
- Fumeurs (12 heures avant le test et pendant le test, il est interdit de fumer)
- Ingestion de thérapeutiques intestinales, d'antibiotiques, d'immunosuppresseurs ou similaires au cours des 3 derniers mois
- Participation simultanée à une autre étude clinique
- Grossesse / Allaitement
- Intolérance à la solution sucrée
- Présence de maladies pertinentes
- Révocation du consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport lactulose / mannitol
Délai: 1 jour (mesure unique)
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Excrétion urinaire de lactulose et de mannitol
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1 jour (mesure unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Albumine fécale [ng/mg]
Délai: 1 jour (mesure unique)
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Biomarqueur potentiel facile à mesurer #1
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1 jour (mesure unique)
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Calprotectine fécale [ng/mg]
Délai: 1 jour (mesure unique)
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Biomarqueur potentiel facile à mesurer #2
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1 jour (mesure unique)
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Zonuline fécale [ng/mg]
Délai: 1 jour (mesure unique)
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Biomarqueur potentiel facile à mesurer #3
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1 jour (mesure unique)
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Protéine de liaison aux lipopolysaccharides plasmatiques [µg/ml]
Délai: 1 jour (mesure unique)
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Biomarqueur potentiel facile à mesurer #4
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1 jour (mesure unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Première publication (Réel)
14 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Gut barrier study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .